Pepsinogeeni I Pepsinogeeni II ja gastriini-17 -pikatestipakkaus
Pepsinogeeni I:n/Pepsinogeeni II:n/Gastriini-17:n diagnostiikkapakkaus
Menetelmä: fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
Mallinumero | G17/SMM/SMMII | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Pepsinogeeni I:n/Pepsinogeeni II:n/Gastriini-17:n diagnostiikkapakkaus | Instrumenttien luokittelu | II luokka |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus soveltuu pepsinogeeni I:n (PGI), pepsinogeeni II:n pitoisuuksien kvantitatiiviseen havaitsemiseen in vitro
(PGII) ja gastriini 17 ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteissä mahalaukun oksintisten rauhassolujen arvioimiseksi
toiminta, mahalaukun pohjan limakalvon leesio ja atrofinen gastriitti. Pakkaus antaa vain pepsinogeeni I:n testituloksen
(PGI), pepsinogeeni II (PGII) ja gastriini 17. Saatu tulos on analysoitava yhdessä muiden kliinisten tulosten kanssa.
tietoja. Sitä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset.
Testausmenettely
1 | Ennen reagenssin käyttöä lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttöohjeisiin. |
2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immunoanalysaattorin vakiotestaustila. |
3 | Avaa reagenssin alumiinifoliopussi ja ota testilaite ulos. |
4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon. |
5 | Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Standard" siirtyäksesi testikäyttöliittymään. |
6 | Skannaa QR-koodi pakkauksen sisäpuolella napsauttamalla ”QC Scan” -painiketta; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen pakkauksen eränumero skannataan kerran. Jos eränumero on jo skannattu, niin ohita tämä vaihe. |
7 | Tarkista "Tuotenimen", "Eränumeron" jne. yhdenmukaisuus testirajapinnassa, jossa on tiedot pakkauksesta etiketti. |
8 | Kun tietojen johdonmukaisuus on varmistettu, ota näytteen laimennusliuokset pois ja lisää 80 µl seerumia/plasmaa/kokoverta. näytettä ja sekoita riittävästi. |
9 | Lisää 80 µl edellä mainittua sekoitettua liuosta testilaitteen näyteaukkoon. |
10 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Aika", niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti näytössä. käyttöliittymä. |
11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa. |
12 | Tuloksen laskeminen ja näyttäminen Kun immuunianalysaattori on suorittanut testin, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän aloitussivun ”Historia”-kohdan kautta. |

Kliininen suorituskyky
Tuotteen kliinistä arviointikykyä arvioidaan keräämällä 200 kliinistä näytettä. Käytä kontrollireagenssina markkinoilla olevaa entsyymi-immunosorbenttimääritystä. Vertaa PGI-testituloksia. Käytä lineaarista regressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 0,964X + 10,382 ja R = 0,9763. Vertaa PGII-testituloksia. Käytä lineaarista regressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 1,002X + 0,025 ja R = 0,9848. Vertaa G-17-testituloksia. Käytä lineaarista regressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 0,983X + 0,079 ja R = 0,9864.
Saatat pitää myös näistä: