Pepsinogen I Pepsinogen II ja Gastrin-17 Combo pikatestisarja
Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 diagnostiikkasarja
Metodologia: fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
Mallinumero | G17/PGI/PGII | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
Nimi | Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 diagnostiikkasarja | Instrumentin luokitus | Luokka II |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
Metodologia | fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus soveltuu pepsinogeeni I:n (PGI) ja pepsinogeeni II:n pitoisuuksien kvantitatiiviseen havaitsemiseen in vitro
(PGII) ja gastriini 17 ihmisen seerumi/plasma/kokoverinäytteissä mahalaukun happirauhassolujen arvioimiseksi
toiminta, mahalaukun silmänpohjan limakalvovaurio ja atrofinen gastriitti. Sarja sisältää vain Pepsinogen I:n testituloksen
(SMM), pepsinogeeni II (PGII) ja gastriini 17. Saatu tulos on analysoitava yhdessä muiden kliinisten kanssa
tiedot. Vain terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttää sitä.
Testausmenettely
1 | Ennen kuin käytät reagenssia, lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttömenettelyihin. |
2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immuunianalysaattorin vakiotestitila. |
3 | Avaa alumiinifoliopussipakkaus reagenssia ja ota testilaite ulos. |
4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin aukkoon. |
5 | Napsauta Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla ”Standard” päästäksesi testiliittymään |
6 | Napsauta "QC Scan" skannataksesi QR-koodin pakkauksen sisäpuolella; syöttösarjaan liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, niin ohita tämä vaihe. |
7 | Tarkista "Tuotteen nimi", "Eränumero" jne. yhteensopivuus. Testiliittymässä sarjan tietojen kanssa etiketti. |
8 | Kun tietojen yhdenmukaisuus on varmistettu, ota näytelaimentimet, lisää 80 µl seerumia/plasmaa/kokoverta näyte ja sekoita riittävästi. |
9 | Lisää 80 µl yllä olevaa sekoitettua liuosta testilaitteen näyteaukkoon. |
10 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Ajoitus" ja jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymä. |
11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika saavutetaan. |
12 | Tuloslaskenta ja näyttö Kun immuuni-analysaattorin testi on suoritettu, testitulos näytetään testiliittymässä tai sitä voidaan tarkastella käyttöliittymän kotisivun "Historia" kautta. |
Kliininen suorituskyky
Tuotteen kliinisen arvioinnin suorituskykyä arvioidaan keräämällä 200 kliinistä näytettä. Käytä markkinoilla olevaa entsyymikytkentäisen immunosorbenttimäärityksen sarjaa kontrollireagenssina. Vertaa SMM-testin tuloksia. Käytä lineaarisuusregressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 0,964X + 10,382 ja R = 0,9763. Vertaa PGII-testin tuloksia. Käytä lineaarisuusregressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 1,002X + 0,025 ja R = 0,9848. Vertaa G-17-testin tuloksia. Käytä lineaarisuusregressiota niiden vertailukelpoisuuden tutkimiseen. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat y = 0,983X + 0,079 ja R = 0,9864.
Saatat myös pitää: