Mylasian hyväksymä SARS-CoV-2-antigeenin pikatestipakkaus itsetestaukseen

Käyttöohjeet

—Kotikäyttöön

itsetestaus tai ei-ammattimainen

—Käytettäväksi nenäontelon (nenän etuosan) vanupuikkonäytteen kanssa

—Vain in vitro -diagnostiikkaan

Säilytys

Testipakkaus tulee säilyttää 2–30 °C:n lämpötilassa kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta (älä pakasta pakkausta tai sen osia).

Pakkauksen säilyvyysaika on 12 kuukautta.

Testikortti tulee käyttää 60 minuutin kuluessa alumiinifoliopussin avaamisesta.

Tarkista pakkauksen viimeinen käyttöpäivämäärä tuotteen etiketistä.

Herkkyys: 98,26 % (95 %:n luottamusväli 93,86 % ~ 99,79 %)

Spesifisyys: 100,00 % (95 %:n luottamusväli 99,19 % ~ 100,00 %)

Positiivinen ennustearvo: 100 % (95 %:n luottamusväli 96,79 % ~ 100,00 %)

Negatiivisuuden ennustearvo: 99,56 % (95 %:n luottamusväli 98,43 % ~ 99,95 %)

Kokonaisyhteensopivuusprosentti: 99,65 % (95 %:n luottamusväli 98,74–99,96 %)

SARS-CoV-2-antigeenin pikatesti on tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suunielun ja nenänielun näytteistä in vitro.