Tuotetiedot

Tuotteen suorituskyky

1. Herkkyys

Valmistajien herkkyysreferenssimateriaalien havaitsemisen tulokset ovat seuraavat:

1) lgG: S1:n ja S2:n tulisi olla positiivisia, S3:n negatiivisia.

2) lgM: (S1:n ja S2:n tulisi olla positiivisia, S3:n negatiivisia

(S1-S3 ovat alimman havaitsemisrajan laadunvalvonnassa)

2. Negatiivinen sattumaprosentti

Valmistajan negatiivisten vertailumateriaalien havaitsemisen tulokset ovat seuraavat:

1) lgG: Negatiivisen koinsidenssin määrä (-/-) on vähintään 24/25.

2) lgM: negatiivinen koinsidenssiaste (-/-) on vähintään 24/25

3. Positiivinen sattumaprosentti

Valmistajan positiivisten vertailumateriaalien havaitseminen, tulokset ovat seuraavat:

1) lgG: Positiivinen koinsidenssiaste (+/+) on vähintään 10/10.

2) lgM: Positiivinen koinsidenssiaste (+/+) on vähintään 10/10.

4. Toistettavuus

Valmistajan toistettavuusreferenssimateriaalin havaitseminen rinnakkain 10 kerran ajan. Testiviivojen intensiteetin tulee olla väriltään tasainen.

5. Suuriannoksinen koukkuefekti

Testaa korkealta läheltä näytettä, tuloksen pitäisi olla positiivinen