Tarttuva HIV HCV HBSAG JA Syphilishin nopea yhdistelmätesti

lyhyt kuvaus:

HBsAg/TP&HIV/HCV nopea yhdistelmätesti

 

 


  • Testausaika:10-15 minuuttia
  • Voimassa oleva aika:24 kuukautta
  • Tarkkuus:Yli 99 %
  • Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko
  • Varastointilämpötila:2℃-30℃
  • Metodologia:Kolloidinen kulta
  • Tuotetiedot

    Tuotetunnisteet

    TUOTANTOTIEDOT

    Mallinumero HBsAg/TP&HIV/HCV Pakkaus 20 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN
    Nimi HBsAg/TP&HIV/HCV nopea yhdistelmätesti
    Instrumentin luokitus Luokka III
    Ominaisuudet Korkea herkkyys, helppokäyttöinen Todistus CE/ISO13485
    Tarkkuus > 97 % Säilyvyys Kaksi vuotta
    Metodologia Kolloidinen kulta OEM/ODM-palvelu Saatavilla

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Paremmuus

    Sarja on erittäin tarkka, nopea ja sitä voidaan kuljettaa huoneenlämmössä.Se on helppokäyttöinen.
    Näytteen tyyppi:seerumi/plasma/kokoveri

    Testausaika: 15-20 min

    Varastointi: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

    Metodologia: Kolloidinen kulta

     

    Ominaisuus:

    • Erittäin herkkä

    • tuloksen lukema 15-20 minuutissa

    • Helppokäyttöinen

    • Suuri tarkkuus

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    KÄYTTÖTARKOITUS

    Tämä pakkaus soveltuu hepatiitti B -viruksen, syfilisspirokeetan, ihmisen immuunikatoviruksen ja hepatiitti C -viruksen kvalitatiiviseen in vitro -määritykseen ihmisen seerumissa/plasmassa.ma/kokoverinäytteet hepatiitti B -viruksen, kuppaspirokeetan, ihmisen immuunikatoviruksen ja hepatiitti C -virusinfektioiden apudiagnostiikkaan. Saavutettujen tulosten pitäisianalysoitava yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa. Se on tarkoitettu vain lääketieteen ammattilaisten käyttöön.

    Testausmenettely

    1 Lue käyttöohjeet ja noudata tiukasti käyttöohjeita, joita vaaditaan, jotta testitulosten tarkkuuteen ei vaikuta
    2 Ennen testiä pakkaus ja näyte otetaan pois säilytystilasta ja tasapainotetaan huoneenlämpöön ja merkitään.
    3 Revi alumiinifoliopussin pakkaus, ota testilaite ulos ja merkitse se ja aseta se sitten vaakasuoraan testipöydälle.
    4 Imu seerumi/plasmanäytteet kertakäyttöisellä tiputtimella ja lisää 2 tippaa kumpaankin kuoppaan s1 ja s2; lisää 3 tippaa kumpaankin kuoppaan s1 ja s2 kokoverinäytteitä varten ennen kuin lisäät 1-2 tippaa huuhteluliuosta kuhunkin kuoppaan s1 ja s2 ja ajoitus aloitetaan
    5 Testitulokset tulee tulkita 15-20 minuutin kuluessa, jos yli 20 minuutin tulkitut tulokset ovat virheellisiä.
    6 Visuaalista tulkintaa voidaan käyttää tulosten tulkinnassa.

    Huomautus: jokainen näyte pipetoidaan puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.

    KLIININEN SUORITUSKYKY

    WIZ tuloksetHBsag

     

    Vertailureagenssin testitulos  Positiivinen sattumaprosentti: 99,06 %
    (95 % CI 96,64 % ~ 99,74 %)
    Negatiivinen sattumaprosentti: 98,69 %
    (95 % CI96,68 % ~ 99,49 %)
    Kokonaissattumaprosentti: 98,84 %
    (95 %CI97,50 % ~ 99,47 %   
    Positiivista Negatiivinen Kokonais
    Positiivista 211 4 215
    Negatiivinen 2 301 303
    Kokonais 213 305 518

     

    WIZ tuloksetTP

     

    Vertailureagenssin testitulos  Positiivinen sattumaprosentti: 96,18 %
    (95 % CI 91,38 % ~ 98,36 %)
    Negatiivinen sattumaprosentti: 97,67 %
    (95 % CI95,64 % ~ 98,77 %)
    Kokonaissattumaprosentti: 97,30 %
    (95 %CI95,51 % ~ 98,38 %)   
    Positiivista Negatiivinen Kokonais
    Positiivista 126 9 135
    Negatiivinen 5 378 383
    Kokonais 131 387 518

     

    WIZ tuloksetHCV

     

    Vertailureagenssin testitulos  Positiivinen sattumaprosentti: 93,44 %
    (95 % CI 84,32 % ~ 97,42 %)
    Negatiivinen sattumaprosentti: 99,56 %
    (95 %CI98,42 % ~ 99,88 %)
    Kokonaissattumaprosentti: 98,84 %
    (95 %CI97,50 % ~ 99,47 %)   
    Positiivista Negatiivinen Kokonais
    Positiivista 57 2 59
    Negatiivinen 4 455 459
    Kokonais 61 457 518

     

    WIZ tuloksetHIV

     

    Vertailureagenssin testitulos  Positiivinen sattumaprosentti: 96,81 %
    (95 % CI 91,03 % ~ 98,91 %)
    Negatiivinen sattumaprosentti: 99,76 %
    (95 % CI98,68 % ~ 99,96 %)
    Kokonaissattumaprosentti: 99,23 %
    (95 %CI98,03 % ~ 99,70 %)   
    Positiivista Negatiivinen Kokonais
    Positiivista 91 1 92
    Negatiivinen 3 423 446
    Kokonais 94 424 518

  • Edellinen:
  • Seuraavaksi: