PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-EV71-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kanin IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Label-tyyny on päällystetty etukäteen fluoresenssileimatulla anti-EV71-vasta-aineella ja kanin IgG:llä. Positiivista näytettä testattaessa näytteessä oleva EV71-antigeeni yhdistyy fluoresenssileimatun anti-EV71-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Kromatografian vaikutuksesta kompleksivirtaus imukykyisen paperin suuntaan, kun kompleksi läpäisi testialueen, se yhdistettynä anti-EV71-pinnoitevasta-aineeseen muodostaa uuden kompleksin.

Jos se on negatiivinen, näyte ei sisällä enterovirus 71 IgM -vasta-ainetta, joten immuunikompleksia ei voida muodostaa. Havaintoalueella (T) ei ole punaista viivaa. Riippumatta siitä, onko näytteessä Enterovirus 71 IgM -vasta-ainetta vai ei, jäljellä oleva kolloidinen kultaleimattu hiiren anti-ihmisen IgM monoklonaalinen vasta-aine ja vuohen anti-hiiri-IgG-vasta-aine, joka on päällystetty laadunvalvonta-alueella (C), sitoutuvat. Sitten agglutinaatit kehittävät väriä laadunvalvonta-alueella ja punainen viiva ilmestyy kohtaan (C). Punainen viiva on standardi, joka näkyy laadunvalvonta-alueella (C) sen arvioimiseksi, onko näytteitä tarpeeksi ja onko kromatografiaprosessi normaali. Sitä käytetään myös reagenssien sisäisenä kontrollistandardina.

Testimenettely:

1. Testattavat näytteet voivat olla kokoverta, mukaan lukien laskimoveri tai perifeerinen veri. Kokoverta ei voida säilyttää keräyksen jälkeen. Minun pitäisi käyttää pian keräämisen jälkeen.

2. Seeruminäytteet kerätään aseptisesti standarditekniikoiden mukaisesti. Lämmöllä inaktivoitua seerumia ei voi käyttää. Lipeemisen, samean tai kontaminoituneen seerumin käyttöä ei suositella. Hiukkasia seerumissa. Ja saostuminen vaikuttaa testituloksiin, tällaiset näytteet tulee sentrifugoida tai suodattaa ennen käyttöä.

3. Testattavat näytteet voivat olla hepariinia, natriumsitraattia tai EDTA-antikoagulanttiplasmaa.

4. Kerää näyte vakiotekniikoiden mukaisesti. Seerumi- tai plasmanäyte voidaan säilyttää jääkaapissa 2–8 ℃:ssa 3 päivää ja kylmäsäilytystä alle -15 °C:ssa 3 kuukautta.

5.Kaikissa näytteissä vältetään jäädytys-sulatusjaksoja.