Teräväpiirtoinen Kiinan Afp/Cea/Psa-testipaneeliliuska

lyhyt kuvaus:


  • Testausaika:10–15 minuuttia
  • Voimassaoloaika:24 kuukautta
  • Tarkkuus:Yli 99 %
  • Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko
  • Säilytyslämpötila:2–30 ℃
  • Tuotetiedot

    Tuotetunnisteet

    Yhdessä asiakaslähtöisen yritysfilosofian, tiukan laadunvalvontaohjelman, edistyneiden tuotantolaitteiden ja vankan tuotekehitystiimin kanssa toimitamme jatkuvasti ensiluokkaisia ratkaisuja, erinomaisia tuotteita ja palveluita sekä kilpailukykyisiä hintoja teräväpiirtotelevisioille.Kiina Afp/Cea/Psa-testipaneeliliuska, Jos olet kiinnostunut tuotteistamme tai palveluistamme, ota rohkeasti yhteyttä. Haluamme vastata sinulle 24 tunnin kuluessa pyyntösi vastaanottamisesta ja luoda molemminpuolista ja rajatonta etua ja liiketoimintaa pitkällä aikavälillä.
    Yhdessä asiakaslähtöisen yritysfilosofian, tiukan laadunvalvontaohjelman, edistyneiden tuotantolaitteiden ja vankan tuotekehitystiimin kanssa toimitamme jatkuvasti ensiluokkaisia ratkaisuja, erinomaisia tuotteita ja palveluita sekä kilpailukykyisiä hintoja.Cea, Kiina AfpOlemme laajentaneet kansainvälistä markkinaosuuttamme yhä enemmän laadukkaiden tuotteiden, erinomaisen palvelun, kohtuullisen hinnan ja oikea-aikaisen toimituksen ansiosta. Muista ottaa meihin yhteyttä milloin tahansa saadaksesi lisätietoja.
    Diagnostinen pakkaus alfafetoproteiinille(fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)
    Vain in vitro -diagnostiikkaan

    Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

    KÄYTTÖTARKOITUS

    Diagnostinen pakkaus alfafetoproteiinille (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys alfafetoproteiinin (AFP) kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumista tai plasmasta, jota käytetään pääasiassa primaarisen maksasolusyövän apudiagnostiikkaan, parantavaan vaikutukseen ja ennusteeseen. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

    YHTEENVETO

    Alfafetoproteiini (AFP) on yksi yleisesti käytetyistä kasvainmarkkereista. Se on glykoproteiini, jonka molekyylipaino on 70 000 ja sokeripitoisuus 4 %. Sitä syntetisoi pääasiassa sikiön maksa, jota seuraa ruskuaispussi. Sikiö alkoi syntetisoida 6 viikon ajan ja saavutti huippunsa 12–15 viikolla, seerumipitoisuuden ollessa 1–3 g/l ja napanuoraveren pitoisuuden syntymähetkellä 10–100 mg/l. 1–2 vuotta syntymän jälkeen aikuisen tasolle. Normaalissa raskaudessa AFP-pitoisuus voi nousta keskitasolle 90–500 ng/ml. Normaali ihmisen seerumin AFP-pitoisuus on 2–8 ng/ml, mutta monet sairaudet, erityisesti hepatiitti, vaikuttavat AFP-arvoon.

    MENETTELYN PERIAATE

    Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-AFP-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettityynyt on päällystetty fluoresenssimerkityllä anti-AFP-vasta-aineella ja kaniini-IgG:llä etukäteen. Positiivista näytettä testattaessa näytteen AFP-antigeeni yhdistyy fluoresenssimerkityn anti-AFP-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi kulkee testialueen läpi, se yhdistyy anti-AFP-päällysteiseen vasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. AFP-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja AFP:n pitoisuus näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

    TOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

    25T-pakkauksen komponentit

    Testikortti erikseen foliossa pussattuna kuivausaineen kanssa 25T
    .Näytteen laimennusaineet 25T
    Pakkausseloste 1

    VAADITTAVAT, MUTTA EI TOIMITETA TOIMITUKSEEN
    Näytteenkeräysastia, ajastin

    NÄYTTEEN KERÄYS JA SÄILYTYS
    1. Testattavat näytteet voivat olla seerumia, hepariiniantikoagulanttiplasmaa tai EDTA-antikoagulanttiplasmaa.

    2. Kerää näyte vakiomenetelmien mukaisesti. Seerumi- tai plasmanäytettä voidaan säilyttää jääkaapissa 2–8 ℃:ssa 7 päivää ja kryosäilytyksessä alle -15 °C:ssa 6 kuukautta.
    3. Kaikki näytteet välttävät pakastus-sulatusjaksoja.

    MÄÄRITYSMENETTELY
    Lue laitteen käyttöohje ja pakkausseloste ennen testausta.

    1. Anna kaikkien reagenssien ja näytteiden lämmetä huoneenlämpöön.
    2. Avaa kannettava immuunianalysaattori (WIZ-A101), anna laitteen toimintatavan mukainen tilin salasana ja siirry tunnistuskäyttöliittymään.
    3. Skannaa tunnistuskoodi vahvistaaksesi testattavan kohteen.
    4. Ota testikortti foliopussista.
    5. Aseta testikortti korttipaikkaan, skannaa QR-koodi ja määritä testikohde.
    6. Lisää 20 μl seerumi- tai plasmanäytettä näytteenlaimennusliuokseen ja sekoita hyvin.
    7. Lisää 80 μL näyteliuosta kortin näytekaivoon.
    8. Napsauta ”vakiotesti”-painiketta. 15 minuutin kuluttua laite tunnistaa testikortin automaattisesti, lukee tulokset laitteen näytöltä ja tallentaa/tulostaa testitulokset.
    9. Katso kannettavan immuunijärjestelmän analysaattorin (WIZ-A101) ohjeet.

    ODOTETUT ARVOT

    AFP: <10 ng/ml
    On suositeltavaa, että jokainen laboratorio määrittää oman normaalialueensa, joka edustaa sen potilaspopulaatiota.

    TESTITULOKSET JA TULKINTA
    Yllä olevat tiedot ovat AFP-reagenssitestin tuloksia, ja jokaisen laboratorion tulisi määrittää alueen väestölle sopiva AFP:n määritysarvojen vaihteluväli. Yllä olevat tulokset ovat vain viitteellisiä.

    Tämän menetelmän tulokset soveltuvat vain tässä menetelmässä määritettyihin viitearvoalueisiin, eikä niitä voida suoraan verrata muihin menetelmiin.
    Myös muut tekijät, kuten tekniset syyt, toiminnalliset virheet ja muut otantatekijät, voivat aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa.

    SÄILYTYS JA STABIILISUUS
    1. Pakkauksen säilyvyysaika on 18 kuukautta valmistuspäivästä. Säilytä käyttämättömät pakkaukset 2–30 °C:ssa. EI SAA JÄÄDYTTÄÄ. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

    2. Älä avaa sinetöityä pussia ennen kuin olet valmis suorittamaan testin. Kertakäyttötestiä suositellaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2–35 ℃, kosteus 40–90 %) 60 minuutin kuluessa mahdollisimman nopeasti.
    3. Näytteen laimenninta käytetään heti avaamisen jälkeen.

    VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
    Pakkaus tulee tiivistää ja suojata kosteudelta.

    Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
    Kaikkia näytteitä on käsiteltävä mahdollisina saasteina.
    ÄLÄ käytä vanhentunutta reagenssia.
    ÄLÄ vaihda reagensseja eri eränumeroilla varustettujen pakkausten välillä.
    ÄLÄ käytä testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita uudelleen.
    Väärinkäyttö, liiallinen tai liian pieni näytemäärä voivat johtaa tulospoikkeamiin.

    LJÄLJITELMÄ
    Kuten kaikissa hiiren vasta-aineita käyttävissä määrityksissä, näytteessä olevat ihmisen hiiren vasta-aineet (HAMA) voivat häiritä testitulosta. Näytteet potilailta, jotka ovat saaneet monoklonaalisia vasta-aineita diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA:a. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.

    Tämä testitulos on tarkoitettu vain kliiniseen viitteeseen, eikä sitä tule käyttää ainoana perustana kliiniselle diagnoosille ja hoidolle. Potilaan kliinisen hoidon tulee olla kokonaisvaltaista ja ottaa huomioon oireet, sairaushistoria, muut laboratoriotutkimukset, hoitovaste, epidemiologia ja muut tiedot.
    Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasman testeihin. Se ei välttämättä anna tarkkoja tuloksia, jos sitä käytetään muiden näytteiden, kuten syljen ja virtsan, yms. testaukseen.

    SUORITUSKYKYOMINAISUUDET

    Lineaarisuus 1 ng/ml - 1000 ng/ml suhteellinen poikkeama: -15 % - +15 %.
    Lineaarinen korrelaatiokerroin: (r) ≥0,9900
    Tarkkuus Palautumisasteen on oltava 85–115 %.
    Toistettavuus Variaatiokerroin ≤ 15 %
    Spesifisyys (Yksikään testatuista häiritsevistä aineista ei häirinnyt määritystä)

    Häiritsevä

    Häiritsevä pitoisuus

    Asetaminofeeni

    1500 μg/ml

    asetyylisalisyylihappo

    10 mg/ml

    CEA

    500 μg/ml

    Hemoglobiini

    200 μg/ml

    transferriini

    100 μg/ml

    Hevosen retiisiperoksidaasi

    2000 μg/ml

    LH

    200 mIU/ml

    FSH

    200 mIU/ml

    HCG

    20000 mIU/ml

    TSH

    200 μIU/ml

    Kehon pinta-ala

    5 mg/ml

    Vinblastiini

    500 μg/ml

    Sisplatiini

    1000 μg/ml

    Atsatiopriini

    30 mg/l

    Bleomysiini

    100 μU/ml

    RREFERENSSIT
    1. Hansen JH ym. HAMA-interferenssi hiiren monoklonaalisiin vasta-aineisiin perustuvissa immunomäärityksissä [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
    2. Levinson SS. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityksen häirinnässä [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

    Käytettyjen symbolien selitteet:

     t11-1 In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
     tt-2 Valmistaja
     tt-71 Säilytä 2–30 ℃:ssa
     tt-3 Voimassaolopäivä
     tt-4 Älä käytä uudelleen
     tt-5 VAROITUS
     tt-6 Katso käyttöohjeet

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Osoite: 3.–4. kerros, rakennus nro 16, biolääketieteellinen työpaja, Wengjiao West Road 2030, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina
    Puh: +86-592-6808278
    Faksi: +86-592-6808279


  • Edellinen:
  • Seuraava: