PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-HbA1c-vasta-aineella testialueella ja anti-Hb-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettityynyt on päällystetty etukäteen fluoresenssimerkityllä anti-Hb-vasta-aineella ja anti-HbA1c-vasta-aineella. Näytettä testattaessa näytteen HbA1c-antigeeni yhtyy fluoresenssimerkittyyn anti-HbA1c-vasta-aineeseen, näytteen Hb-antigeeni yhtyy fluoresenssimerkittyyn anti-Hb-vasta-aineeseen ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi läpäisee testialueen, se yhdistyy anti-HbA1c-pinnoitevasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. Kun kompleksi läpäisee kontrollialueen, se yhdistyy anti-Hb-pinnoitevasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. HbA1c-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja HbA1c:n ja Hb:n pitoisuudet näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

Testausmenettely:

Lue laitteen käyttöohje ja pakkausseloste ennen testausta.

1. Anna kaikkien reagenssien ja näytteiden lämmetä huoneenlämpöön.
2. Avaa kannettava immuunianalysaattori (WIZ-A101), anna laitteen toimintatavan mukainen tilin salasana ja siirry tunnistuskäyttöliittymään.
3. Skannaa tunnistuskoodi vahvistaaksesi testikohteen.
4. Ota testikortti foliopussista.
5. Aseta testikortti korttipaikkaan, skannaa QR-koodi ja määritä testikoe
6. Lisää 10 μL kokoverta näytteenlaimentimeen, ravista 1 minuutin ajan ja sekoita hyvin.
7. Lisää 80 μL näyteliuosta kortin näytekaivoon.
8. Napsauta "vakiotesti"-painiketta. 15 minuutin kuluttua laite tunnistaa testikortin automaattisesti, lukee tulokset laitteen näytöltä ja tallentaa/tulostaa testitulokset.
9. Katso kannettavan immuunijärjestelmän analysaattorin (WIZ-A101) ohjeet.