Diagnostiikkapakkaus kokonais triiodhyroniini(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Kokonais -triiodotroniinin diagnostinen sarja (fluoresenssi -immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi -immunokromatografinen määritys kokonais -triiodotyroniinin (TT3) kvantitatiiviseksi havaitsemiseksi ihmisen seerumissa tai plasmassa, jota käytetään pääasiassa positiivisen näytteen arviointiin. on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
Triiodhyroniini (T3) molekyylipaino 651d. Se on kilpirauhashormonin tärkein aktiivinen muoto. Kokonais -T3 (kokonaismäärä T3, TT3) seerumissa on jaettu sitoutumiseen ja vapaisiin tyyppeihin. 99,5 % TT3: sta sitoutuu seerumin tyroksiinia sitoviin proteiineihin (TBP) ja vapaan T3 (vapaa T3) on 0,2 - 0,4 %. T4 ja T3 osallistuvat kehon metabolisen toiminnan ylläpitämiseen ja säätelyyn. TTT3 -mittauksia käytetään kilpirauhasen toiminnallisen tilan ja sairauksien diagnoosin arviointiin. Kliininen TT3 on luotettava indikaattori hypertyreoosi- ja kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnosointiin ja tehokkuuden havaitsemiseen. T3: n määrittäminen on merkityksellisempää kilpirauhasen diagnosoinnissa kuin T4.

Menettelyn periaate

Testilaitteen kalvo päällystetään BSA: n ja T3: n konjugaatilla testialueella ja vuohen anti -kanin IgG -vasta -aineella kontrollialueella. Markeri -tyyny päällystetään fluoresenssimarkkinan anti T3 -vasta -aineella ja kanin IgG: llä etukäteen. Näytteessä testattaessa TT3 -näytteessä yhdistyvät fluoresenssilla merkitty anti -T3 -vasta -aine ja muodostavat immuuniseoksen. Immunokromatografian, kompleksivirtauksen absorboivan paperin suunnassa, kun kompleksi ohitti testialueen, vapaan fluoresoiva markkeri yhdistetään kalvolla. TT3: n konsentraatio näytteessä voidaan havaita fluoresenssin immunomääritysmäärityksellä.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
.Test -kortti foliossa pussitettuna kuivumisaineella 25T
.Ratkaisu 25T
.B -liuos 1
.Package Aseta 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Testatut näytteet voivat olla seerumia, hepariiniagulanttiplasma tai EDTA -antikoagulanttiplasma.
2. Standarditekniikoiden mukaan kerää näyte. Seerumin tai plasmanäyte voidaan pitää jäähdytettynä 2-8 ℃: llä 7 päivän ajan ja kryopa -säilytys alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
3.Väytteiset näytteet Vältä jäätymis- ja sulatusjaksoja.

Määritysmenettely
Laitteen testimenetelmä Katso immunoanalyzer -käsikirja. Reagenssin testimenettely on seuraava
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.DD 30 μl seerumin tai plasmanäyte liuokseen ja sekoita hyvin.
7.Add 20 μL B liuos yllä olevaan seokseen ja sekoita hyvin.
8.Lei seos 20 minuutin ajan.
9.Add 80 μl seos kortin kaivoon.
.
11.Perennä kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot

TT3 Normaali alue: 0,5-2,5 ng/ml
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
. Yllä olevat tiedot ovat tämän pakkauksen havaitsemistietojen osoitettu vertailuväli, ja ehdotetaan, että jokaisen laboratorion tulisi luoda vertailuväli populaation merkitykselliselle kliiniselle merkitykselle tällä alueella.
. TT3: n pitoisuus on korkeampi kuin vertailusarja, ja fysiologiset muutokset tai stressivasteet tulisi sulkea pois. Lukuun ottamatta epänormaalia tulisi yhdistää kliininen oireiden diagnoosi.
. Tämän menetelmän tuloksia sovelletaan vain tällä menetelmällä määritettyyn referenssialueelle, ja tulokset eivät ole suoraan verrattavissa muihin menetelmiin.
. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
1.Pakkaus on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
2. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti Kuten mahdollista.
3.Näytteen laimennettimet käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasmakokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

RKeinottelut
1.Hansen JH, et ai.
2.Levinson Ss. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityshäiriöissä [J] .j, Clin Immunomääritys, 1992,15: 108-114.

Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279