Testosteronin diagnostinen sarja(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Testosteronin diagnostinen sarja (fluoresenssi -immunokromatografinen määritys) on fluoresenssin immunokromatografinen määritys testosteronin (T) kvantitatiivisen havaitsemiseksi ihmisen seerumissa tai plasmassa, jota käytetään pääasiassa testosteronin tasot. on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
Testosteroni (T), jonka molekyylipaino on 288,4 D. verenkiertoelimessä, noin 97–99% testosteronista sitoutuu plasmaproteiineihin. Niiden, 60%: n testosteronia veressä, sitoutuu sukupuolihormonin sitoutumiseen globuliiniin ( SHBG), 38% on sitoutunut albumiiniin ja 2% on ilmainen. Veren sitova testosteroni ei ole biologisesti aktiivinen, ja vain vapaa testosteroni voi päästä haraussoluihin sen fysiologisten vaikutusten aiheuttamiseksi.

Menettelyn periaate
Testilaitteen kalvo päällystetään BSA: n ja testosteronin konjugaatilla testialueella ja vuohen anti -kanin IgG -vasta -aineella kontrollialueella. Markeri -tyyny päällystetään fluoresenssimarkkinan anti -testosteronivasta -aineella ja kanin IgG: llä etukäteen. Näytteen testattaessa testosteroni näytteessä yhdistyvät fluoresenssilla, joka on merkitty anti -testosteronivasta -aineella ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian, kompleksivirtauksen absorboivan paperin suunnassa, kun kompleksi ohitti testialueen, vapaan fluoresoiva markkeri yhdistetään testosteroniin kalvolla. Testosteronin pitoisuus on negatiivinen korrelaatio fluoresenssisignaalin ja Testosteronin konsentraatio näytteessä voidaan havaita fluoresenssi -immunomääritysmäärityksellä.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
.Test -kortti foliossa pussitettuna kuivumisaineella 25T
.Ratkaisu 25T
.B -liuos 1
.Package Aseta 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Testatut näytteet voivat olla seerumia, hepariiniagulanttiplasma tai EDTA -antikoagulanttiplasma.
2. Standarditekniikoiden mukaan kerää näyte. Seerumin tai plasmanäyte voidaan pitää jäähdytettynä 2-8 ℃: llä 7 päivän ajan ja kryopa -säilytys alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
3.Väytteiset näytteet Vältä jäätymis- ja sulatusjaksoja.

Määritysmenettely
Laitteen testimenetelmä Katso immunoanalyzer -käsikirja. Reagenssin testimenettely on seuraava
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.DD 30 μl seerumin tai plasmanäyte liuokseen ja sekoita hyvin.
7.Add 20 μL B liuos yllä olevaan seokseen ja sekoita hyvin.
8.Lei seos 20 minuutin ajan.
9.Add 80 μl seos kortin kaivoon.
.
11.Perennä kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot

Testosteronin normaali alue: Uros: 2,5-10,5 ng/ml
Nainen: 0,25-1,0ng/ml
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
. Yllä olevat tiedot ovat tämän pakkauksen havaitsemistietojen osoitettu vertailuväli, ja ehdotetaan, että jokaisen laboratorion tulisi luoda vertailuväli populaation merkitykselliselle kliiniselle merkitykselle tällä alueella.
. Testosteronin pitoisuus on korkeampi kuin vertailusarja, ja fysiologiset muutokset tai stressivasteet tulisi sulkea pois. Epänormaali olisi yhdistettävä kliininen oireiden diagnoosi.
. Tämän menetelmän tuloksia sovelletaan vain tällä menetelmällä määritettyyn referenssialueelle, ja tulokset eivät ole suoraan verrattavissa muihin menetelmiin.
. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
1.Pakkaus on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
2. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti Kuten mahdollista.
3.Näytteen laimennettimet käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasmakokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

Viitteet
1.Hansen JH, et ai.
2.Levinson Ss. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityshäiriöissä [J] .j, Clin Immunomääritys, 1992,15: 108-114.

Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279