Prokalsitoniinin diagnostiikkapakkaus tehtaalle ja valmistajille

Prokalsitoniinin diagnostiikkapakkaus

lyhyt kuvaus:

Diagnostinen pakkaus sydämen troponiini I:lle ∕Kreatiinikinaasin isoentsyymi MB:lle ∕Myoglobiinille

Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Testausaika:10–15 minuuttia

Voimassaoloaika:24 kuukautta

Tarkkuus:Yli 99 %

Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko

Säilytyslämpötila:2–30 ℃

Metodologia:Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Lähetä meille sähköpostia Lataa PDF-tiedostona

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Diagnostinen pakkaus sydämen troponiini I:lle ∕Kreatiinikinaasin isoentsyymi MB:lle ∕Myoglobiinille

Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Tuotantotiedot

Mallinumero	cTnI/CK-MB/MYO	Pakkaus	25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN
Nimi	Diagnostinen pakkaus sydämen troponiini I:lle ∕Kreatiinikinaasin isoentsyymi MB:lle ∕Myoglobiinille	Instrumenttien luokittelu	II luokka
Ominaisuudet	Korkea herkkyys, helppo käyttö	Todistus	CE/ISO13485
Tarkkuus	> 99 %	Säilyvyysaika	Kaksi vuotta
Metodologia	Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys	OEM/ODM-palvelu	Saatavilla

KÄYTTÖTARKOITUS

Tämä pakkaus soveltuu sydänlihasvauriomerkkiaineiden pitoisuuksien kvantitatiiviseen havaitsemiseen in vitro
troponiini I, kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ja myoglobiini ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteessä ja
Se soveltuu sydäninfarktin lisädiagnostiikkaan. Tämä pakkaus antaa vain sydämen troponiini I:n testitulokset,
kreatiinikinaasin ja myoglobiinin isoentsyymi MB, ja saatuja tuloksia on käytettävä yhdessä muiden
kliinistä tietoa analyysia varten. Sitä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset.

Testausmenettely

1	Ennen reagenssin käyttöä lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttöohjeisiin.
2	Valitse kannettavan WIZ-A101-immunoanalysaattorin vakiotestaustila
3	Avaa reagenssin alumiinifoliopussi ja ota testilaite ulos.
4	Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon.
5	Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Vakio" siirtyäksesi testikäyttöliittymään.
6	Skannaa QR-koodi pakkauksen sisäpuolella napsauttamalla ”QC Scan” -painiketta; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen pakkauksen eränumero skannataan kerran. Jos eränumero on jo skannattu, ohita tämä vaihe.
7	Tarkista, että testirajapinnan "Tuotenimi", "Eränumero" jne. vastaavat pakkauksen etiketissä olevia tietoja.
8	Ota näytteen laimennusaine ulos, kun tiedot ovat yhdenmukaisia, lisää 80 μl seerumi-/plasma-/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti;
9	Lisää 80 µl edellä mainittua huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon;
10	Kun näyte on lisätty, napsauta ”Aika”, niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä.
11	Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa.
12	Kun immuunianalysaattori on suorittanut testin, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän aloitussivun "Historia"-kohdasta.

Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.

Paremmuus

Pakkaus on erittäin tarkka, nopea ja sitä voidaan kuljettaa huoneenlämmössä. Sitä on helppo käyttää.

Näytetyyppi: Seerumi/Plasma/Kokoveri

Testausaika: 10–15 minuuttia

Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Ominaisuus:

• Korkea herkkyys

• tuloksen lukeminen 15 minuutissa

• Helppokäyttöinen

• 3 testiä kerralla, mikä säästää aikaa.

• Korkea tarkkuus

Kliininen suorituskyky

Tämän tuotteen kliinistä suorituskykyä on arvioitu keräämällä 150 kliinistä näytettä.

a) cTnI-tuotteen tapauksessa vastaavaa markkinoilla olevaa kemiluminesenssimäärityspakkausta käytetään referenssireagenssina,
havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisen regression avulla, ja
kahden määrityksen korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,975X + 0,074 ja R = 0,9854;
b) CK-MB-tuotteen tapauksessa vastaavaa markkinoilla olevaa elektrokemiluminesenssimäärityspakkausta käytetään referenssinä
reagenssin, havaitsemistulosten vertailua ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisella menetelmällä
Kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,915X + 0,242 ja R = 0,9885.
c) Jos kyseessä on MYO-tuote, vastaavaa markkinoilla olevaa aikaerotteinen fluoresoiva immunomäärityspakkaus käytetään referenssinä
reagenssin, havaitsemistulosten vertailua ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisella menetelmällä
Kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat y = 0,989x + 2,759 ja R = 0,9897.

Saatat pitää myös näistä: