Diagnostiikkasarja prokalsitoniinitehtaille ja -valmistajille

Prokalsitoniinin diagnostiikkasarja

Diagnostiikkasarja prokalsitoniinia varten

lyhyt kuvaus:

Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I:lle ∕ kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ∕ myoglobiinille

Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Testausaika:10-15 minuuttia

Voimassa oleva aika:24 kuukautta

Tarkkuus:Yli 99 %

Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko

Varastointilämpötila:2℃-30℃

Metodologia:Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Lähetä meille sähköpostia Lataa PDF-muodossa

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I:lle ∕ kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ∕ myoglobiinille

Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Tuotantotiedot

Mallinumero	cTnI/CK-MB/MYO	Pakkaus	25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN
Nimi	Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I:lle ∕ kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ∕ myoglobiinille	Instrumentin luokitus	Luokka II
Ominaisuudet	Korkea herkkyys, helppokäyttöinen	Todistus	CE/ISO13485
Tarkkuus	> 99 %	Säilyvyys	Kaksi vuotta
Metodologia	Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys	OEM/ODM-palvelu	Saatavilla

KÄYTTÖTARKOITUS

Tämä pakkaus soveltuu sydänlihaksen sydänvauriomarkkerien pitoisuuksien kvantitatiiviseen in vitro havaitsemiseen.
troponiini I, kreatiinikinaseiinin ja myoglobiinin isoentsyymi MB ihmisen seerumissa/plasmassa/kokoverinäytteessä ja
se sopii sydäninfarktin apudiagnostiikkaan. Tämä pakkaus tarjoaa vain sydämen troponiini I:n testituloksia,
kreatiinikinaseiinin ja myoglobiinin isoentsyymi MB, ja saatuja tuloksia on käytettävä yhdessä muiden
kliinisiä tietoja analysointia varten. Vain terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttää sitä.

Testausmenettely

1	Ennen kuin käytät reagenssia, lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttömenettelyihin.
2	Valitse kannettavan WIZ-A101-immuunianalysaattorin vakiotestitila
3	Avaa alumiinifoliopussipakkaus reagenssia ja ota testilaite ulos.
4	Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin aukkoon.
5	Napsauta Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla ”Standard” päästäksesi testiliittymään.
6	Napsauta "QC Scan" skannataksesi QR-koodin pakkauksen sisäpuolella; syötä syöttösarjaan liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, ohita tämä vaihe.
7	Tarkista "Tuotteen nimi", "Eränumero" jne. yhteensopivuus testiliittymästä sarjan etiketissä olevien tietojen kanssa.
8	Ota näytelaimennusaine johdonmukaisten tietojen perusteella, lisää 80 µl seerumia/plasmaa/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti;
9	Lisää 80 µL edellä mainittua perusteellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kuoppaan;
10	Kun näyte on lisätty, napsauta "Ajoitus" ja jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä.
11	Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika saavutetaan.
12	Kun immuuni-analysaattorin testi on suoritettu, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän kotisivun "Historia"-kohdasta.

Huomautus: jokainen näyte pipetoidaan puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.

Paremmuus

Sarja on erittäin tarkka, nopea ja sitä voidaan kuljettaa huoneenlämmössä.Se on helppokäyttöinen.

Näytetyyppi: seerumi/plasma/kokoveri

Testausaika: 10-15 min

Varastointi: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys

Ominaisuus:

• Erittäin herkkä

• tuloksen lukema 15 minuutissa

• Helppokäyttöinen

• 3 testiä kerralla, mikä säästää aikaa.

• Suuri tarkkuus

Kliininen suorituskyky

Tämän tuotteen kliininen suorituskyky on arvioitu keräämällä 150 kliinistä näytettä.

a) cTnI-tuotteen tapauksessa vertailureagenssina käytetään vastaavaa markkinoitua kemiluminesenssimäärityssarjaa,
havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisen regression avulla, ja
kahden määrityksen korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,975 X + 0,074 ja R = 0,9854;
b) CK-MB-tuotteen tapauksessa vastaavaa markkinoitua elektrokemiluminesenssimäärityssarjaa käytetään vertailuna
reagenssin, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat Y=0,915X+0,242 ja R=0,9885.
c) MYO-tuotteen tapauksessa vertailuna käytetty vastaava markkinoitu aikaresoluutioisten fluorimmunomääritysten sarja
reagenssin, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat y=0,989x+2,759 ja R=0,9897.

Saatat myös pitää: