Virtsan mikroalbumiinin diagnostiikkapakkaus

(Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro -diagnostiikkaan

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

KÄYTTÖTARKOITUS

Virtsan mikroalbumiinin diagnostinen pakkaus (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) soveltuu mikroalbumiinin kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen virtsasta fluoresenssi-immunokromatografisella määrityksellä, jota käytetään pääasiassa munuaissairauksien apudiagnostiikkaan. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO

Mikroalbumiini on veressä normaalisti esiintyvä proteiini, jota esiintyy virtsassa erittäin harvoin, kun se metaboloituu normaalisti. Jos virtsassa on pieniä määriä albumiinia, yli 20 mikronia/ml, se kuuluu virtsan mikroalbumiiniin. Jos hoitoa aloitetaan ajoissa, glomerulukset voidaan korjata kokonaan ja proteinuria poistaa. Jos hoitoa ei aloiteta ajoissa, voi kehittyä uremiavaihe. Virtsan mikroalbumiinin lisääntymistä havaitaan pääasiassa diabeettisessa nefropatiassa, kohonneessa verenpaineessa ja raskausmyrkytysoireyhtymässä. Tila voidaan diagnosoida tarkasti virtsan mikroalbumiinin arvon perusteella yhdistettynä esiintyvyyteen, oireisiin ja sairaushistoriaan. Virtsan mikroalbumiinin varhainen havaitseminen on erittäin tärkeää diabeettisen nefropatian ehkäisemiseksi ja kehittymisen viivästyttämiseksi.

MENETTELYN PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty ALB-antigeenilla testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Merkkaustyynyt on päällystetty etukäteen fluoresenssimerkityllä anti-ALB-vasta-aineella ja kaniini-IgG:llä. Näytettä testattaessa näytteessä oleva ALB yhdistyy fluoresenssimerkittyyn anti-ALB-vasta-aineeseen ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan, ja kun kompleksi läpäisee testialueen, vapaa fluoresoiva merkkiaine yhdistyy kalvon ALB:hen. ALB-pitoisuus korreloi negatiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja näytteen ALB-pitoisuus voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

TOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

25T-pakkauksen komponentit：

Testikortti erikseen foliossa pussattu kuivausaineen kanssa 25T

Pakkausseloste 1

VAADITTAVAT, MUTTA EI TOIMITETA TOIMITUKSEEN

Näytteenkeräysastia, ajastin

NÄYTTEEN KERÄYS JA SÄILYTYS

1. Testattavat näytteet voivat olla virtsaa.
2. Tuoreet virtsanäytteet voidaan kerätä kertakäyttöiseen puhtaaseen astiaan. Virtsanäytteet on suositeltavaa testata heti keräämisen jälkeen. Jos virtsanäytteitä ei voida testata heti, säilytä niitä 2–8 °C:ssa.℃, mutta säilytystä ei suositellaAnna niiden hautua yli 12 tuntia. Älä ravista astiaa. Jos astian pohjalla on sakkaa, ota supernatantti testattavaksi.
3. Kaikki näytteet vältetään pakastus-sulatusjaksoja.
4. Sulata näytteet huoneenlämpöisiksi ennen käyttöä.