Diagnostiikkasarja virtsan mikroalbumiinille

(Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro diagnostiseen käyttöön

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tarkasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tässä pakkausselosteessa on poikkeuksia.

KÄYTTÖTARKOITUS

Diagnostic Kit virtsan mikroalbumiinille (Fluorescence Immunochromatographic Assay) soveltuu mikroalbumiinin kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen virtsasta fluoresenssi-immunokromatografisella määrityksellä, jota käytetään pääasiassa munuaissairauden apudiagnoosissa. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO

Mikroalbumiini on normaali proteiini, jota löytyy verestä, ja se on erittäin harvinainen virtsassa, kun se metaboloituu normaalisti. Jos virtsassa on pieniä määriä Albumiinia yli 20 mikronia/ml, kuuluu virtsan mikroalbumiiniin, jos se voidaan hoitaa ajoissa, voi korjata glomerulukset kokonaan, poistaa proteinurian, jos ei oikea-aikaista hoitoa, voi siirtyä uremiavaiheeseen. Virtsan mikroalbumiinia nähdään pääasiassa diabeettisessa nefropatiassa, kohonneessa verenpaineessa ja preeklampsiassa raskauden aikana. Tila voidaan diagnosoida tarkasti virtsan mikroalbumiiniarvolla yhdistettynä esiintyvuuteen, oireisiin ja sairaushistoriaan. Virtsan mikroalbumiinin varhainen havaitseminen on erittäin tärkeää diabeettisen nefropatian estämiseksi ja hidastamiseksi.

MENETTELYN PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty testialueella ALB-antigeenillä ja kontrollialueella vuohen anti-kanin IgG-vasta-aineella. Merkkityyny on päällystetty etukäteen fluoresenssimerkillä anti-ALB-vasta-aineella ja kanin IgG:llä. Kun näytettä testataan, näytteen ALB yhdistyy fluoresenssimerkityn anti-ALB-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan, kun kompleksi on läpäissyt testialueen. Vapaa fluoresoiva markkeri yhdistetään kalvon ALB:hen. ALB:n pitoisuus on negatiivinen korrelaatio fluoresenssisignaalille, ja ALB:n pitoisuus näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

TOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

25T paketin komponentit：

Testikortti yksittäin foliolla pakattu kuivausaineella 25T

Pakkausseloste 1

VAADITTAVAT MATERIAALIT, MUTTA EI TOIMITETA

Näytteenkeräysastia, ajastin

NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA SÄILYTYS

1. Testattavat näytteet voivat olla virtsaa.
2. Tuoreet virtsanäytteet voidaan kerätä puhtaaseen kertakäyttöiseen astiaan. On suositeltavaa testata virtsanäytteet välittömästi keräämisen jälkeen. Jos virtsanäytteitä ei voida tutkia heti, säilytä ne 2-8℃, mutta on suositeltavaa olla varastoimattae niitä yli 12 tuntia. Älä ravista säiliötä. Jos säiliön pohjassa on sedimenttiä, ota supernatantti testausta varten.
3. Kaikissa näytteissä vältetään jäädytys-sulatusjaksoja.
4. Sulata näytteet huoneenlämpötilaan ennen käyttöä.