Diagnostiikkasarja IgM-vasta-aineelle Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Goldille
Diagnostiikkasarja IgM-vasta-aineelle Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Goldille
Tuotantotiedot
Mallinumero | MP-IgM | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
Nimi | Diagnostiikkasarja IgM-vasta-aineelle Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Goldille | Instrumentin luokitus | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se tasaiselle pöytätasolle ja merkitse näyte kunnolla. |
2 | Lisää 10 uL seerumi- tai plasmanäytettä tai 20 uL kokoverta näyteaukkoon ja tiputa sitten 100 uL (noin 2-3 tippaa) näytelaimennusainetta näyteaukkoon ja aloita ajoitus. |
3 | Tulos tulee lukea 10-15 minuutin kuluessa. Testitulos on virheellinen 15 minuutin kuluttua. |
Huomautus: jokainen näyte pipetoidaan puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus on tarkoitettu ihmisen Mycoplasma Pneumoniaen IgM-vasta-ainepitoisuuden kvalitatiiviseen määrittämiseen in vitroseerumi/plasma/kokoverinäyte ja sitä käytetään Mycoplasma Pneumoniae -infektion apudiagnostiikkaan. Tämäpakki tarjoaa vain Mycoplasma Pneumoniaen IgM-vasta-aineen testituloksen, ja saatu tulos onanalysoidaan yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa. Tämä sarja on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.
Yhteenveto
Mycoplasma Pneumoniae on hyvin yleinen. Se leviää suun ja nenän eritteiden kautta ilman välityksellä ja aiheuttaa satunnaista tai pienimuotoista epidemiaa. Mycoplasma Pneumoniae -infektion itämisaika on 14–21 päivää, enimmäkseenetenee hitaasti, noin 1/3 - 1/2 on oireettomia ja voidaan havaita vain röntgenfluoroskopialla. Infektio ilmenee yleensä nielutulehduksena, trakeobronkiittina, keuhkokuumeena, myringiittinä jne., keuhkokuumeenaankarin. Mycoplasma Pneumoniaen serologisella testimenetelmällä yhdessä immunofluoresenssitestin (IF), ELISA:n, epäsuoran veren agglutinaatiotestin ja passiivisen agglutinaatiotestin kanssa on diagnostista merkitystä varhaiselle IgM:llevasta-aineen lisäys tai palautumisvaiheen IgG-vasta-aine.
Ominaisuus:
• Erittäin herkkä
• tuloksen lukema 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Suora tehdashinta
• Tulosten lukemiseen ei tarvita lisälaitetta
Tulosten lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti:99,16 % (95 % CI95,39 % ~ 99,85 %)Negatiivinen sattumaprosentti: 100 % (95 % CI98,03 % ~ 99,77 %) Kokonaismääräysten noudattaminen: 99,628 %(95 %CI98,2 %~99,942 %) | ||
Positiivista | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivista | 118 | 0 | 118 | |
Negatiivinen | 1 | 191 | 192 | |
Kokonais | 119 | 191 | 310 |
Saatat myös pitää: