Diagnostiikkapakkaus Mycoplasma Pnemoniae -bakteerin kolloidikultaa vastaan suunnatulle IgM-vasta-aineelle
Diagnostiikkapakkaus Mycoplasma Pnemoniae -bakteerin kolloidikultaa vastaan suunnatulle IgM-vasta-aineelle
Tuotantotiedot
Mallinumero | MP-IgM | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostiikkapakkaus Mycoplasma Pnemoniae -bakteerin kolloidikultaa vastaan suunnatulle IgM-vasta-aineelle | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se tasaiselle pöydälle ja merkitse näyte asianmukaisesti. |
2 | Lisää näyteaukkoon 10 µl seerumi- tai plasmanäytettä tai 20 µl kokoverta ja tiputa sitten 100 µl (noin 2–3 tippaa) näytteenlaimenninta näyteaukkoon ja käynnistä ajanotto. |
3 | Tulos tulee lukea 10–15 minuutin kuluessa. Testitulos on mitätön 15 minuutin jälkeen. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus on tarkoitettu Mycoplasma pneumoniae -bakteerin IgM-vasta-aineiden pitoisuuden kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisillä.seerumi-/plasma-/kokoverinäyte ja sitä käytetään Mycoplasma pneumoniae -infektion lisädiagnostiikkaan. Tämätestipakkaus antaa vain Mycoplasma pneumoniae -bakteerin IgM-vasta-aineen testituloksen, ja saatu tulos onanalysoidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. Tämä pakkaus on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.

Yhteenveto
Mycoplasma Pneumoniae on hyvin yleinen. Se leviää suun ja nenän eritteiden välityksellä ilmateitse ja aiheuttaa satunnaisia tai pienimuotoisia epidemioita. Mycoplasma Pneumoniae -infektion itämisaika on 14–21 päivää, enimmäkseenetenee hitaasti, noin 1/3–1/2 tapauksista on oireettomia ja ne voidaan havaita vain röntgenfluoroskopialla. Infektio ilmenee yleensä nielutulehduksena, trakeobronkiitina, keuhkokuumeena, myringiittinä jne., ja keuhkokuume voi ollavakavin. Mycoplasma pneumoniaen serologinen testimenetelmä yhdessä immunofluoresenssitestin (IF), ELISA:n, epäsuoran veren agglutinaatiotestin ja passiivisen agglutinaatiotestin kanssa on diagnostisesti merkittävä varhaisen IgM:n havaitsemisessa.vasta-aineiden lisääntyminen tai palautumisvaiheen IgG-vasta-aineet.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti:99,16 % (95 %:n luottamusväli 95,39 % ~ 99,85 %)Negatiivinen koinsidenssiaste: 100 % (95 %:n luottamusväli 98,03 % ~ 99,77 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,628 % (95 %:n luottamusväli 98,2 % ~ 99,942 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 118 | 0 | 118 | |
Negatiivinen | 1 | 191 | 192 | |
Kokonais | 119 | 191 | 310 |
Saatat pitää myös näistä: