Diagnostiikkapakkaus C-pneumoniae-kolloidikullaa vastaan kohdistuvalle IgM-vasta-aineelle
Diagnostiikkapakkaus C-pneumoniaen IgM-vasta-aineelle
Kolloidinen kulta
Tuotantotiedot
Mallinumero | MP-IgM | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostiikkapakkaus C-pneumoniae-kolloidikullaa vastaan kohdistuvalle IgM-vasta-aineelle | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se tasaiselle pöydälle ja merkitse näyte asianmukaisesti. |
2 | Lisää näyteaukkoon 10 µl seerumi- tai plasmanäytettä tai 20 µl kokoverta ja Tiputa 100 µl (noin 2–3 tippaa) näytteenlaimenninta näyteaukkoon ja käynnistä ajanotto. |
3 | Tulos tulee lukea 10–15 minuutin kuluessa. Testitulos on mitätön 15 minuutin jälkeen. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Käyttötarkoitus
Tätä testipakkausta käytetään Chlamydia pneumoniae -vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteestä, ja sitä käytetään Chlamydia pneumoniae -infektion lisädiagnostiikkaan. Tämä testipakkaus antaa vain Chlamydia pneumoniae -IgM-vasta-aineiden testituloksia, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa analyysissä. Tämä testipakkaus on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.

Yhteenveto
Chlamydia-sukuun kuuluu neljä lajia: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae ja Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis voi aiheuttaa trakooman ja virtsatieinfektioita, Chlamydia pneumoniae ja Chlamydia psittaci voivat aiheuttaa erilaisia hengitystieinfektioita, kun taas Chlamydia pecorum ei aiheuta infektioita ihmisille. Chlamydia pneumoniae esiintyy yleisemmin ihmisten hengitystieinfektioissa kuin Chlamydia psittaci, mutta sen tärkeänä hengitystieinfektioiden aiheuttajana ei ymmärretty ennen 1980-luvun loppua. Seroepidemiologisen tutkimuksen mukaan Chlamydia pneumoniae -infektio ihmisillä on maailmanlaajuinen ja korreloi positiivisesti väestötiheyden kanssa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti:99,39 % (95 %:n luottamusväli 96,61 % ~ 99,89 %)Negatiivinen koinsidenssiaste:100 % (95 %:n luottamusväli 97,63 % ~ 100 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,69 % (95 %:n luottamusväli 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 162 | 0 | 162 | |
Negatiivinen | 1 | 158 | 159 | |
Kokonais | 163 | 158 | 321 |
Saatat pitää myös näistä: