Helicobacter Pylori -vasta-aineiden diagnostiikkapakkaus
Helicobacter Pylori -vasta-aineiden diagnostiikkapakkaus (kolloidikulta)
Tuotantotiedot
| Mallinumero | HP-Ab | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
| Nimi | Diagnostinen pakkaus Helicobacter Pylori -vasta-aineelle (kolloidikulta) | Instrumenttien luokittelu | Luokka III |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
| 1 | Poista testilaite alumiinifoliopussista, aseta se vaakasuoralle työpöydälle ja merkitse näyte huolellisesti. |
| 2 | Josseerumi- ja plasmanäyte, lisää 2 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytelaimenninta tipoittain. Joskokoverinäyte, lisää 3 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytelaimenninta tipoittain. |
| 3 | Tulkitse tulos 10–15 minuutin kuluessa, ja tunnistustulos on virheellinen 15 minuutin jälkeen (katso yksityiskohtaiset tulokset tulosten tulkinnasta). |
Käyttötarkoitus
Tätä pakkausta käytetään H. pylori (HP) -vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta, ja se soveltuu HP-infektion lisädiagnostiikkaan. Tämä pakkaus antaa vain H. pylori (HP) -vasta-aineiden testituloksia, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa analyysissä. Tämä pakkaus on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.
Yhteenveto
Helicobacter pylori (H.pylori) -infektio liittyy läheisesti krooniseen gastriittiin, mahahaavaan, mahalaukun adenokarsinoomaan ja mahalaukun limakalvon lymfoomaan, ja H.pylori-infektion esiintyvyys kroonista gastriittia, mahahaavaumaa, pohjukaissuolihaavaumaa ja mahasyöpää sairastavilla potilailla on noin 90 %. WHO on luokitellut H.pylorin luokan I karsinogeeniksi ja tunnistanut sen mahasyövän riskitekijäksi. H.pylorin havaitseminen on tärkeä lähestymistapa H.pylori-infektion diagnosoinnissa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen
Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
| WIZ-tulokset | Vertailureagenssin testitulos | ||
| Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | |
| Positiivinen | 184 | 0 | 184 |
| Negatiivinen | 2 | 145 | 147 |
| Kokonais | 186 | 145 | 331 |
Positiivinen koinsidenssiaste: 98,92 % (95 %:n luottamusväli 96,16 % ~ 99,70 %)
Negatiivinen koinsidenssiaste: 100,00 % (95 %:n luottamusväli 97,42 % ~ 100,00 %)
Kokonaissattumaprosentti: 99,44 % (95 %:n luottamusväli 97,82 % ~ 99,83 %)
Saatat pitää myös näistä:
-
Diagnostiikkapakkaus rotaviruslateksin antigeenille
-
Paksusuolen syövän seulonta kalprotektiini / uloste...
-
Diagnostinen pakkaus Helicobacter pyocytopeniaa vastaan...
-
Pepsinogeeni I, pepsinogeeni II ja gastriini-17 -yhdistelmä...
-
Tukkumyyntidiagnostiikkapakkaus noroviruksen antigeenille...
-
Diagnostiikkapakkaus kalprotektiini CAL-pikatestiä varten