Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I -myoglobiinille ja kreatiinikinaasin isoentsyymi MB:lle
Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I:lle ∕ kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ∕ myoglobiinille
Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
| Mallinumero | cTnI/CK-MB/MYO | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
| Nimi | Diagnostiikkasarja sydämen troponiini I:lle ∕ kreatiinikinaasin isoentsyymi MB ∕ myoglobiinille | Instrumentin luokitus | Luokka II |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus soveltuu sydänlihaksen sydänvauriomarkkerien pitoisuuksien kvantitatiiviseen in vitro havaitsemiseen.
troponiini I, kreatiinikinaseiinin ja myoglobiinin isoentsyymi MB ihmisen seerumissa/plasmassa/kokoverinäytteessä ja
se sopii sydäninfarktin apudiagnostiikkaan. Tämä pakkaus tarjoaa vain sydämen troponiini I:n testituloksia,
kreatiinikinaseiinin ja myoglobiinin isoentsyymi MB, ja saatuja tuloksia on käytettävä yhdessä muiden
kliinisiä tietoja analysointia varten. Vain terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttää sitä.
Testausmenettely
| 1 | Ennen kuin käytät reagenssia, lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttömenettelyihin. |
| 2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immuunianalysaattorin vakiotestitila |
| 3 | Avaa alumiinifoliopussipakkaus reagenssia ja ota testilaite ulos. |
| 4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin aukkoon. |
| 5 | Napsauta Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla ”Standard” päästäksesi testiliittymään. |
| 6 | Napsauta "QC Scan" skannataksesi QR-koodin pakkauksen sisäpuolella; syötä syöttösarjaan liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, ohita tämä vaihe. |
| 7 | Tarkista "Tuotteen nimi", "Eränumero" jne. yhteensopivuus testiliittymästä sarjan etiketissä olevien tietojen kanssa. |
| 8 | Ota näytelaimennusaine johdonmukaisten tietojen perusteella, lisää 80 µl seerumia/plasmaa/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti; |
| 9 | Lisää 80 µL edellä mainittua perusteellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kuoppaan; |
| 10 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Ajoitus" ja jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika saavutetaan. |
| 12 | Kun immuuni-analysaattorin testi on suoritettu, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän kotisivun "Historia"-kohdasta. |
Huomautus: jokainen näyte pipetoidaan puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Paremmuus
Testausaika: 10-15 min
Varastointi: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Ominaisuus:
• Erittäin herkkä
• tuloksen lukema 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• 3 testiä kerralla, mikä säästää aikaa.
• Suuri tarkkuus
Kliininen suorituskyky
Tämän tuotteen kliininen suorituskyky on arvioitu keräämällä 150 kliinistä näytettä.
a) cTnI-tuotteen tapauksessa vertailureagenssina käytetään vastaavaa markkinoitua kemiluminesenssimäärityssarjaa,
havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisen regression avulla, ja
kahden määrityksen korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,975 X + 0,074 ja R = 0,9854;
b) CK-MB-tuotteen tapauksessa vastaavaa markkinoitua elektrokemiluminesenssimäärityssarjaa käytetään vertailuna
reagenssin, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat Y=0,915X+0,242 ja R=0,9885.
c) MYO-tuotteen tapauksessa vertailuna käytetty vastaava markkinoitu aikaresoluutioisten fluorimmunomääritysten sarja
reagenssin, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
kahden määrityksen regressio- ja korrelaatiokertoimet ovat y=0,989x+2,759 ja R=0,9897.
Saatat myös pitää:
