Diagnostinen sarja sydämen troponiinia I myoglobiinille ja isoentsyymi MB: lle kreatiinikinaasi
Diagnostinen sarja sydämen troponiinille I ∕ Isoentsyymi MB kreatiinikinaasi ∕ Myoglobiini
Metodologia: Fluoresenssin immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
Mallinumero | CTNI/CK-MB/MYO | Pakkaus | 25 testiä/ pakkaus, 30 kit/ ctn |
Nimi | Diagnostinen sarja sydämen troponiinille I ∕ Isoentsyymi MB kreatiinikinaasi ∕ Myoglobiini | Instrumenttiluokitus | Luokka II |
Piirteet | Korkea herkkyys, helppo opeatio | Todistus | CE/ ISO13485 |
Tarkkuus | > 99% | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
Menetelmä | Fluoresenssi -immunokromatografinen määritys | OEM/ODM -palvelu | Käytettävissä oleva |
Tarkoitettu käyttö
Tätä pakkausta voidaan soveltaa sydänlihavauriomarkkerien pitoisuuksien in vitro kvantitatiiviseen havaitsemiseen
troponiini I, isoentsyymi MB kreatiinikinaasiinia ja myoglobiinia ihmisen seerumin/plasman/kokoverinäytteen suhteen ja
Se soveltuu sydäninfarktin apudiagnoosiin. Tämä pakkaus tarjoaa vain sydämen troponiini I: n testitulokset
Kreatiinikinaasiinin ja myoglobiinin isoentsyymi MB, ja saadut tulokset on käytettävä yhdessä muiden kanssa
Kliiniset tiedot analysoitavaksi. Sitä on käytettävä vain terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Testimenetelmä
1 | Ennen kuin käytät reagenssia, lue paketti aseta huolellisesti ja tutustu toimintamenettelyihin. |
2 | Valitse kannettavan immuunianalysaattorin Wiz-A101-vakiotestitila |
3 | Avaa alumiinifoliopussi pakkaus reagenssista ja ota testilaite pois. |
4 | Aseta testilaite vaakasuoraan immuunianalysaattorin aukkoon. |
5 | Napsauta Immuuninalysaattorin kotisivulla, napsauta Standardia, jotta voit siirtyäksesi testirajapinnan. |
6 | Napsauta ”QC Scan” skannataksesi QR -koodin sarjan sisäpuolella; Syöttöpakkauksen liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. HUOMAUTUS: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, ohita tämä vaihe. |
7 | Tarkista ”tuotteen nimen”, “eränumero” jne. Testirajapinnan kanssa pakkauksen etiketissä. |
8 | Poista näytteen laimennus johdonmukaisesti, lisää 80 μl seerumin/plasma/kokoverinäyte ja sekoita ne perusteellisesti; |
9 | Lisää 80 ui edellä mainittua huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon; |
10 | Täydellisen näytteen lisäyksen jälkeen napsauta ”Ajoitus” ja jäljellä oleva testiaika näytetään automaattisesti käyttöliittymässä. |
11 | Immuunianalysaattori suorittaa automaattisesti testin ja analysoinnin, kun testiaika saavutetaan. |
12 | Kun Immuuninalysaattorin testi on valmis, testitulos näytetään testirajapinnassa tai sitä voidaan katsella ”historia” kotisivulla operaatiorajapinnalla. |
HUOMAUTUS: Jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.

Paremmuus
Testausaika: 10-15 minuuttia
Varastointi: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Fluoresenssin immunokromatografinen määritys
Ominaisuus:
• Korkea herkkä
• Tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppo käyttö
• 3 testiä kerralla, säästöajat.
• Korkea tarkkuus


Kliininen suorituskyky
Tämän tuotteen kliininen suorituskyky arvioidaan keräämällä 150 kliinisen näytteen tapausta.
a) CTNI -kohteen tapauksessa vastaava kemiluminesenssimääritysten markkinoidut pakkaukset, joita käytetään referenssireagenssina,
Tunnistustuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisen regression avulla ja
Kahden määrityksen korrelaatiokertoimet ovat y = 0,975x+0,074 ja r = 0,9854;
b) CK-MB-tuotteen tapauksessa vastaavat elektrokemiamiluminesenssimäärityksen markkinoidut pakkaukset, joita käytetään referenssinä
Reagenssia, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
Kahden määrityksen regressio ja korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,915x+0,242 ja r = 0,9885.
c) Myo-kohteen tapauksessa vastaava markkinoidun ajanjakso-aikavälien fluori-immunomääritystä käytettyinä viitteenä käytettyinä
Reagenssia, havaitsemistuloksia on verrattu ja niiden vertailukelpoisuutta on tutkittu lineaarisesti
Kahden määrityksen regressio ja korrelaatiokertoimet ovat Y = 0,989x+2,759 ja r = 0,9897.
Saatat myös pitää: