DiagnostiikkapakettiKalproteektiini(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Kalproteektiinin diagnostinen sarja (CAL) sopii ihmisen ulosteiden kvantitatiiviseen määrittämiseen fluoresenssi -immunokromatografisella määrityksellä, jolla on tärkeä lisälaitteiden diagnostinen arvo tulehdukselliselle suolistosairaudelle. Kaikki positiivinen näyte on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
Cal on heterodimeeri, joka koostuu MRP 8: sta ja MRP 14: stä^[1]. Sitä esiintyy neutrofiilien sytoplasmassa ja ekspressoituu mononukleaarisolukalvoissa. Cal on akuutti faasiproteiinit, sillä on hyvin vakaa vaihe noin viikossa ihmisen ulosteissa, sen määritetään olevan tulehduksellinen suolistosairausmarkeri^[2-3]. Pakkaus on yksinkertainen, visuaalinen kvantitatiivinen testi, joka havaitsee CAL: n ihmisen ulosteissa, sillä on korkea havaitsemisherkkyys ja vahva spesifisyys. Testi, joka perustuu kaksinkertaisten vasta -aineiden kerrosreaktioperiaatteen ja fluoresenssin immunokromatografisen määritysanalyysitekniikan korkean spesifisen määrän spesifisesti, mikä voi antaa tuloksen 15 minuutissa.

Menettelyn periaate
Nauhassa on anti-kalanpinnoitteen vasta-aine testialueella, joka kiinnitetään etukäteen membraanikromatografiaksi. LABLE-tyyny päällystetään fluoresenssilla, joka on merkitty anti-cal-vasta-aineella etukäteen. Testattaessa positiivista näytettä näytteessä oleva Cal voidaan sekoittaa fluoresenssimerkinnän anti-cal-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Koska seoksen annetaan siirtyä testiliuskalla, Cal-konjugaattikompleksi vangitaan anti-kalanpinnoitteen vasta-aineella membraaniin ja muodostaa kompleksin. Fluoresenssin voimakkuus korreloi positiivisesti CAL -pitoisuuden kanssa. Näytteen CAL voidaan havaita fluoresenssismunomääritysanalysaattorilla.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
Testikortti erikseen pussitettuna kuivausaineella 25T
Näytteen laimentavat 25T
Pakkauslaite 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Käytä kertakäyttöistä puhdasta astiaa tuoreiden ulosteiden näytteen keräämiseksi ja testattu välittömästi. Jos ei voida testata heti, säilytetään 2-8 ° C: ssa 3 päivän tai alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
2. Ota näytteenottokeppi, asetettu ulostenäytteeseen, toista toiminto 3 kertaa, ota ulos uloste -näytteen eri osat joka kerta, aseta näytteenottokeppi takaisin, ruuvaa tiukasti ja ravista hyvin tai käyttämällä näytteenottokeppiä poimittu Noin 50 mg uloste näyte ja laita ulosteen näytteen putki, joka sisältää näytteen laimennusta, ja ruuvaa tiukasti.
3. Käytä kertakäyttöisiä pipetinäytteenotto -näytteitä ripulin potilaasta, lisää sitten 3 tippaa (noin 100 ui) ulosteen näytteenottoputkeen ja ravista hyvin.

Huomautuksia:
1.AVOID FREEKS-Sula-syklit.
2.Käytä näytteitä huoneenlämpötilaan ennen käyttöä.

Määritysmenettely

Lue instrumentin käyttöohje ja pakkauslaite ennen testausta.
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.Vuota korkki näyteputkesta ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä, lisää 3 tippaa (noin 100UL) Ei kuplia laimennettua näytettä vertikaalista ja hitaasti kortin näytteen kaivoon varustetulla Distetillä.
7. Napsauta ”Standard Test” -painiketta 15 minuutin kuluttua instrumentti havaitsee testikortin automaattisesti, se voi lukea tulokset instrumentin näyttöön ja tallentaa/tulostaa testitulokset.
8. Viite kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot
Cal <60 μg/g
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
1. Näytteen CAL on enemmän kuin 60 μg/g, ja sen tulisi sulkea pois fysiologisen tilan muutos. Tulokset ovat todellakin epänormaaleja, ja niille tulisi diagnosoida kliiniset oireet.
2. Tämän menetelmän tuloksia sovelletaan vain tässä menetelmässä määritettyihin referenssialueisiin, eikä ole suoraa vertailukelpoisuutta muihin menetelmiin.
3. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
1.Pakkaus on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
2. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti Kuten mahdollista.
3.Näytteen laimennettimet käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

Rajoitus
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain fekaalikokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

Viitteet
1.Li, g. & Y.L.Li. Kalsiumin ja kliinisen sairauden välinen suhde [J]. Practice Medicine, 2007,23 (15) (15)
2.han, W., Xu, JM, et ai. Kalamiinin ja laktoferriinin kliininen tutkimus potilailla, joilla on haavainen koliitti [J] .Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang, ZH, Guo, HB, et ai. Tiedetekniikka ja tekniikka, 2010-03,10 (8)

Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279