Diagnostiikkapakkausyliherkkä C-reaktiivinen proteiini

(fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro -diagnostiikkaan

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

KÄYTTÖTARKOITUS

Diagnostinen pakkaus yliherkän C-reaktiivisen proteiinin (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumista / plasmasta / kokoverestä. Se on epäspesifinen tulehduksen indikaattori. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO

C-reaktiivinen proteiini on akuutin vaiheen proteiini, jota tuottavat maksa- ja epiteelisolut lymfokiinien stimuloimana. Sitä esiintyy ihmisen seerumissa, aivo-selkäydinnesteessä, pleura- ja vatsanesteessä jne., ja se on osa epäspesifistä immuunimekanismia. CRP alkoi nousta 6–8 tuntia bakteeri-infektion alkamisen jälkeen, saavutti huippunsa 24–48 tunnissa, ja huippuarvo voi olla satoja kertoja normaalista. Infektion häviämisen jälkeen CRP laski jyrkästi ja palautui normaaliksi viikon kuluessa. CRP ei kuitenkaan nouse merkittävästi virusinfektion tapauksessa, mikä tarjoaa perustan infektiotyyppien tunnistamiselle varhaisessa vaiheessa ja on työkalu virus- tai bakteeri-infektioiden tunnistamiseen.

MENETTELYN PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-CRP-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettityynyt on päällystetty fluoresenssimerkityllä anti-CRP-vasta-aineella ja kaniini-IgG:llä etukäteen. Positiivista näytettä testattaessa näytteen CRP-antigeeni yhdistyy fluoresenssimerkityn anti-CRP-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi kulkee testialueen läpi, se yhdistyy anti-CRP-päällysteiseen vasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. CRP-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja CRP:n pitoisuus näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

TOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

25T-pakkauksen komponentit：

Testikortti erikseen foliossa pussattu kuivausaineen kanssa 25T

Näytteen laimennusaineet 25T

Pakkausseloste 1

VAADITTAVAT, MUTTA EI TOIMITETA TOIMITUKSEEN

Näytteenkeräysastia, ajastin

NÄYTTEEN KERÄYS JA SÄILYTYS

1. Testattavat näytteet voivat olla seerumia, hepariiniantikoagulanttiplasmaa tai EDTA-antikoagulanttiplasmaa.
2. Kerää näyte vakiomenetelmien mukaisesti. Seerumi- tai plasmanäytettä voidaan säilyttää jääkaapissa 2–8 ℃:ssa 7 päivää ja kryosäilytystä alle -15 °C:ssa 6 kuukautta. Kokoverinäytettä voidaan säilyttää jääkaapissa 2–8 ℃:ssa 3 päivää.
3. Kaikki näytteet vältetään pakastus-sulatusjaksoja.