Diagnostiikkasarja antigeenille Helicobacter pylori(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Diagnostinen sarja antigeenille Helicobacter pylori (fluoresenssi -immunokromatografinen määritys) on sopiva ihmisen faces HP -antigeenin kvantitatiiviseen havaitsemiseen fluoresenssin immunokromatografisen määrityksen avulla, jolla on tärkeä lisägnoosin arvo mahalaukun infektioille. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
Mahanhelicobacter pylori -infektio liittyy läheisesti krooniseen gastriittiin, mahahaajaan, mahalaukun adenokarsinoomaan, mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoomaan, hp -ylorin infektioasteeseen noin 90% gastriitti-, mahalaukun haavaudella, pohjukaissuolen haavaudella ja mahalaukun syöpäpotilailla. Maailman terveysjärjestö on tunnistanut H. Pylori ensimmäisenä syöpää aiheuttavan tekijän tyyppinä ja on selvästi mahalaukun syövän riskitekijä.H.Pylori-havaitseminen on suuri arvo H: n diagnoosissa. Pylori -infektio. Testi, joka perustuu fluoresenssi -immunokromatografiseen määritysanalyysitekniikkaan, joka voi antaa tulos 15 minuutin sisällä.

Menettelyn periaate

Nauhassa on anti-HP-päällystysvasta-aine koealueella, joka kiinnitetään etukäteen membraanikromatografiaksi. LABLE-tyyny päällystetään fluoresenssilla, joka on merkitty anti-HP-vasta-aineella etukäteen. Kun testataan positiivista näytettä, näytteessä oleva HP voidaan sekoittaa fluoresenssimerkinnän anti-HP-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Koska seoksen annetaan siirtyä testiliuskalla, HP-konjugaattikompleksi vangitaan anti-HP-päällystysvasta-aineella membraaniin ja muodostaa kompleksin. Fluoresenssin voimakkuus korreloi positiivisesti HP -pitoisuuden kanssa. Näytteen HP voidaan havaita fluoresenssi -immunomääritysanalysaattorilla.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
Testikortti erikseen pussitettuna kuivausaineella 25T
Näytteen laimentavat 25T
Pakkauslaite 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Käytä kertakäyttöistä puhdasta astiaa tuoreiden ulosteiden näytteen keräämiseksi ja testattu välittömästi. Jos ei voida testata heti, säilytetään 2-8 ° C: ssa 3 päivän tai alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
2. Ota näytteenottokeppi, asetettu ulostenäytteeseen, toista toiminto 3 kertaa, ota ulos uloste -näytteen eri osat joka kerta, aseta näytteenottokeppi takaisin, ruuvaa tiukasti ja ravista hyvin tai käyttämällä näytteenottokeppiä poimittu Noin 50 mg uloste näyte ja laita ulosteen näytteen putki, joka sisältää näytteen laimennusta, ja ruuvaa tiukasti.
3. Käytä kertakäyttöisiä pipetinäytteenotto -näytteitä ripulin potilaasta, lisää sitten 3 tippaa (noin 100 ui) ulosteen näytteenottoputkeen ja ravista hyvin.

Huomautuksia:
1.AVOID FREEKS-Sula-syklit.
2.Käytä näytteitä huoneenlämpötilaan ennen käyttöä.

Määritysmenettely
Lue instrumentin käyttöohje ja pakkauslaite ennen testausta.
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.Vuota korkki näyteputkesta ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä, lisää 3 tippaa (noin 100UL) Ei kuplia laimennettua näytettä vertikaalista ja hitaasti kortin näytteen kaivoon varustetulla Distetillä.
7. Napsauta ”Standard Test” -painiketta 15 minuutin kuluttua instrumentti havaitsee testikortin automaattisesti, se voi lukea tulokset instrumentin näyttöön ja tallentaa/tulostaa testitulokset.
8. Viite kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot
HP-AG <10
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
1.HP-AG näytteessä on yli 10, ja sen tulisi sulkea pois fysiologisen tilan muutos. Tulokset ovat todellakin epänormaaleja, ja niille tulisi diagnosoida kliiniset oireet.
2. Tämän menetelmän tuloksia sovelletaan vain tässä menetelmässä määritettyihin referenssialueisiin, eikä ole suoraa vertailukelpoisuutta muihin menetelmiin.
3. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
1.Pakkaus on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
2. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti Kuten mahdollista.
3.Näytteen laimennettimet käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain fekaalikokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

RKeinottelut

1.Shao, JL & F.Wu.Ecent edistys Helicobacter pylorin havaitsemismenetelmissä [J]. Gastroenterologian ja hepatologianjoja, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et ai.
3.Levinson S. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityshäiriöissä [J] .j of Clin Immunomääritys, 1992,15: 108-114.

Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279