Diagnostinen sarja vasta -ainetta Helicobacter pylori(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Helicobacter pylorin vasta -aineen diagnostinen sarja (fluoresenssi -immunokromatografinen määritys) on fluoresenssin immunokromatografinen määritys HP -vasta -aineen kvantitatiiviseksi havaitsemiseksi ihmisen seerumissa tai plasmassa. joka on tärkeä apudiagnostinen arvo mahalaukun tartunnoille. Kaikki positiivinen näyte on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
Mahanhelicobacter pylori -infektio liittyy läheisesti krooniseen gastriittiin, mahahaajaan, mahalaukun adenokarsinoomaan, mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoomaan, hp -ylorin infektioasteeseen noin 90% gastriitti-, mahalaukun haavaudella, pohjukaissuolen haavaudella ja mahalaukun syöpäpotilailla. Kuka on tunnistanut h. Pylori ensimmäisenä syöpää aiheuttavan tekijän tyyppinä. Se on mahalaukun syövän riskitekijä.H.Pylori-havaitseminen on suuri arvo H: n diagnoosissa. Pylori -infektio.

Menettelyn periaate
Testilaitteen kalvo päällystetään HP -antigeenillä testialueella ja vuohen anti -kanin IgG -vasta -aineella kontrollialueella. LABLE -tyyny päällystetään fluoresenssimerkinnällä HP -antigeeni ja kanin IgG etukäteen. Testattaessa positiivista näytettä, näytteen HP -vasta -aine yhdistyy fluoresenssimallilla HP -antigeeniin ja muodostavat immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksen yhteydessä kompleksivirta absorboivan paperin suuntaan, kun kompleksi ohitti testialueen, se yhdistettynä HP-päällystysantigeeniin, muodostaa uuden kompleksin.HP-AB-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin ja pitoisuuden kanssa ja pitoisuus Näytteen HP-AB voidaan havaita fluoresenssismunomääritysmäärityksellä

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
Testikortti erikseen pussitettuna kuivausaineella 25T
Näytteen laimentavat 25T
Pakkauslaite 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Testatut näytteet voivat olla seerumia, hepariiniagulanttiplasma tai EDTA -antikoagulanttiplasma.
2. Standarditekniikoiden mukaan kerää näyte. Seerumin tai plasmanäyte voidaan pitää jäähdytettynä 2-8 ℃: llä 7 päivän ajan ja kryopa -säilytys alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
3.Väytteiset näytteet Vältä jäätymis- ja sulatusjaksoja.

Määritysmenettely
Lue instrumentin käyttöohje ja pakkauslaite ennen testausta.
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.Add 20 μl seerumin tai plasmanäyte näytteen laimentamiseksi ja sekoita hyvin ..
7.Add 80 μl -näytesoluutus kortin näytteenottoa varten.
.
9.Jauta kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot
HP-AB <10
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
. Yllä olevat tiedot ovat seurausta HP-AB-reagenssitestistä, ja ehdotetaan, että jokaisen laboratorion tulisi luoda alueen populaatioon sopivia HP-AB-havaitsemisarvoja. Yllä olevat tulokset ovat vain viitteitä.
. Tämän menetelmän tuloksia voidaan soveltaa vain tässä menetelmässä määritettyihin referenssialueisiin, eikä ole suoraa vertailukelpoisuutta muihin menetelmiin.
. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
1.Pakkaus on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
2. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti Kuten mahdollista.
3.Näytteen laimennettimet käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasmakokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

RKeinottelut
1.Shao, JL & F.Wu.Ecent edistys Helicobacter pylorin havaitsemismenetelmissä [J]. Gastroenterologian ja hepatologianjoja, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et ai.
3.Levinson S. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityshäiriöissä [J] .j of Clin Immunomääritys, 1992,15: 108-114.
Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279