Helicobacter pylori -vasta-aineiden diagnostiikkapakkaus
Diagnostinen pakkaus Helicobacter Pylori -vasta-aineelle
Kolloidinen kulta
Tuotantotiedot
Mallinumero | HP-ab | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostinen pakkaus Helicobacter-vasta-aineelle | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Poista testilaite alumiinifoliopussista, aseta se vaakasuoralle työpöydälle ja merkitse näyte huolellisesti. |
2 | Seerumi- ja plasmanäytteen tapauksessa lisää 2 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytteenlaimenninta tipoittain. Kokoverinäytteen tapauksessa lisää 3 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytteenlaimenninta tipoittain. |
3 | Tulkitse tulos 10–15 minuutin kuluessa, ja tunnistustulos on virheellinen 15 minuutin jälkeen (katso yksityiskohtaiset tulokset tulosten tulkinnasta). |
Käyttötarkoitus
Kalprotektiinin (kal) diagnostinen pakkaus on kolloidikultainen immunokromatografinen määritys kalprotektiinin semikvantitatiiviseen määritykseen ihmisen ulosteesta. Sillä on tärkeä lisädiagnostinen arvo tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Tämä testi on seulontareagenssi. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Testiä käytetään vain IVD:ssä, eikä ylimääräisiä instrumentteja tarvita.

Yhteenveto
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen koinsidenssiaste: 99,03 % (95 %:n luottamusväli 94,70 % ~ 99,83 %)Negatiivinen koinsidenssiaste:100 % (95 %:n luottamusväli 97,99 % ~ 100 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,68 % (95 %:n luottamusväli 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 122 | 0 | 122 | |
Negatiivinen | 1 | 187 | 188 | |
Kokonais | 123 | 187 | 310 |
Saatat pitää myös näistä: