Diagnostinen pakkaus Helicobacter Pylori -vasta-aineen alatyypin määrittämiseksi
Tuotantotiedot
| Mallinumero | HP-vatsalihakset | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
| Nimi | Helicobacter Pylori -vasta-aineen alatyyppi | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Yhteenveto
Helicobacter pylori on gramnegatiivinen bakteeri, ja spiraalimainen muoto antaa sille nimen helicobacter pylori. Helicobacter pylori elää mahan ja pohjukaissuolen eri alueilla, mikä johtaa lievään krooniseen mahalaukun limakalvon tulehdukseen, maha- ja pohjukaissuolen haavaumiin sekä mahasyöpään. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC) tunnisti HP-infektion luokan I karsinogeeniksi vuonna 1994, ja karsinogeeninen HP sisältää pääasiassa kahta sytotoksiinia: toinen on sytotoksiiniin liittyvä CagA-proteiini, toinen on vakuolisoiva sytotoksiini (VacA). HP voidaan jakaa kahteen tyyppiin CagA:n ja VacA:n ilmentymisen perusteella: tyyppi I on toksiinia tuottava kanta (jossa ilmentyy sekä CagA:ta että VacA:ta tai jompaakumpaa niistä), joka on erittäin patogeeninen ja helposti aiheuttava mahasairauksia; tyyppi II on atoksigeeninen HP (jossa ei ilmenny sekä CagA:ta että VacA:ta), joka on vähemmän myrkyllinen eikä yleensä aiheuta kliinisiä oireita infektion yhteydessä.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• tarvitaan kone tulosten lukemiseen
Käyttötarkoitus
Tätä testipakkausta käytetään Helicobacter pylori -bakteerin ureaasi-, CagA- ja VacA-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta. Se soveltuu HP-infektion lisädiagnostiikkaan sekä Helicobacter pylori -infektion saaneen potilaan tyypin tunnistamiseen. Tämä testipakkaus antaa vain Helicobacter pylori -bakteerin ureaasi-, CagA- ja VacA-vasta-aineiden testituloksia, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa analyysissä. Sitä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset.
Testausmenettely
| 1 | I-1: Kannettavan immuunianalysaattorin käyttö |
| 2 | Avaa reagenssin alumiinifoliopussi ja ota testilaite ulos. |
| 3 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon. |
| 4 | Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Vakio" siirtyäksesi testikäyttöliittymään. |
| 5 | Skannaa QR-koodi pakkauksen sisäpuolella napsauttamalla ”QC Scan”; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen pakkauksen eränumero skannataan kerran. Jos eränumero on jo skannattu, niin ohita tämä vaihe. |
| 6 | Tarkista, että testirajapinnan "Tuotenimi", "Eränumero" jne. vastaavat pakkauksen etiketissä olevia tietoja. |
| 7 | Aloita näytteen lisääminen, jos tiedot ovat yhdenmukaisia:Vaihe 1: pipetoi hitaasti 80 μL seerumi-/plasma-/kokoverinäytettä kerralla ja varo pipetin kuplia; Vaihe 2: pipetoi näyte näytteenlaimentimeen ja sekoita näyte huolellisesti näytteenlaimentimen kanssa; Vaihe 3: pipetoi 80 µl huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon ja varo pipetin kuplia näytteenoton aikana |
| 8 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Aika", niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 9 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa. |
| 10 | Kun immuunianalysaattori on suorittanut testin, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän aloitussivun "Historia"-kohdasta. |
Näyttely
