Diagnostiikkasarja Helicobacter Pylorin vasta-ainealatyypeille
Tuotantotiedot
| Mallinumero | HP-ab-s | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
| Nimi | Helicobacter Pylorin vasta-ainealatyyppi | Instrumentin luokitus | Luokka I |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Yhteenveto
Helicobacter pylori ovat gramnegatiivisia bakteereja, ja spiraalimaisesti taipuva muoto antaa sille nimen helicobacterpylori. Helicobacter pylori elää mahalaukun ja pohjukaissuolen eri alueilla, mikä johtaa lievään krooniseen mahalaukun limakalvon tulehdukseen, maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä mahasyöpään. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos tunnisti HP-infektion luokan I syöpää aiheuttavaksi aineeksi vuonna 1994, ja syöpää aiheuttava HP sisältää pääasiassa kahta sytotoksiinia: toinen on sytotoksiiniin liittyvä CagA-proteiini, toinen on vakuoloivaa sytotoksiinia (VacA). HP voidaan jakaa kahteen tyyppiin CagA:n ja VacA:n ilmentymisen perusteella: tyyppi I on toksigeeninen kanta (jossa ilmentyy sekä CagA että VacA tai jokin niistä), joka on erittäin patogeeninen ja helposti aiheuttava mahalaukun sairauksia; Tyyppi II on atoksigeeninen HP (ilman sekä CagA:n että VacA:n ilmentymistä), joka on vähemmän myrkyllinen eikä sillä normaalisti ole kliinisiä oireita infektion yhteydessä.
Ominaisuus:
• Erittäin herkkä
• tuloksen lukema 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Suora tehdashinta
• tarvitaan kone tulosten lukemiseen
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus soveltuu ureaasivasta-aineen, CagA-vasta-aineen ja VacA-vasta-aineen in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen helicobacter pyloria vastaan ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä, ja se soveltuu HP-infektion apudiagnostiikkaan sekä helicobacter pylori -potilaan tyypin tunnistamiseen. saanut tartunnan taudista. Tämä pakkaus sisältää vain testituloksia ureaasivasta-aineesta, CagA-vasta-aineesta ja VacA-vasta-aineesta helicobacter pylorille, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa analysoinnissa. Vain terveydenhuollon ammattilaiset saavat käyttää sitä.
Testausmenettely
| 1 | I-1: Kannettavan immuuni-analysaattorin käyttö |
| 2 | Avaa alumiinifoliopussipakkaus reagenssia ja ota testilaite ulos. |
| 3 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin aukkoon. |
| 4 | Napsauta Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla ”Standard” päästäksesi testiliittymään. |
| 5 | Napsauta "QC Scan" skannataksesi QR-koodin pakkauksen sisäpuolella; syötä syöttösarjaan liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi.Huomautus: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, niin ohita tämä vaihe. |
| 6 | Tarkista "Tuotteen nimi", "Eränumero" jne. yhteensopivuus testiliittymästä sarjan etiketissä olevien tietojen kanssa. |
| 7 | Aloita näytteen lisääminen, jos tiedot ovat johdonmukaisia:Vaihe 1: Pipetoi hitaasti 80 µl seerumi/plasma/kokoverinäyte kerralla ja kiinnitä huomiota siihen, ettet pipetoi kuplia; Vaihe 2: pipetoi näyte näytteen laimennusaineeseen ja sekoita näyte perusteellisesti näytelaimentimeen; Vaihe 3: pipetoi 80 µL huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kuoppaan äläkä pidä pipetin kuplia näytteenoton aikana |
| 8 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Ajoitus" ja jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 9 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika saavutetaan. |
| 10 | Kun immuuni-analysaattorin testi on suoritettu, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän kotisivun "Historia"-kohdasta. |
