Diagnostiikkapakkaus Treponema pallidum -kolloidikultaa vastaan
Diagnostiikkapakkaus Treponema pallidum -kolloidikultaa vastaan
Tuotantotiedot
Mallinumero | TP-AB | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostiikkapakkaus Treponema pallidum -kolloidikultaa vastaan | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Poista reagenssi alumiinifoliopussista, aseta se tasaiselle alustalle ja merkitse näyte huolellisesti. |
2 | Seerumi- ja plasmanäytteen tapauksessa lisää 2 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytteenlaimenninta tipoittain. Kokoverinäytteen tapauksessa lisää 3 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytteenlaimenninta tipoittain. |
3 | Tulos on tulkittava 15–20 minuutin kuluessa, ja mittaustulos on virheellinen 20 minuutin jälkeen. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Käyttötarkoitus
Tätä testipakkausta käytetään Treponema pallidum -vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteestä, ja sitä käytetään Treponema pallidum -vasta-aineinfektion lisädiagnostiikkaan. Tämä testipakkaus antaa vain Treponema pallidum -vasta-aineiden havaitsemistuloksia, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa analyysissä. Sitä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset.

Yhteenveto
Kuppa on krooninen tartuntatauti, jonka aiheuttaa treponema pallidum ja joka leviää pääasiassa suorassa seksikontaktissa. TP voi tarttua myös seuraavaan sukupolveen istukan kautta, mikä johtaa kohtukuolemaan, ennenaikaiseen synnytykseen ja synnynnäiseen kuppaan imeväisillä. Normaalissa infektiossa TP-IgM voidaan havaita ensin, ja se häviää tehokkaan hoidon myötä. TP-IgG voidaan havaita IgM:n esiintyessä, ja se voi olla olemassa suhteellisen pitkään. TP-vasta-aineiden havaitseminen on erittäin tärkeää TP:n siirtymisen estämisessä ja TP-vasta-aineiden hoidossa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti:99,03 % (95 %:n luottamusväli 94,70 % ~ 99,83 %) Negatiivinen koinsidenssiaste: 99,34 % (95 %:n luottamusväli 98,07 % ~ 99,77 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,28 % (95 %:n luottamusväli 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 102 | 3 | 105 | |
Negatiivinen | 1 | 450 | 451 | |
Kokonais | 103 | 453 | 556 |
Saatat pitää myös näistä: