Diagnostiikkasarja 25-hydroksi-D-vitamiinille(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Diagnostinen sarja 25-hydroksi-D-vitamiinia varten (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys 25-hydroksien D-vitamiinin (25- (OH) VD) kvantitatiiviseksi havaitsemiseksi ihmisen seerumissa tai plasmassa, jota käytetään pääasiassa tasot arviointiin tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja tasoja, joiden tasot arvioidaan tasoja tasoja tasoja tasoja tasojaan tasojaan tasojaan tasojaan tasojaan tasojaan) D. -vitamiinin osalta on apudiagnoosireagenssi. Kaikki positiivinen näyte on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO
D -vitamiini on vitamiini ja on myös steroidihormoni, mukaan lukien VD2 ja VD3, joiden rakenne on hyvin samanlainen. D3-vitamiini ja D2 muunnetaan 25 hydroksyyli-vitamiiniksi (mukaan lukien 25-dihydroksyyli-vitamiini D3 ja D2). 25- (OH) VD ihmiskehossa, vakaa rakenne, korkea pitoisuus. 25- (OH) VD heijastaa D-vitamiinin kokonaismäärää ja D-vitamiinin muuntamiskykyä, joten 25- (OH) VD: tä pidetään parhaana indikaattorina. immunokromatografia ja voi antaa tuloksen 15 minuutissa.

Menettelyn periaate
Testilaitteen kalvo päällystetään BSA: n ja 25- (OH) VD: n konjugaatilla testialueella ja vuohen anti-kanin IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Markeri-tyyny päällystetään fluoresenssimarkkinan anti 25- (OH) VD-vasta-aineella ja kanin IgG: llä etukäteen. Näytteen testattaessa näytteessä 25- (OH) VD yhdistyvät fluoresenssilla, joka on merkitty anti 25- (OH) VD-vasta-aineella ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian, kompleksivirtauksen absorboivan paperin suunnassa, kun kompleksi ohitti testialueen, vapaan fluoresoiva merkki yhdistetään membraaniin. VD on negatiivinen korrelaatio fluoresenssisignaalille, ja näytteen 25- (OH) VD: n konsentraatio voidaan havaita fluoresenssi-immunomääritysmäärityksellä.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit

25T -pakettikomponentit：
.Test -kortti foliossa pussitettuna kuivumisaineella 25T
.Ratkaisu 25T
.B -liuos 1
.Package Aseta 1

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu
Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
1. Testatut näytteet voivat olla seerumia, hepariiniagulanttiplasma tai EDTA -antikoagulanttiplasma.
2. Standarditekniikoiden mukaan kerää näyte. Seerumin tai plasmanäyte voidaan pitää jäähdytettynä 2-8 ℃: llä 7 päivän ajan ja kryopa -säilytys alle -15 ° C 6 kuukauden ajan.
3.Väytteiset näytteet Vältä jäätymis- ja sulatusjaksoja.

Määritysmenettely
Laitteen testimenetelmä Katso immunoanalyzer -käsikirja. Reagenssin testimenettely on seuraava
1.lapa kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2. Aseta kannettava immuunalysaattori (WIZ-A101), kirjoita salasanan kirjautuminen instrumentin toimintatavan mukaisesti ja kirjoita havaitsemisrajapinta.
3.Scan -hammaslääketieteen koodi vahvistaaksesi testikohdan.
4. Ota testikortti foliopussista.
5.Anna testikortti korttipaikkaan, skannaa QR -koodi ja määritä testikohde.
6.DD 30 μl seerumin tai plasmanäyte liuokseen ja sekoita hyvin.
7.DD 50 μL B liuosta yllä olevaan seokseen ja sekoita hyvin.
8.Jätä seos 15 minuutiksi.
9.Add 80 μl seos kortin kaivoon.
.
11.Perennä kannettavan immuunianalysaattorin (Wiz-A101) ohjeeseen.

Odotetut arvot
25- (OH) VD Normaali: 30-100 ng/ml
On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin alueensa, joka edustaa potilaspopulaatiota.

Testitulokset ja tulkinta
. Yllä olevat tiedot ovat tämän pakkauksen havaitsemistietojen osoitettu vertailuväli, ja ehdotetaan, että jokaisen laboratorion tulisi luoda vertailuväli populaation merkitykselliselle kliiniselle merkitykselle tällä alueella.
. 25- (OH) VD -konsentraatio on suurempi kuin vertailusarja, ja fysiologiset muutokset tai stressivasteet tulisi sulkea pois. Lukuisat epänormaalit tulisi yhdistää kliininen oireiden diagnoosi.
. Tämän menetelmän tuloksia sovelletaan vain tällä menetelmällä määritettyyn referenssialueelle, ja tulokset eivät ole suoraan verrattavissa muihin menetelmiin.
. Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa, mukaan lukien tekniset syyt, toimintavirheet ja muut näytetekijät.

Varastointi ja vakaus
.Sarja on 18 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä jäädytä. Älä käytä vanhenemispäivän jälkeen.
.Olen avata suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöisen testin ehdotetaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 minuutin sisällä yhtä nopeasti kuin nopeasti kuin mahdollista.
.Sappe -laimennelää käytetään heti avaamisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet
.Karja tulisi sinetöitä ja suojata kosteutta vastaan.
. Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
. Kaikkia näytteitä on käsiteltävä potentiaalisena epäpuhtaudella.
. Älä käytä vanhentunutta reagenssia.
.Oi -vaihto Reagenssit sarjojen keskuudessa, joilla on eri erä ..
. Älä käytä uudelleen testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Käytäntö, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
.Millä millä tahansa hiiren vasta-aineilla käytettävissä määrityksissä ihmisen anti-hiiren vasta-aineiden (HAMA) häiriöiden mahdollisuus näytteessä. Näytteet potilaista, jotka ovat saaneet valmistelut monoklonaalisista vasta -aineista diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA: ta. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
. Tämä testitulos on vain kliininen viittaus, ei pitäisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muihin tietoihin .
. Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasmakokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

Suorituskykyominaisuudet

RKeinottelut

1.Hansen JH, et ai.
2.Levinson Ss. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityshäiriöissä [J] .j, Clin Immunomääritys, 1992,15: 108-114.

Avain käytettyihin symboleihin:

	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Valmistaja
	Säilytä klo 2-30 ℃
	Vanhenemispäivä
	Älä käytä uudelleen
	Varoitus
	Ota yhteyttä käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Osoite: 3-4 kerros, nro 16 rakennus, biolääketieteellinen työpaja, 2030 Wengjiao West Road, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina, Kiina
Puhelin:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279