Diagnostiikkasarja（LATEKSI）Helicobacter Pylorin antigeenille
Vain in vitro diagnostiseen käyttöön
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tarkasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tässä pakkausselosteessa on poikkeuksia.

KÄYTTÖTARKOITUS
Diagnostiikkasarja (LATEX) Helicobacter Pylori -antigeenille sopii H. Pylori -antigeenin esiintymiseen ihmisen ulostenäytteissä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Samaan aikaan tätä testiä käytetään infantiilin ripulin kliiniseen diagnoosiin potilailla, joilla on HP-infektio.

PAKKAUSKOKO
1 sarja / laatikko, 10 sarjaa / laatikko, 25 sarjaa, / laatikko, 50 sarjaa / laatikko.

YHTEENVETO
H.pylori-infektio ja krooninen gastriitti, mahahaava, mahalaukun adenokarsinooma, mahalaukun limakalvoon liittyvä lymfooma liittyvät läheisesti gastriittiin, mahahaavaan, pohjukaissuolihaavaan ja mahasyöpiin potilailla, joilla on H. pylori-infektioiden määrä noin 90 %. Maailman terveysjärjestö on listannut HP:n ensimmäiseksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi ja on selvästi mahasyövän riskitekijä. HP:n tunnistus on tärkeä keino HP-infektion diagnosoinnissa^[1]. Sarja on yksinkertainen ja intuitiivinen laadullinen tunnistus, joka havaitsee helicobacter pylorin ihmisen ulosteesta, jolla on korkea tunnistusherkkyys ja vahva spesifisyys. Tulokset voidaan saada 15 minuutissa perustuen kaksoisvasta-ainekerrosreaktioperiaatteen ja emulsio-immunokromatografian analyysitekniikan korkeaan spesifisyyteen.

MÄÄRITYSMENETTELY
1.Ota ulostenäytteeseen asetettu näytteenottotikku, laita näytteenottotikku takaisin, kiristä ja ravista hyvin, toista toimenpide 3 kertaa. Tai poimi näytteenottotikulla noin 50mg ulostenäyte, laita näytelaimennusta sisältävään ulostenäyteputkeen ja ruuvaa tiukasti.
2. Käytä kertakäyttöistä pipettinäytettä. Ota ohuempi ulostenäyte ripulipotilaalta, lisää sitten 3 tippaa (noin 100 µL) ulostenäytteenottoputkeen ja ravista hyvin, aseta sivuun.
3.Ota testikortti foliopussista, aseta se tasaiselle pöydälle ja merkitse se.
4. Poista näyteputken korkki ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä, lisää 3 tippaa (noin 100 uL) kuplatonta näytettä pystysuoraan ja hitaasti kortin näytekyvennykseen mukana toimitetulla dispetillä, aloita ajoitus.
5. Tulos tulee lukea 10-15 minuutin kuluessa, ja se on virheellinen 15 minuutin kuluttua.