Diagnostiikkapakkaus()LATEX)Helicobacter Pylori -bakteerin antigeenille
Vain in vitro -diagnostiikkaan
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

KÄYTTÖTARKOITUS
Diagnostisten pakkausten (LATEX) Helicobacter Pylori -antigeenin määrityspakkaus soveltuu H. Pylori -antigeenin esiintymisen määrittämiseen ihmisen ulostenäytteistä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Samaan aikaan tätä testiä käytetään infantiilin ripulin kliiniseen diagnosointiin HP-infektiopotilailla.

PAKKAUSKOKO
1 pakkaus/laatikko, 10 pakkausta/laatikko, 25 pakkausta/laatikko, 50 pakkausta/laatikko.

YHTEENVETO
H.pylori-infektiolla ja kroonisella gastriitilla, mahahaavalla, mahalaukun adenokarsinoomalla ja mahalaukun limakalvoon liittyvällä lymfoomalla on läheinen yhteys gastriitin, mahahaavan, pohjukaissuolihaavan ja mahalaukun syövän yhteydessä. H.pylori-infektion esiintyvyys on potilailla noin 90 %. Maailman terveysjärjestö on listannut H.pylori-infektion ensimmäiseksi karsinogeeniksi ja selvästi mahalaukun syövän riskitekijäksi. HP:n havaitseminen on tärkeä keino HP-infektion diagnosoinnissa.^[1]Pakkaus on yksinkertainen ja intuitiivinen kvalitatiivinen havaitsemismenetelmä, joka havaitsee helicobacter pylorin ihmisen ulosteista. Sillä on korkea havaitsemisherkkyys ja vahva spesifisyys. Tulokset voidaan saada 15 minuutissa kaksoisvasta-aine-sandwich-reaktioperiaatteen ja emulsioimmunokromatografia-analyysitekniikan ansiosta.

MÄÄRITYSMENETTELY
1. Ota näytetikku ulos ja aseta se ulostenäytteeseen. Laita näytetikku takaisin paikalleen, kierrä tiukasti kiinni ja ravista hyvin. Toista toimenpide 3 kertaa. Tai ota näytetikulla noin 50 mg ulostenäytettä ja aseta se laimennettua näytettä sisältävään ulostenäyteputkeen. Kierrä tiukasti kiinni.
2. Ota ripulipotilaalta ohuempi ulostenäyte kertakäyttöpipetillä. Lisää sitten 3 tippaa (noin 100 µl) ulostenäytteenottoputkeen, ravista hyvin ja laita sivuun.
3. Ota testikortti foliopussista, aseta se vaakasuoralle pöydälle ja merkitse se.
4. Poista näyteputken korkki ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä. Lisää 3 tippaa (noin 100 μl) kuplatonta laimennettua näytettä pystysuunnassa ja hitaasti kortin näytekaivoon mukana toimitetulla dispetillä ja aloita ajanotto.
5. Tulos tulee lukea 10–15 minuutin kuluessa, ja se on virheellinen 15 minuutin jälkeen.