Diagnostiikkapakkaus（Kolloidinen kulta）kalproteektiinille
Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön
Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö
Calprotectiinin diagnostinen sarja (CAL) on kolloidinen kullan immunokromatografinen määritys CAL: n puolikvantitatiivisesta määrityksestä ihmisen ulosteista, jolla on tärkeä lisägnoosiarvo tulehduksellisessa suolistosairaudessa. Tämä testi on seulontareagenssi. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön. Samaan aikaan tätä testiä käytetään IVD: hen, ylimääräisiä instrumentteja ei tarvita.

YHTEENVETO
Cal on heterodimeeri, joka koostuu MRP 8: sta ja MRP 14: stä. Se esiintyy neutrofiilien sytoplasmassa ja ekspressoidaan mononukleaaristen solujen kalvoissa. Cal on akuutti faasiproteiinit, sillä on hyvin vakaa vaihe noin viikossa ihmisen ulosteissa, sen määritetään olevan tulehduksellinen suolistosairausmarkkeri. Pakkaus on yksinkertainen, visuaalinen puolikalitatiivinen testi, joka havaitsee CAL: n ihmisen ulosteissa, sillä on korkea havaitsemisherkkyys ja vahva spesifisyys. Testi, joka perustuu High Spesifit -kaksoisvasta -aineisiin voileipäreaktioperiaatteeseen ja kultaimmunokromatografiseen määritysanalyysitekniikkaan, se voi antaa tuloksen 15 minuutissa.

Menettelyn periaate
Nauhassa on antipäällyste MCAB testialueella ja vuohen anti-kani-IgG-vasta-aineella kontrollialueella, joka kiinnitetään etukäteen membraanikromatografiaksi. LABLE -tyyny päällystetään kolloidisella kullalla, joka on merkitty anti -Cal MCAB ja kolloidinen kultaleima, jonka on leimattu kanin IgG -vasta -aine etukäteen. Kun testataan positiivista näytettä, Cal näytteessä, joka on kolloidinen kullalla merkitty anti -Cal MCAB, ja muodostaa immuunikompleksia, koska sen annetaan siirtyä testiliuskalla, Cal -konjugaattikompleksi kaappaa anti -cal -pinnoitteen MCAB membraanissa ja muodossa ”Anti Cal -pinnoitteen MCAB-CAL-Colloidal Gold -merkitty anti Cal MCAB” -kompleksi, värillinen testikaista, joka ilmestyi testialueelle. Värin voimakkuus korreloi positiivisesti CAL -pitoisuuden kanssa. Negatiivinen näyte ei tuota testiajoa, koska kolloidinen kultakonjugaattisen Cal -kompleksi ei ole. Riippumatta Cal on läsnä näytteessä tai ei, referenssialueella ja laadunvalvonta -alueella on punainen raita, jota pidetään laadukkaina sisäisinä yritysstandardeina.

Toimitetut reagenssit ja materiaalit
25T -pakettikomponentit：
.Test -kortti
.Sace -laimennus: ainesosat ovat 20 mm pH7,4pbs
.Dispette
.Package -insertti

Vaaditaan materiaaleja, mutta ei toimitetu

Näytteenkeräysastia, ajastin

Näytteenkeruu ja tallennus
Käytä kertakäyttöistä puhdasta astiaa tuoreiden ulosteiden näytteen keräämiseen ja testattu heti. Jos sitä ei voida testata heti, säilytetään 2-8 ° C: seen 12 tunnin tai bellow -15 ° C: n ajan 4 kuukauden ajan.

Määritysmenettely
1. Ota näytteenottokeppi, asetettu ulosteenäytteeseen, aseta näytteenottokeppi takaisin, ruuvaa tiukasti tiukasti ja ravista hyvin, toista toiminta 3 kertaa. Tai käyttämällä näytteenottokeppiä, joka on valittu noin 50 mg ulosteenäytettä, ja laita ulosteen näytteen putki, joka sisältää näytteen laimennusta, ja ruuvaa tiukasti.
2. Käytä kertakäyttöisiä pipetin näytteenotto -näytteitä vie ohuempi uloste näyte ripulin potilaasta, lisää sitten 3 tippaa (noin 100UL) ulosteen näytteenottoputkeen ja ravista hyvin, laita sivuun.
3. Ota testikortti foliopussista, laita se tason pöydälle ja merkitse se.
4.Vauta korkki näyteputkesta ja hävitä kaksi ensimmäistä tippaa laimennettua näytettä, lisää 3 tippaa (noin 100UL) Ei kupla laimennettua näytettä vertikaalista ja hitaasti kortin näytteen kaivoon varustetulla distetillä, aloita ajoitus.
5.Pyöry tulisi lukea 10-15 minuutin sisällä, ja se on virheellinen 15 minuutin kuluttua.

Testitulokset ja tulkinta

Varastointi ja vakaus
Pakkaus on 24 kuukauden säilyvyys valmistuspäivästä lähtien. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Älä avaa suljettua pussia, ennen kuin olet valmis suorittamaan testin.
Varoitukset ja varotoimet
1.Parja on suljettava ja suojattava kosteutta vastaan¹.
2. Älä käytä näytte
3.Fekaalinäytteet ovat liiallista tai paksuus voi tehdä laimennettujen näytteiden virheellisestä testikortista, sentrifugge laimennettu näyte ja ottaa supernatantti testausta varten.
4.Käyttely, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa tulospoikkeamiin.

Rajoitus
1. Tämä testitulos on tarkoitettu vain kliiniseen viitteeseen, ei tulisi toimia ainoana kliinisen diagnoosin ja hoidon perustana, potilaiden kliinisen hoidon tulisi olla kattava harkinta yhdistettynä sen oireisiin, sairaushistoriaan, muuhun laboratoriotutkimukseen, hoidon vasteeseen, epidemiologiaan ja muuhun tiedot².
2. Tätä reagenssia käytetään vain fekaalikokeisiin. Se ei välttämättä saa tarkkaa tulosta, kun sitä käytetään muissa näytteissä, kuten sylki ja virtsa ja jne.