Prokalsitoniinin diagnostiikkapakkaus

(fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro -diagnostiikkaan

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

KÄYTTÖTARKOITUS

Prokalsitoniinin diagnostiikkasarja (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys prokalsitoniinin (PCT) kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumista tai plasmasta. Sitä käytetään bakteeri-infektion ja sepsiksen lisädiagnostiikkaan. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO

Prokalsitoniini koostuu 116 aminohaposta ja sen molekyylipaino on 12,7 kD. Neuroendokriiniset solut ilmentävät PCT:tä, ja entsyymit hajottavat sen (epäkypsäksi) kalsitoniiniksi, karboksipäätteiseksi peptidiksi ja aminopäätteiseksi peptidiksi. Terveillä ihmisillä on veressään vain pieni määrä PCT:tä, jonka määrä voi nousta merkittävästi bakteeri-infektion jälkeen. Kun kehossa ilmenee sepsis, useimmat kudokset voivat ilmentää PCT:tä, joten PCT:tä voidaan käyttää sepsiksen ennustetekijänä. Joillakin tulehduksellista infektiota sairastavilla potilailla PCT:tä voidaan käyttää antibioottien valinnan ja tehon arvioinnin indikaattorina.

MENETTELYN PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-PCT-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettityynyt on päällystetty fluoresenssimerkityllä anti-PCT-vasta-aineella ja kaniini-IgG:llä etukäteen. Positiivista näytettä testattaessa näytteessä oleva PCT-antigeeni yhdistyy fluoresenssimerkityn anti-PCT-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi kulkee testialueen läpi, se yhdistyy anti-PCT-päällystevasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. PCT-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja PCT:n pitoisuus näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.