Prokalsitoniinin diagnostiikkapakkaus

(Fluoresenssin immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro -diagnostiikkakäyttöön

Lue tämä paketti aseta huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tiukasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tämän paketin insertin ohjeista on poikkeamia.

Tarkoitettu käyttö

Prokalsitoniinin diagnostinen sarja (fluoresenssi -immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi -immunokromatografinen määritys prokalsitoniinin (PCT) kvantitatiiviseksi havaitsemiseksi ihmisen seerumissa tai plasmassa, sitä käytetään bakteeri -infektion ja sepsiksen apudiagnoosiin. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammatilliseen käyttöön.

YHTEENVETO

Prokalsitoniini koostuu 116 aminohapposta ja sen molekyylipaino on 12,7 kt. Neuroendokriinisolut ekspressoivat PCT: tä ja hajoavat entsyymeillä (epäkypsäksi) kalsitoniiniin, karboksinpäätteen peptidiin ja amino-lopettamiseen peptidiin. Terveillä ihmisillä on veressä vain pieni määrä PCT: tä, jota voidaan lisätä merkittävästi bakteeri -infektion jälkeen. Kun sepsis esiintyy kehossa, useimmat kudokset voivat ekspressoida PCT: tä, joten PCT: tä voidaan käyttää sepsiksen prognostisena indikaattorina. Joillekin tulehduksellisille infektioille potilaille PCT: tä voidaan käyttää indikaattorina antibioottien valintaan ja tehokkuusarviointiin.

Menettelyn periaate

Testilaitteen kalvo päällystetään anti -PCT -vasta -aineella testialueella ja vuohen anti -kanin IgG -vasta -aineella kontrollialueella. LABEL -tyyny päällystetään fluoresenssilla, joka on merkitty anti -PCT -vasta -aineella ja kanin IgG: llä etukäteen. Testattaessa positiivista näytettä näytteessä oleva PCT -antigeeni yhdistyvät fluoresenssimerkinnän anti -PCT -vasta -aineen kanssa ja muodostavat immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksen yhteydessä kompleksivirtaus absorboivan paperin suuntaan, kun kompleksi ohitti testialueen, se yhdistyi anti -PCT -päällystysvasta -aineen kanssa, muodostaa uuden kompleksin. PCT -taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja PCT: n konsentraatio näytteessä voidaan havaita fluoresenssi -immunomääritysmäärityksellä.