Prokalsitoniinin diagnostiikkasarja

(fluoresenssi-immunokromatografinen määritys)

Vain in vitro diagnostiseen käyttöön

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata tarkasti ohjeita. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos tässä pakkausselosteessa on poikkeuksia.

KÄYTTÖTARKOITUS

Diagnostic Kit for Procalcitonin (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys prokalsitoniinin (PCT) kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumissa tai plasmassa. Sitä käytetään bakteeri-infektion ja sepsiksen apudiagnosointiin. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO

Prokalsitoniini koostuu 116 aminohaposta ja sen molekyylipaino on 12,7 KD. Neuroendokriiniset solut ekspressoivat PCT:tä, ja entsyymit hajottavat sen (epäkypsiksi) kalsitoniiniksi, karboksin päättäväksi peptidiksi ja aminopäätteeksi. Terveiden ihmisten veressä on vain pieni määrä PCT:tä, joka voi lisääntyä merkittävästi bakteeri-infektion jälkeen. Kun kehossa esiintyy sepsis, useimmat kudokset voivat ilmentää PCT:tä, joten PCT:tä voidaan käyttää sepsiksen ennusteindikaattorina. Joillekin potilaille, joilla on tulehdusinfektio, PCT:tä voidaan käyttää indikaattorina antibioottien valinnassa ja tehokkuuden arvioinnissa.

MENETTELYN PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-PCT-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kanin IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Label-tyyny päällystetään etukäteen fluoresenssileimatulla anti-PCT-vasta-aineella ja kanin IgG:llä. Positiivista näytettä testattaessa näytteessä oleva PCT-antigeeni yhdistyy fluoresenssileimatun anti-PCT-vasta-aineen kanssa ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksivirtaus imukykyisen paperin suuntaan muodostaa uuden kompleksin, kun kompleksi läpäisi testialueen, se yhdistettynä anti-PCT-pinnoitusvasta-aineeseen. PCT-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja PCT:n pitoisuus näytteessä voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.