Diabeteksen hallinta Insuliinidiagnostiikkapakkaus
Insuliinin diagnostiikkapakkaus
Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
| Mallinumero | INS | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
| Nimi | Insuliinin diagnostiikkapakkaus | Instrumenttien luokittelu | II luokka |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Paremmuus
Testausaika: 10–15 minuuttia
Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus soveltuu insuliinin (INS) pitoisuuksien kvantitatiiviseen määrittämiseen in vitro ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteistä haiman saarekkeiden β-solujen toiminnan arvioimiseksi. Tämä pakkaus antaa vain insuliinin (INS) testituloksia, ja saatu tulos analysoidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. Tulos analysoidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Korkea tarkkuus
Testausmenettely
| 1 | Ennen reagenssin käyttöä lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttöohjeisiin. |
| 2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immunoanalysaattorin vakiotestaustila |
| 3 | Avaa reagenssin alumiinifoliopussi ja ota testilaite ulos. |
| 4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon. |
| 5 | Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Vakio" siirtyäksesi testikäyttöliittymään. |
| 6 | Skannaa QR-koodi pakkauksen sisäpuolella napsauttamalla ”QC Scan” -painiketta; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen pakkauksen eränumero skannataan kerran. Jos eränumero on jo skannattu, ohita tämä vaihe. |
| 7 | Tarkista, että testirajapinnan "Tuotenimi", "Eränumero" jne. vastaavat pakkauksen etiketissä olevia tietoja. |
| 8 | Ota näytteen laimennusaine ulos, kun tiedot ovat yhdenmukaisia, lisää 10 μl seerumi-/plasma-/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti; |
| 9 | Lisää 80 µl edellä mainittua huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon; |
| 10 | Kun näyte on lisätty, napsauta ”Aika”, niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa. |
| 12 | Kun immuunianalysaattori on suorittanut testin, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän aloitussivun "Historia"-kohdasta. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Kliininen suorituskyky
Tämän tuotteen kliinisen arvioinnin suorituskykyä arvioitiin keräämällä 173 kliinistä näytettä. Testien tuloksia verrattiin käyttämällä vastaavia markkinoilla olevia elektrokemiluminesenssimenetelmän pakkauksia referenssireagensseina, ja niiden vertailukelpoisuutta tutkittiin lineaarisella regressiolla, ja kahden testin korrelaatiokertoimet olivat vastaavasti y = 0,987x+4,401 ja R = 0,9874.
