Diabeteksen hallinta Insuliinidiagnostiikkasarja
Insuliinin diagnostiikkasarja
Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
| Mallinumero | INS | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
| Nimi | Insuliinin diagnostiikkasarja | Instrumentin luokitus | Luokka II |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Paremmuus
Testausaika: 10-15 min
Varastointi: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Ominaisuus:
• Erittäin herkkä
• tuloksen lukema 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Suuri tarkkuus
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus soveltuu insuliinitasojen (INS) kvantitatiiviseen määrittämiseen in vitro ihmisen seerumi/plasma/kokoverinäytteistä haiman saarekeen β-solujen toiminnan arvioimiseksi. Tämä pakkaus tarjoaa vain insuliinin (INS) testituloksia, ja saatu tulos on analysoitava yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. tulos on analysoitava yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa.
Testausmenettely
| 1 | Ennen kuin käytät reagenssia, lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttömenettelyihin. |
| 2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immuunianalysaattorin vakiotestitila |
| 3 | Avaa alumiinifoliopussipakkaus reagenssia ja ota testilaite ulos. |
| 4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin aukkoon. |
| 5 | Napsauta Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla ”Standard” päästäksesi testiliittymään. |
| 6 | Napsauta "QC Scan" skannataksesi QR-koodin pakkauksen sisäpuolella; syötä syöttösarjaan liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, ohita tämä vaihe. |
| 7 | Tarkista "Tuotteen nimi", "Eränumero" jne. yhteensopivuus testiliittymästä sarjan etiketissä olevien tietojen kanssa. |
| 8 | Ota näytelaimennusaine johdonmukaisten tietojen perusteella, lisää 10 µl seerumia/plasmaa/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti; |
| 9 | Lisää 80 µL edellä mainittua perusteellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kuoppaan; |
| 10 | Kun näyte on lisätty, napsauta "Ajoitus" ja jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika saavutetaan. |
| 12 | Kun immuuni-analysaattorin testi on suoritettu, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän kotisivun "Historia"-kohdasta. |
Huomautus: jokainen näyte pipetoidaan puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Kliininen suorituskyky
Tämän tuotteen kliinisen arvioinnin suorituskyky arvioitiin keräämällä 173 kliinistä näytettä. Testien tuloksia verrattiin käyttäen vertailureagensseina markkinoitavan sähkökemiluminesenssimenetelmän vastaavia kittejä ja niiden vertailukelpoisuutta tutkittiin lineaarisella regressiolla ja kahden testin korrelaatiokertoimet olivat vastaavasti y = 0,987x+4,401 ja R = 0,9874. .
