Diabeteksen hallintainsuliinidiagnostiikkapaketti
Insuliinin diagnostinen sarja
Metodologia: Fluoresenssin immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
| Mallinumero | Noste | Pakkaus | 25 testiä/ pakkaus, 30 kit/ ctn |
| Nimi | Insuliinin diagnostinen sarja | Instrumenttiluokitus | Luokka II |
| Piirteet | Korkea herkkyys, helppo opeatio | Todistus | CE/ ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99% | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
| Menetelmä | Fluoresenssi -immunokromatografinen määritys | OEM/ODM -palvelu | Käytettävissä oleva |
Paremmuus
Testausaika: 10-15 minuuttia
Varastointi: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Fluoresenssin immunokromatografinen määritys
Tarkoitettu käyttö
Tämä pakkaus soveltuu in vitro -suliinitasojen määrittämiseen in vitro ihmisen seerumin/plasman/kokoverinäytteiden suhteen haiman-selet-p-solun toiminnan arvioimiseksi. Tämä pakkaus tarjoaa vain insuliinin (INS) testitulokset, ja saadut tulos on analysoitava yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. Tulos on analysoitava yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa.
Ominaisuus:
• Korkea herkkä
• Tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppo käyttö
• Korkea tarkkuus
Testimenetelmä
| 1 | Ennen kuin käytät reagenssia, lue paketti aseta huolellisesti ja tutustu toimintamenettelyihin. |
| 2 | Valitse kannettavan immuunianalysaattorin Wiz-A101-vakiotestitila |
| 3 | Avaa alumiinifoliopussi pakkaus reagenssista ja ota testilaite pois. |
| 4 | Aseta testilaite vaakasuoraan immuunianalysaattorin aukkoon. |
| 5 | Napsauta Immuuninalysaattorin kotisivulla, napsauta Standardia, jotta voit siirtyäksesi testirajapinnan. |
| 6 | Napsauta ”QC Scan” skannataksesi QR -koodin sarjan sisäpuolella; Syöttöpakkauksen liittyvät parametrit instrumenttiin ja valitse näytetyyppi. HUOMAUTUS: Jokainen sarjan eränumero on skannattava yhden kerran. Jos eränumero on skannattu, ohita tämä vaihe. |
| 7 | Tarkista ”tuotteen nimen”, “eränumero” jne. Testirajapinnan kanssa pakkauksen etiketissä. |
| 8 | Poista näytteen laimennus johdonmukaisesta tiedosta, lisää 10 μl seerumin/plasma/kokoverinäyte ja sekoita ne perusteellisesti; |
| 9 | Lisää 80 ui edellä mainittua huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon; |
| 10 | Täydellisen näytteen lisäyksen jälkeen napsauta ”Ajoitus” ja jäljellä oleva testiaika näytetään automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 11 | Immuunianalysaattori suorittaa automaattisesti testin ja analysoinnin, kun testiaika saavutetaan. |
| 12 | Kun Immuuninalysaattorin testi on valmis, testitulos näytetään testirajapinnassa tai sitä voidaan katsella ”historia” kotisivulla operaatiorajapinnalla. |
HUOMAUTUS: Jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöisellä pipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Kliininen suorituskyky
Tämän tuotteen kliinisen arvioinnin suorituskyky arvioitiin keräämällä 173 kliinistä näytettä. Testien tuloksia verrattiin käyttämällä vertailureagenssina markkinoitujen sähkökemiluminesenssimenetelmän vastaavia sarjoja, ja niiden vertailukelpoisuus tutkittiin lineaarisella regressiolla, ja kahden testin korrelaatiokertoimet olivat vastaavasti y = 0,987x+4,401 ja r = 0,9874.
