Diagnostiikkapakkaus enterovirus 71:n kolloidikultaa vastaan suunnatulle IgM-vasta-aineelle
Diagnostiikkapakkaus enterovirus 71:n IgM-vasta-aineelle
Kolloidinen kulta
Tuotantotiedot
Mallinumero | EV-71 | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
Nimi | Diagnostiikkapakkaus enterovirus 71:n kolloidikultaa vastaan suunnatulle IgM-vasta-aineelle | Instrumenttien luokittelu | Luokka I |
Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
1 | Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se tasaiselle pöydälle ja merkitse näyte asianmukaisesti. |
2 | Lisää näyteaukkoon 10 µl seerumi- tai plasmanäytettä tai 20 µl kokoverta ja Tiputa 100 µl (noin 2–3 tippaa) näytteenlaimenninta näyteaukkoon ja käynnistä ajanotto. |
3 | Tulos tulee lukea 10–15 minuutin kuluessa. Testitulos on mitätön 15 minuutin jälkeen. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Käyttötarkoitus
Tätä pakkausta voidaan käyttää enterovirus 71:n IgM-vasta-aineen pitoisuuden kvantitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen kokoveressä, seerumissa tai plasmassa, ja sitä käytetään pääasiassa akuutin EV71:n lisädiagnostiikkaan.infektio. Tämä testipakkaus antaa vain enterovirus 71:n IgM-vasta-aineen testituloksen, ja saatu tulos on analysoitava yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. Sitä saavat käyttää vain terveydenhuollon ammattilaiset.

Yhteenveto
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen


Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
Wizin testitulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti:99,39 % (95 %:n luottamusväli 96,61 % ~ 99,89 %)Negatiivinen koinsidenssiaste:100 % (95 %:n luottamusväli 97,63 % ~ 100 %) Kokonaisvaatimustenmukaisuusaste: 99,69 % (95 %:n luottamusväli 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
Positiivinen | 162 | 0 | 162 | |
Negatiivinen | 1 | 158 | 159 | |
Kokonais | 163 | 158 | 321 |
Saatat pitää myös näistä: