PERIAATE

Testilaitteen kalvo on päällystetty rotavirus A -ryhmän antigeenilla testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettilevyt on päällystetty fluoresenssimerkityillä rotavirus A -ryhmän ja kaniini-IgG:llä etukäteen. Positiivista näytettä testattaessa näytteessä oleva rotavirus yhtyy fluoresenssimerkittyyn rotavirus A -ryhmän vasta-aineeseen ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi läpäisee testialueen, se yhtyy rotavirus A -ryhmän vasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. Jos testi on negatiivinen, näytteessä ei ole rotavirus A -ryhmän antigeenia, joten immuunikomplekseja ei voi muodostua. Havaintoalueella (T) ei ole punaista viivaa. Riippumatta siitä, onko näytteessä A-ryhmän rotavirusta, lateksilla merkitty hiiren IgG kromatografoidaan laadunvalvonta-alueelle (C) ja vuohen anti-hiiri-IgG-vasta-aine sieppaa sen. Laadunvalvonta-alueelle (C) ilmestyy punainen viiva. Punainen viiva on laadunvalvonta-alueelle (C) ilmestyvä standardi, jolla arvioidaan, onko näytteitä riittävästi ja onko kromatografiaprosessi normaali. Sitä käytetään myös reagenssien sisäisenä kontrollistandardina.

Testausmenettely:

1. Oireellisilta potilailta tulee kerätä näyte. Raporttien mukaan rotaviruksen erittyminen ulosteeseen gastroenteriittipotilailla on suurimmillaan 3–5 päivää taudin alkamisen jälkeen ja 3–13 päivää oireiden alkamisen jälkeen. Jos näyte kerätään kauan ripulin jälkeen, antigeenien määrä ei välttämättä riitä positiivisen reaktion aikaansaamiseksi.

2. Näytteet tulee kerätä puhtaaseen, kuivaan ja vedenpitävään astiaan, joka ei sisällä pesuaineita tai säilöntäaineita.

3. Ripulittomien potilaiden ulostenäytteen tulisi olla vähintään 1–2 grammaa. Ripulipotilaiden, jos uloste on nestemäistä, uloste on kerättävä vähintään 1–2 ml nestemäistä. Jos ulosteessa on paljon verta ja limaa, näyte on kerättävä uudelleen.

4. Näytteet on suositeltavaa testata heti keräämisen jälkeen, muuten ne tulee lähettää laboratorioon 6 tunnin kuluessa ja säilyttää 2–8 °C:ssa. Jos näytteitä ei ole testattu 72 tunnin kuluessa, ne tulee säilyttää alle -15 °C:n lämpötilassa.

5. Käytä testaukseen tuoretta ulostetta ja ulostenäytteitä, jotka on sekoitettu laimennusaineeseen tai tislattuun veteen.