Yrityksemme on alusta asti pitänyt tuotteidensa laatua tärkeänä osana organisaation elämää, parantanut jatkuvasti tuotantoteknologiaa, vahvistanut tuotteiden korkeaa laatua ja vahvistanut jatkuvasti yrityksen kokonaisvaltaista laadunhallintaa tiukasti kaikkien Kiinan halpojen lavantauti Igg/Igm-pikatestien kansallisten standardien ISO 9001:2000 mukaisesti. Toivomme vilpittömästi luovamme pitkäaikaisia liikesuhteita kanssasi ja teemme parhaamme tarpeidesi mukaan.
Yrityksemme on alusta asti pitänyt tuotteidensa laatua tärkeänä osana organisaation elämää, parantanut jatkuvasti tuotantoteknologiaa, vahvistanut tuotteiden korkeaa laatua ja vahvistanut jatkuvasti yrityksen kokonaisvaltaista laadunhallintaa tiukasti kaikkien kansallisten ISO 9001:2000 -standardien mukaisesti.Kiinalainen lavantauti Igg Igm -testikasetti, Kliininen pikatestiRatkaisumme ovat läpäisseet kansallisen ammattisertifikaatin ja ne ovat olleet hyvin vastaan avainalallamme. Asiantunteva suunnittelutiimimme on aina valmiina palvelemaan sinua konsultointia ja palautetta varten. Olemme myös pystyneet tarjoamaan sinulle ilmaisia näytteitä tarpeidesi mukaan. Teemme parhaamme tarjotaksemme sinulle parasta mahdollista palvelua ja ratkaisuja. Jos harkitset liiketoimintaamme ja ratkaisujamme, ota meihin yhteyttä lähettämällä meille sähköpostia tai ottamalla meihin yhteyttä heti. Voit myös tulla tehtaallemme tutustumaan niihin. Toivotamme aina tervetulleiksi vieraita ympäri maailmaa yritykseemme. Rakentaa liiketoimintaa. Voit ottaa meihin yhteyttä, jos sinulla on liiketoimintaa, ja uskomme, että jaamme parhaan kaupankäyntikokemuksen kaikkien jälleenmyyjiemme kanssa.
DiagnostiikkapakkausKilpirauhasta stimuloiva hormoniimmunokromatografinen määritys)
Vain in vitro -diagnostiikkaan
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita tarkasti. Määritystulosten luotettavuutta ei voida taata, jos pakkausselosteen ohjeista poiketaan.

KÄYTTÖTARKOITUS
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin diagnostinen pakkaus (fluoresenssi-immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi-immunokromatografinen määritys kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) kvantitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen seerumista tai plasmasta. Sitä käytetään pääasiassa aivolisäkkeen ja kilpirauhasen toiminnan arvioinnissa. Kaikki positiiviset näytteet on vahvistettava muilla menetelmillä. Tämä testi on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

YHTEENVETO
TSH:n päätoiminnot: 1, edistää kilpirauhashormonien vapautumista, 2, edistää T4:n ja T3:n synteesiä, mukaan lukien jodipumpun aktiivisuuden vahvistaminen, peroksidaasiaktiivisuuden tehostaminen, kilpirauhasglobuliinin ja tyrosiinijodidin synteesin edistäminen

MENETTELYN PERIAATE
Testilaitteen kalvo on päällystetty anti-TSH-vasta-aineella testialueella ja vuohen anti-kaniini-IgG-vasta-aineella kontrollialueella. Etikettityynyt on päällystetty fluoresenssimerkityllä anti-TSH-vasta-aineella ja kaniini-IgG:llä etukäteen. Positiivista näytettä testattaessa näytteen TSH-antigeeni yhtyy fluoresenssimerkittyyn anti-TSH-vasta-aineeseen ja muodostaa immuuniseoksen. Immunokromatografian vaikutuksesta kompleksi virtaa imukykyisen paperin suuntaan. Kun kompleksi kulkee testialueen läpi, se yhtyy anti-TSH-päällysteiseen vasta-aineeseen ja muodostaa uuden kompleksin. TSH-taso korreloi positiivisesti fluoresenssisignaalin kanssa, ja näytteen TSH-pitoisuus voidaan havaita fluoresenssi-immunomäärityksellä.

TOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT

25T-pakkauksen komponentit
Testikortti erikseen foliossa pussattuna kuivausaineen kanssa 25T
Näytteen laimennusaineet
Pakkausseloste

VAADITTAVAT, MUTTA EI TOIMITETA TOIMITUKSEEN
Näytteenkeräysastia, ajastin

NÄYTTEEN KERÄYS JA SÄILYTYS
1. Testattavat näytteet voivat olla seerumia, hepariiniantikoagulanttiplasmaa tai EDTA-antikoagulanttiplasmaa.
2. Kerää näyte vakiomenetelmien mukaisesti. Seerumi- tai plasmanäytettä voidaan säilyttää jääkaapissa 2–8 ℃:ssa 7 päivää ja kryosäilytyksessä alle -15 °C:ssa 6 kuukautta.
3. Kaikki näytteet välttävät pakastus-sulatusjaksoja.

MÄÄRITYSMENETTELY
Laitteen testausmenetelmä on kuvattu immunoanalysaattorin käyttöohjeessa. Reagenssien testausmenetelmä on seuraava:

1. Anna kaikkien reagenssien ja näytteiden lämmetä huoneenlämpöön.
2. Avaa kannettava immuunianalysaattori (WIZ-A101), anna laitteen toimintatavan mukainen tilin salasana ja siirry tunnistuskäyttöliittymään.
3. Skannaa tunnistuskoodi vahvistaaksesi testattavan kohteen.
4. Ota testikortti foliopussista.
5. Aseta testikortti korttipaikkaan, skannaa QR-koodi ja määritä testikohde.
6. Lisää 20 μl seerumi- tai plasmanäytettä näytteenlaimennusliuokseen ja sekoita hyvin.
7. Lisää 80 μL näyteliuosta kortin näytekaivoon.
8. Napsauta ”vakiotesti”-painiketta. 15 minuutin kuluttua laite tunnistaa testikortin automaattisesti, lukee tulokset laitteen näytöltä ja tallentaa/tulostaa testitulokset.
9. Katso kannettavan immuunijärjestelmän analysaattorin (WIZ-A101) ohjeet.

TESTITULOKSET JA TULKINTA
Yllä olevat tiedot ovat TSH-reagenssitestin tuloksia, ja jokaisen laboratorion tulisi määrittää alueen väestölle sopiva TSH:n määritysarvojen vaihteluväli. Yllä olevat tulokset ovat vain viitteellisiä.
Tämän menetelmän tulokset soveltuvat vain tässä menetelmässä määritettyihin viitearvoalueisiin, eikä niitä voida suoraan verrata muihin menetelmiin.
Myös muut tekijät, kuten tekniset syyt, toiminnalliset virheet ja muut otantatekijät, voivat aiheuttaa virheitä havaitsemistuloksissa.

SÄILYTYS JA STABIILISUUS
1. Pakkauksen säilyvyysaika on 18 kuukautta valmistuspäivästä. Säilytä käyttämättömät pakkaukset 2–30 °C:ssa. EI SAA JÄÄDYTTÄÄ. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
2. Älä avaa sinetöityä pussia ennen kuin olet valmis suorittamaan testin. Kertakäyttötestiä suositellaan käytettäväksi vaaditussa ympäristössä (lämpötila 2–35 ℃, kosteus 40–90 %) 60 minuutin kuluessa mahdollisimman nopeasti.
3. Näytteen laimenninta käytetään heti avaamisen jälkeen.

VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
Pakkaus tulee tiivistää ja suojata kosteudelta.
Kaikki positiiviset näytteet on validoitava muilla menetelmillä.
Kaikkia näytteitä on käsiteltävä mahdollisina saasteina.
ÄLÄ käytä vanhentunutta reagenssia.
ÄLÄ vaihda reagensseja eri eränumeroilla varustettujen pakkausten välillä.
ÄLÄ käytä testikortteja ja kertakäyttöisiä lisävarusteita uudelleen.
Väärinkäyttö, liiallinen tai liian pieni näytemäärä voivat johtaa tulospoikkeamiin.

LJÄLJITELMÄ
Kuten kaikissa hiiren vasta-aineita käyttävissä määrityksissä, näytteessä olevat ihmisen hiiren vasta-aineet (HAMA) voivat häiritä testitulosta. Näytteet potilailta, jotka ovat saaneet monoklonaalisia vasta-aineita diagnoosia tai hoitoa varten, voivat sisältää HAMA:a. Tällaiset näytteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.
Tämä testitulos on tarkoitettu vain kliiniseen viitteeseen, eikä sitä tule käyttää ainoana perustana kliiniselle diagnoosille ja hoidolle. Potilaan kliinisen hoidon tulee olla kokonaisvaltaista ja ottaa huomioon oireet, sairaushistoria, muut laboratoriotutkimukset, hoitovaste, epidemiologia ja muut tiedot.
Tätä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasman testeihin. Se ei välttämättä anna tarkkoja tuloksia, jos sitä käytetään muiden näytteiden, kuten syljen ja virtsan, yms. testaukseen.

SUORITUSKYKYOMINAISUUDET

VIITTEET
1. Hansen JH ym. HAMA-interferenssi hiiren monoklonaalisiin vasta-aineisiin perustuvissa immunomäärityksissä [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofiilisten vasta-aineiden luonne ja rooli immunomäärityksen häirinnässä [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Käytettyjen symbolien selitteet:

	In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
	Valmistaja
	Säilytä 2–30 ℃:ssa
	Voimassaolopäivä
	Älä käytä uudelleen
	VAROITUS
	Katso käyttöohjeet

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Osoite: 3.–4. kerros, rakennus nro 16, biolääketieteellinen työpaja, Wengjiao West Road 2030, Haicangin alue, 361026, Xiamen, Kiina
Puh: +86-592-6808278
Faksi: +86-592-6808279