تجارب فوق العاده غنی از تجربیات مدیریت و یک مدل خدمات 1 شخص اهمیت قابل توجهی در ارتباطات سازمان و درک آسان ما از انتظارات شما برای تحویل جدید بیماری های عفونی چین کیت آزمایش HBV (HBSAG HIV HCV ، HBCAB HBEAG HBCAB) HBSAB READISTIC را ایجاد می کند. کیت تست/HBSAB هپاتیت B کاست تست آنتی بادی سطح ، با طیف گسترده ای ، با کیفیت عالی ، نرخ معقول و طرح های شیک ، محصولات ما با این صنایع و سایر صنایع به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند.
تجربیات فوق العاده غنی از تجارب مدیریت و یک مدل خدمات 1 به اهمیت اساسی در ارتباطات سازمان و درک آسان ما از انتظارات شما برایهپاتیت چین B, کیت تست HBSAB، اگر لیستی از محصولاتی را که به آنها علاقه مند هستید ، همراه با مدل ها و مدل ها به ما ارائه دهید ، می توانیم نقل قول هایی را برای شما ارسال کنیم. لطفا مستقیماً به ما ایمیل بزنید. هدف ما ایجاد روابط تجاری بلند مدت و سودآور با مشتریان داخلی و خارج از کشور است. ما مشتاقانه منتظر دریافت پاسخ شما به زودی هستیم.
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی

لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده

کیت تشخیصی برای آنتی بادی ویروس هپاتیت C (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی آنتی بادی HCV در سرم یا پلاسما است که ارزش تشخیصی کمکی مهم برای عفونت با هپاتیت است. روش شناسی این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است

1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6.ADD 20μL سرم یا نمونه پلاسما برای نمونه رقیق کننده ، و خوب مخلوط کنید ..
7.Add 80μl Solution Solution برای نمونه برداری از چاه کارت.
8. دکمه "تست استاندارد" را کلیک کنید ، پس از 15 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
9. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.

خلاصه

ویروس هپاتیت C (HCV) یک پاکت نامه ، تک رشته ای مثبت RNA (9.5 کیلوبایت) ویروس متعلق به خانواده Flaviviridae است. شش ژنوتیپ اصلی و سری زیرگروه های HCV مشخص شده است. در سال 1989 جدا شده ، HCV اکنون به عنوان مهمترین علت انتقال هپاتیت غیر A ، غیر B مرتبط است. این بیماری با فرم حاد و مزمن مشخص می شود. بیش از 50 ٪ از افراد آلوده به هپاتیت مزمن شدید و تهدید کننده زندگی با سیروز کبد و کارسینومای کبدی مبتلا می شوند. از زمان مقدمه در سال 1990 غربالگری ضد HCV از اهدای خون ، بروز این عفونت در گیرندگان انتقال خون به میزان قابل توجهی کاهش یافته است. مطالعات بالینی نشان می دهد که مقدار قابل توجهی از افراد آلوده به HCV آنتی بادی را به پروتئین غیر ساختاری NS5 ویروس ایجاد می کنند. برای این کار ، این آزمایشات شامل آنتی ژن های منطقه NS5 ژنوم ویروسی علاوه بر NS3 (C200) ، NS4 (C200) و هسته (C22) است.

اصل رویه

غشای دستگاه آزمایش با آنتی ژن HCV در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد لیبل توسط آنتی ژن HCV با فلورسانس و IgG خرگوش از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه مثبت ، آنتی بادی HCV در نمونه با آنتی ژن HCV دارای برچسب فلورسانس ترکیب می شود و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، با آنتی ژن پوشش آنتی ژن HCV همراه است ، سطح آنتی بادی جدید را تشکیل می دهد. آنتی بادی HCV در نمونه را می توان با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد

معرفها و مواد تهیه شده

اجزای بسته 25t：
کارت آزمون به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن
رقیق های نمونه
درج بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر
جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم ، هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
2. مطابق تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه از زیر 15 درجه سانتیگراد زیر 15 درجه سانتیگراد
3. همه نمونه از چرخه های یخ زدگی خودداری کنید.

روش سنجش
لطفاً قبل از آزمایش ، دفترچه راهنمای عملیات ابزار و درج بسته را بخوانید.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.

خصوصیات عملکرد

منابع
1. هپاتیت انتقال خون. در: مور SB ، ویرایش. بیماری های ویروسی منتقل شده از انتقال. Alington ، Va. من Assoc بانک های خون ، صص 53-38.
2.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
3.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.
4.Alter HJ. ، Purcell RH ، Holland PV ، et al. (1978) عامل قابل انتقال در هپاتیت غیر A ، غیر B. Lancet I: 459-463.
5.CHOO QL ، Weiner AJ ، Overby LR ، Kuo G ، Houghton M. (1990) ویروس هپاتیت C: عامل اصلی ایجاد کننده ویروسی غیر A ، غیر B هپاتیت. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E ، Perlmann P. (1971) آنزیم پیوند ایمنی بدن (ELISA): سنجش کیفی IgG. ایمونوشیمی 8: 871-874.

مقادیر مورد انتظار

HCV-AB <0.02

توصیه می شود که هر آزمایشگاه محدوده طبیعی خود را نشان دهد که جمعیت بیمار خود را نشان می دهد.

نتایج آزمون و تفسیر

• داده های فوق نتیجه آزمایش معرف HCV-AB است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید طیف وسیعی از مقادیر تشخیص HCV-AB را مناسب برای جمعیت در این منطقه ایجاد کند. نتایج فوق فقط برای مرجع است.
• نتایج این روش فقط در مورد محدوده مرجع ایجاد شده در این روش کاربرد دارد و هیچ مقایسه مستقیمی با روش های دیگر وجود ندارد.
• عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات

1. این کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. کیسه بسته بندی شده را باز نکنید تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، و آزمایش یکبار مصرف در محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه در سریعترین زمان ممکن استفاده می شود. بشر
3. رقیق کننده نمونه بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
.تمام نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
.از معرف منقضی شده استفاده نکنید.
.معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
.از کارتهای تست و هرگونه لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.سوء استفاده ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
.مانند هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می کند ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید