HBAG عفونی HIV HBAG و تست دسته کوچک موسیقی جاز سریع
اطلاعات تولیدی
| شماره مدل | HBSAG/TP & HIV/HCV | بسته بندی | 20 تست/ کیت ، 30kits/ ctn |
| نام | تست دسته کوچک موسیقی جاز HBSAG/TP & HIV/HCV | طبقه بندی ابزار | کلاس سوم |
| ویژگی | حساسیت بالا ، opeation آسان | گواهی | CE/ ISO13485 |
| دقت | > 97 ٪ | ماندگاری | دو سال |
| روش شناسی | طلای کلوئیدی | سرویس OEM/ODM | قابل حمل |
برتری
این کیت دقیق ، سریع است و می تواند در دمای اتاق حمل شود. کار با آن آسان است.
نوع نمونه:سرم/پلاس-ما/خون کامل
زمان تست: 15-20 دقیقه
ذخیره سازی: 2-30 ℃/36-86
روش شناسی: طلای کلوئیدی
ویژگی:
• بسیار حساس
• نتیجه خواندن در 15-20 دقیقه
• عملکرد آسان
• دقت بالا
استفاده در نظر گرفته شده
این کیت برای تعیین کیفی در شرایط آزمایشگاهی ویروس هپاتیت B ، سیفیلیس اسپیروکت ، ویروس نقص ایمنی انسان و ویروس هپاتیت C در سرم/پلاس انسان مناسب استنمونه های خون MA/WHOLE برای تشخیص کمکی ویروس هپاتیت B ، Syphilis Mirochete ، ویروس نقص ایمنی انسان و عفونت های ویروس هپاتیت C. نتایج به دست آمده بایددر رابطه با سایر اطلاعات بالینی مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. این فقط برای استفاده متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است.
روش آزمایش
| 1 | دستورالعمل استفاده را بخوانید و در مطابقت دقیق با دستورالعمل برای استفاده مورد نیاز برای جلوگیری از تأثیرگذاری بر صحت نتایج آزمون |
| 2 | قبل از آزمایش ، کیت و نمونه از شرایط theStorage بیرون می آیند و به دمای اتاق متعادل می شوند و آن را علامت گذاری می کنند. |
| 3 | پاره کردن بسته بندی کیسه فویل آلومینیوم ، دستگاه تست را بیرون آورده و آن را علامت گذاری کنید ، سپس آن را به صورت افقی روی میز آزمایش قرار دهید. |
| 4 | نمونه سرم/پلاسما آسپیرات با یک قطره یکبار مصرف یکبار مصرف و 2 قطره در هر یک از Wells S1 و S2 اضافه کنید. قبل از اضافه کردن 1 ~ 2 قطره محلول شستشو به هر یک از Wells S1 و S2 ، 3 قطره در هر یک از Wells S1 و S2 برای نمونه های خون کامل اضافه کنید و زمان بندی شروع می شود |
| 5 | اگر بیش از 20 دقیقه نتایج تفسیر شده نامعتبر باشد ، نتایج آزمون باید طی 20 ~ 20 دقیقه تفسیر شود. |
| 6 | تفسیر بصری را می توان در تفسیر نتیجه استفاده کرد. |
توجه: برای جلوگیری از آلودگی متقاطع ، هر نمونه باید توسط پیپت یکبار مصرف تمیز شود.
عملکرد بالینی
| نتایج ویز ازHBSAG
| نتیجه آزمون معرف مرجع | میزان تصادف مثبت 99.06 ٪ （95 ٪ CI 96.64 ٪ ~ 99.74 ٪） میزان تصادف منفی 98.69 ٪ （95 ٪ CI96.68 ~ 99.49 ٪） نرخ همزمانی کل 98.84 ： 84 ٪ (95 ٪ CI97.50 ~ 99.47 ~ | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مطیع کردن | 211 | 4 | 215 | |
| منفی | 2 | 301 | 303 | |
| مجموع | 213 | 305 | 518 | |
| نتایج ویز ازTP
| نتیجه آزمون معرف مرجع | میزان تصادف مثبت 96.18 ٪ （95 ٪ CI 91.38 ~ 98.36 ٪） میزان تصادف منفی 97.67 ： 67 ٪ （95 ٪ CI95.64 ٪ ~ 98.77 ٪） میزان تصادف کل 97.30 ٪ （95 ٪ CI95.51 ٪ ~ 98.38 ٪） | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مطیع کردن | 126 | 9 | 135 | |
| منفی | 5 | 378 | 383 | |
| مجموع | 131 | 387 | 518 | |
| نتایج ویز ازHCV
| نتیجه آزمون معرف مرجع | میزان تصادف مثبت 93.44 ٪ پوند （95 ٪ CI 84.32 ٪ ~ 97.42 ٪） میزان تصادف منفی 99.56 ٪ （95 ٪ CI98.42 ٪ ~ 99.88 ٪） نرخ همزمانی کل 98.84 ： 84 ٪ （95 ٪ CI97.50 ٪ 99.47 ٪） | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مطیع کردن | 57 | 2 | 59 | |
| منفی | 4 | 455 | 459 | |
| مجموع | 61 | 457 | 518 | |
| نتایج ویز ازاچ‌آی‌وی
| نتیجه آزمون معرف مرجع | میزان تصادف مثبت 96.81 ： 81 ٪ （95 ٪ CI 91.03 ~ 98.91 ٪） میزان تصادف منفی 99.76 ٪ （95 ٪ CI98.68 ~ 99.96 ٪） میزان تصادف کل 99.23 ٪ （95 ٪ CI98.03 ٪ 99.70 ٪） | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مطیع کردن | 91 | 1 | 92 | |
| منفی | 3 | 423 | 446 | |
| مجموع | 94 | 424 | 518 | |
