تست عفونی HIV HCV HBSAG و سیفیلیش سریع ترکیبی
اطلاعات تولید
| شماره مدل | HBsAg/TP&HIV/HCV | بسته بندی | 20 تست / کیت، 30 کیت / CTN |
| نام | تست ترکیبی سریع HBsAg/TP&HIV/HCV | طبقه بندی ابزار | کلاس III |
| ویژگی ها | حساسیت بالا، عملکرد آسان | گواهینامه | CE/ISO13485 |
| دقت | > 97% | ماندگاری | دو سال |
| روش شناسی | طلای کلوئیدی | سرویس OEM/ODM | در دسترس است |
برتری
کیت دقیق، سریع و قابل حمل در دمای اتاق است. کار با آن آسان است.
نوع نمونه:سرم / پلاسما / خون کامل
زمان تست: 15-20 دقیقه
ذخیره سازی: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
روش: طلای کلوئیدی
ویژگی:
• حساسیت بالا
• نتیجه خواندن در 15-20 دقیقه
• عملیات آسان
• دقت بالا
استفاده مورد نظر
این کیت برای تعیین کیفی ویروس هپاتیت B، سیفلیس اسپیروکت، ویروس نقص ایمنی انسانی و ویروس هپاتیت C در سرم/پلاسم انسانی مناسب است.نمونه‌های خون کامل برای تشخیص کمکی ویروس هپاتیت B، سیفلیس اسپیروکت، ویروس نقص ایمنی انسانی و عفونت‌های ویروس هپاتیت C. نتایج به دست آمده بایددر ارتباط با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود. این فقط برای استفاده توسط متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است.
روش تست
| 1 | دستورالعمل استفاده را بخوانید و مطابق دقیق با دستورالعمل استفاده، عملیات مورد نیاز برای جلوگیری از تأثیرگذاری بر صحت نتایج آزمایش |
| 2 | قبل از آزمایش، کیت و نمونه از شرایط نگهداری خارج شده و تا دمای اتاق متعادل شده و علامت گذاری می شود. |
| 3 | با پاره کردن بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی، دستگاه تست را بیرون آورده و علامت گذاری کنید، سپس آن را به صورت افقی روی میز تست قرار دهید. |
| 4 | نمونه های سرم/پلاسما را با قطره چکان یکبار مصرف آسپیره کنید و 2 قطره در هر چاه s1 و s2 اضافه کنید. قبل از افزودن 1 تا 2 قطره محلول شستشو به هر چاه s1 و s2، 3 قطره در هر چاه s1 و s2 برای نمونه های خون کامل اضافه کنید و زمان بندی شروع می شود. |
| 5 | اگر نتایج تفسیر شده بیش از 20 دقیقه نامعتبر باشد، نتایج آزمون باید در عرض 15 تا 20 دقیقه تفسیر شود. |
| 6 | از تفسیر بصری می توان در تفسیر نتیجه استفاده کرد. |
توجه: هر نمونه باید با پیپت یکبار مصرف تمیز برای جلوگیری از آلودگی متقاطع پیپت شود.
عملکرد بالینی
| نتایج WIZ ازHBsag
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 99.06% (95٪ CI 96.64٪ ~ 99.74٪) نرخ همزمانی منفی: 98.69% (95٪ CI96.68٪ ~ 99.49٪) نرخ تصادفی کل: 98.84٪ (95%CI97.50%~99.47% | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 211 | 4 | 215 | |
| منفی | 2 | 301 | 303 | |
| مجموع | 213 | 305 | 518 | |
| نتایج WIZ ازTP
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 96.18% (95٪ CI 91.38٪ ~ 98.36٪) نرخ همزمانی منفی: 97.67% (95٪ CI95.64٪ ~ 98.77٪) نرخ تصادفی کل: 97.30٪ (95٪ CI95.51٪ ~ 98.38٪) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 126 | 9 | 135 | |
| منفی | 5 | 378 | 383 | |
| مجموع | 131 | 387 | 518 | |
| نتایج WIZ ازHCV
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 93.44% (95٪ CI 84.32٪ ~ 97.42٪) نرخ همزمانی منفی: 99.56% (95٪ CI98.42٪ ~ 99.88٪) نرخ تصادفی کل: 98.84٪ (95٪ CI97.50٪ ~ 99.47٪) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 57 | 2 | 59 | |
| منفی | 4 | 455 | 459 | |
| مجموع | 61 | 457 | 518 | |
| نتایج WIZ ازاچ‌آی‌وی
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 96.81% (95٪ CI 91.03٪ ~ 98.91٪) نرخ همزمانی منفی: 99.76% (95٪ CI98.68٪ ~ 99.96٪) نرخ تصادفی کل: 99.23٪ (95٪ CI98.03٪ ~ 99.70٪) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 91 | 1 | 92 | |
| منفی | 3 | 423 | 446 | |
| مجموع | 94 | 424 | 518 | |
