آزمایش ترکیبی سریع عفونی HIV، HCV، HBSAG و سیفلیس
اطلاعات تولید
| شماره مدل | HBsAg/TP و HIV/HCV | بسته بندی | 20 تست/کیت، 30 کیت/کارتن |
| نام | آزمایش ترکیبی سریع HBsAg/TP و HIV/HCV | طبقه‌بندی ابزار | کلاس سوم |
| ویژگی‌ها | حساسیت بالا، عملکرد آسان | گواهی | CE/ISO13485 |
| دقت | > ۹۷٪ | ماندگاری | دو سال |
| روش‌شناسی | طلای کلوئیدی | سرویس OEM/ODM | موجود است |
برتری
این کیت بسیار دقیق و سریع است و می‌تواند در دمای اتاق حمل شود. کار با آن آسان است.
نوع نمونه:سرم/پلاسما/خون کامل
زمان آزمایش: ۱۵-۲۰ دقیقه
ذخیره سازی: 2-30℃ / 36-86℉
روش‌شناسی: طلای کلوئیدی
ویژگی:
• حساسیت بالا
• خواندن نتیجه در ۱۵-۲۰ دقیقه
• کارکرد آسان
• دقت بالا
کاربرد مورد نظر
این کیت برای تعیین کیفی ویروس هپاتیت B، اسپیروکت سیفلیس، ویروس نقص ایمنی انسانی و ویروس هپاتیت C در سرم/پلاسمای انسانی به صورت آزمایشگاهی (in vitro) مناسب است.نمونه‌های خون کامل/مایع برای تشخیص کمکی عفونت‌های ویروس هپاتیت B، سیفلیس اسپیروکت، ویروس نقص ایمنی انسانی و ویروس هپاتیت C. نتایج به‌دست‌آمده بایدهمراه با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود. این فقط برای استفاده متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است.
روش آزمایش
| ۱ | دستورالعمل استفاده را بخوانید و مطابق با دستورالعمل استفاده، عملیات مورد نیاز را انجام دهید تا از تأثیرگذاری بر دقت نتایج آزمایش جلوگیری شود. |
| 2 | قبل از آزمایش، کیت و نمونه از شرایط نگهداری خارج شده و با دمای اتاق متعادل شده و علامت گذاری می‌شوند. |
| 3 | بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی را پاره کنید، دستگاه تست را بیرون بیاورید و آن را علامت بزنید، سپس آن را به صورت افقی روی میز تست قرار دهید. |
| 4 | نمونه‌های سرم/پلاسما را با قطره‌چکان یکبار مصرف آسپیره کنید و ۲ قطره در هر یک از چاهک‌های s1 و s2 اضافه کنید؛ برای نمونه‌های خون کامل، ۳ قطره در هر یک از چاهک‌های s1 و s2 اضافه کنید و سپس ۱ تا ۲ قطره محلول شستشو به هر یک از چاهک‌های s1 و s2 اضافه کنید و زمان‌بندی شروع می‌شود. |
| 5 | نتایج آزمایش باید ظرف ۱۵ تا ۲۰ دقیقه تفسیر شود، اگر نتایج تفسیر شده بیش از ۲۰ دقیقه نامعتبر باشند. |
| 6 | تفسیر بصری می‌تواند در تفسیر نتایج مورد استفاده قرار گیرد. |
توجه: برای جلوگیری از آلودگی متقاطع، هر نمونه باید با پیپت یکبار مصرف تمیز برداشته شود.
عملکرد بالینی
| نتایج WIZآنتی‌بادی ضد هپاتیت B (HBsag)
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: 99.06٪ (95%CI 96.64%~99.74%) نرخ همزمانی منفی: ۹۸.۶۹٪ (95%CI96.68%~99.49%) نرخ انطباق کل: ۹۸.۸۴٪ (95%CI97.50%~99.47% | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۲۱۱ | ۴ | ۲۱۵ | |
| منفی | ۲ | ۳۰۱ | ۳۰۳ | |
| مجموع | ۲۱۳ | ۳۰۵ | ۵۱۸ | |
| نتایج WIZTP
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: ۹۶.۱۸٪ (95%CI 91.38%~98.36%) نرخ همزمانی منفی: 97.67٪ (95%CI95.64%~98.77%) نرخ انطباق کل: ۹۷.۳۰٪ (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۱۲۶ | ۹ | ۱۳۵ | |
| منفی | ۵ | ۳۷۸ | ۳۸۳ | |
| مجموع | ۱۳۱ | ۳۸۷ | ۵۱۸ | |
| نتایج WIZاچ‌آی‌وی
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: ۹۳.۴۴٪ (95%CI 84.32%~97.42%) نرخ همزمانی منفی: 99.56٪ (95%CI98.42%~99.88%) نرخ انطباق کل: ۹۸.۸۴٪ (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۵۷ | ۲ | ۵۹ | |
| منفی | ۴ | ۴۵۵ | ۴۵۹ | |
| مجموع | ۶۱ | ۴۵۷ | ۵۱۸ | |
| نتایج WIZاچ‌آی‌وی
| نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ همزمانی مثبت: ۹۶.۸۱٪ (95%CI 91.03%~98.91%) نرخ همزمانی منفی: 99.76٪ (95%CI98.68%~99.96%) نرخ انطباق کل: ۹۹.۲۳٪ (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۹۱ | ۱ | ۹۲ | |
| منفی | ۳ | ۴۲۳ | ۴۴۶ | |
| مجموع | ۹۴ | ۴۲۴ | ۵۱۸ | |
