اصل

غشای دستگاه آزمایش با آنتی‌بادی ضد EV71 در ناحیه تست و آنتی‌بادی IgG ضد خرگوش بز در ناحیه کنترل پوشانده شده است. پدهای برچسب‌دار از قبل با آنتی‌بادی ضد EV71 نشاندار شده با فلورسانس و IgG خرگوش پوشانده شده‌اند. هنگام آزمایش نمونه مثبت، آنتی‌ژن EV71 در نمونه با آنتی‌بادی ضد EV71 نشاندار شده با فلورسانس ترکیب شده و مخلوط ایمنی تشکیل می‌دهند. تحت عمل کروماتوگرافی، کمپلکس در جهت کاغذ جاذب جریان می‌یابد، هنگامی که کمپلکس از ناحیه تست عبور می‌کند، با آنتی‌بادی پوششی ضد EV71 ترکیب شده و کمپلکس جدیدی تشکیل می‌دهد.

اگر منفی باشد، نمونه حاوی آنتی‌بادی IgM انتروویروس 71 نیست، بنابراین کمپلکس ایمنی نمی‌تواند تشکیل شود. هیچ خط قرمزی در ناحیه تشخیص (T) وجود نخواهد داشت. صرف نظر از اینکه آنتی‌بادی IgM انتروویروس 71 در نمونه وجود داشته باشد یا خیر، آنتی‌بادی مونوکلونال ضد IgM موشی کلوئیدی نشاندار شده با طلای کلوئیدی و آنتی‌بادی IgG ضد موشی بزی که در ناحیه کنترل کیفیت (C) پوشش داده شده‌اند، به هم متصل می‌شوند. سپس آگلوتینات‌ها در ناحیه کنترل کیفیت رنگ می‌گیرند و خط قرمز در (C) ظاهر می‌شود. خط قرمز استانداردی است که در ناحیه کنترل کیفیت (C) برای قضاوت در مورد وجود نمونه‌های کافی و طبیعی بودن فرآیند کروماتوگرافی ظاهر می‌شود. همچنین به عنوان یک استاندارد کنترل داخلی برای معرف‌ها استفاده می‌شود.

روش آزمایش:

۱. نمونه‌های آزمایش می‌توانند خون کامل، شامل خون وریدی یا خون محیطی باشند. خون کامل پس از جمع‌آوری قابل نگهداری نیست. باید بلافاصله پس از جمع‌آوری استفاده شود.

۲. نمونه‌های سرم طبق روش‌های استاندارد و به صورت استریل جمع‌آوری می‌شوند. سرم غیرفعال شده با حرارت قابل استفاده نیست. استفاده از سرم لیپمیک، کدر یا آلوده توصیه نمی‌شود. وجود ذرات معلق در سرم و رسوب آنها بر نتایج آزمایش تأثیر می‌گذارد، بنابراین چنین نمونه‌هایی باید قبل از استفاده سانتریفیوژ یا فیلتر شوند.

۳. نمونه‌های آزمایش‌شده می‌توانند هپارین، سیترات سدیم یا پلاسمای حاوی ضد انعقاد EDTA باشند.

۴. طبق تکنیک‌های استاندارد، نمونه را جمع‌آوری کنید. نمونه سرم یا پلاسما را می‌توان به مدت ۳ روز در یخچال با دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد و به مدت ۳ ماه در دمای زیر ۱۵- درجه سانتیگراد نگهداری کرد.

5. تمام نمونه‌ها از چرخه‌های انجماد-ذوب اجتناب کنند.