کیت تست خانگی یک مرحلهای روتاویروس گروه A، کیت تست لاتکس RV، معرف IVD
پارامترهای محصولات



اصول و روش آزمایش FOB
اصل
غشای دستگاه آزمایش با آنتیژن روتاویروس گروه A در ناحیه آزمایش و آنتیبادی IgG ضد خرگوش بز در ناحیه کنترل پوشانده شده است. پدهای برچسبدار از قبل با آنتیبادی ضد روتاویروس گروه A و IgG خرگوش با برچسب فلورسانس پوشانده شدهاند. هنگام آزمایش نمونه مثبت، RV موجود در نمونه با آنتیبادی ضد روتاویروس گروه A با برچسب فلورسانس ترکیب شده و مخلوط ایمنی تشکیل میدهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی، کمپلکس در جهت کاغذ جاذب جریان مییابد. هنگامی که کمپلکس از ناحیه آزمایش عبور کرد، با آنتیبادی پوششی ضد روتاویروس گروه A ترکیب شده و کمپلکس جدیدی تشکیل میدهد. اگر منفی باشد، هیچ آنتیژن روتاویروس گروه A در نمونه وجود ندارد، بنابراین کمپلکسهای ایمنی نمیتوانند تشکیل شوند، هیچ خط قرمزی در ناحیه تشخیص (T) وجود نخواهد داشت. صرف نظر از اینکه روتاویروس گروه A در نمونه وجود داشته باشد یا خیر، IgG موش نشاندار شده با لاتکس به ناحیه کنترل کیفیت (C) کروماتوگرافی شده و توسط آنتیبادی ضد IgG موش بز گرفته میشود. یک خط قرمز در ناحیه کنترل کیفیت (C) ظاهر میشود. خط قرمز، استانداردی است که در ناحیه کنترل کیفیت (C) برای قضاوت در مورد وجود نمونههای کافی و طبیعی بودن فرآیند کروماتوگرافی ظاهر میشود. همچنین به عنوان یک استاندارد کنترل داخلی برای معرفها استفاده میشود.
روش آزمایش:
۱. بیماران علامتدار باید نمونهگیری شوند. طبق گزارشها، حداکثر دفع روتاویروس در مدفوع بیماران مبتلا به گاستروانتریت ۳ تا ۵ روز پس از شروع بیماری و ۳ تا ۱۳ روز پس از شروع علائم رخ میدهد. اگر نمونه مدت زیادی پس از اسهال جمعآوری شود، ممکن است تعداد آنتیژنها برای بروز واکنش مثبت کافی نباشد.
۲. نمونهها باید در ظرف تمیز، خشک و ضد آب که حاوی مواد شوینده و نگهدارنده نباشد، جمعآوری شوند.
۳. برای بیماران غیر اسهالی، نمونههای مدفوع جمعآوریشده نباید کمتر از ۱-۲ گرم باشد. برای بیماران مبتلا به اسهال، اگر مدفوع مایع است، لطفاً حداقل ۱-۲ میلیلیتر مدفوع مایع جمعآوری کنید. اگر مدفوع حاوی مقدار زیادی خون و مخاط است، لطفاً دوباره نمونه را جمعآوری کنید.
۴. توصیه میشود نمونهها بلافاصله پس از جمعآوری آزمایش شوند، در غیر این صورت باید ظرف ۶ ساعت به آزمایشگاه ارسال و در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شوند. اگر نمونهها ظرف ۷۲ ساعت آزمایش نشدهاند، باید در دمای کمتر از ۱۵- درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
۵. برای آزمایش از مدفوع تازه استفاده کنید و نمونههای مدفوع را با رقیقکننده یا آب مقطر مخلوط کنید.

درباره ما

شرکت فناوری پزشکی شیامن بایسن، یک شرکت با تخصص در زمینه زیستشناسی پیشرفته است که خود را وقف تولید معرفهای تشخیصی سریع کرده و تحقیق و توسعه، تولید و فروش را در یک مجموعه واحد ادغام میکند. کارکنان تحقیقاتی پیشرفته و مدیران فروش زیادی در این شرکت مشغول به کار هستند که همگی دارای تجربه کاری غنی در چین و شرکتهای زیستدارویی بینالمللی میباشند.
نمایش گواهینامه
