کیت تشخیصی پروژسترون (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
کیت تشخیصی برای پروژسترون(سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.
استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای پروژسترون (سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی پروژسترون (PROG) در سرم یا پلاسما ، برای تشخیص کمکی پروژسترون به طور غیر طبیعی بیماریهای همراه استفاده می شود. نمونه مثبت باید توسط روشهای دیگر تأیید شود بشر این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.
خلاصه
پروژسترون هورمون مهمی است که نقش مهمی در تنظیم چرخه قاعدگی ایفا می کند و در حفظ بارداری ضروری است. غلظت پروژسترون در سرم پس از تخمک گذاری به سرعت افزایش یافت. این یک شاخص قابل اعتماد از تخمک گذاری طبیعی یا القای تخمک گذاری است.
اصل رویه
غشای دستگاه آزمایش با ترکیب BSA و Prog در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد نشانگر با استفاده از آنتی بادی ضد PROG فلورسانس و IgG خرگوش از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه ، prog در نمونه با آنتی بادی ضد پروگ مشخص شده با فلورسانس ترکیب می شود و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، نشانگر فلورسنت آزاد با PROG روی غشای ترکیب می شود. غلظت prog همبستگی منفی برای سیگنال فلورسانس و غلظت PROG در نمونه را می توان با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.
معرفها و مواد تهیه شده
اجزای بسته 25t：
کارت تست به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
نمونه رقیق 25t
درج بسته 1
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر
جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم ، هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
2. مطابق تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه به مدت 7 روز زیر 15 درجه سانتیگراد.
3. همه نمونه از چرخه های یخ زدگی خودداری کنید.
روش سنجش
لطفاً قبل از آزمایش ، دفترچه راهنمای عملیات ابزار و درج بسته را بخوانید.
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2 به آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کنید و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6.ADD 20μL سرم یا نمونه پلاسما برای نمونه رقیق کننده ، و خوب مخلوط کنید ..
7.Add 80μl Solution Solution برای نمونه برداری از چاه کارت.
8. دکمه "تست استاندارد" را کلیک کنید ، پس از 10 دقیقه ، ابزار به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
9. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.
نتایج آزمون و تفسیر
| مرحله | دامنه (ng/ml) | |
| مرد | 0.1-0.9 | |
| زن | فاز فولیکول/دوره تخمک گذاری | 0.3-1.5 |
| فاز لوتال | 5.2-18.5 | |
| یائسگی | ＜ 0.8 | |
داده های فوق نتیجه آزمایش معرف PROG است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید طیف وسیعی از مقادیر تشخیص prog را مناسب برای جمعیت در این منطقه ایجاد کند. نتایج فوق فقط برای مرجع است.
نتایج این روش فقط در مورد محدوده مرجع ایجاد شده در این روش کاربرد دارد و هیچ مقایسه مستقیمی با روش های دیگر وجود ندارد.
عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.
ذخیره و ثبات
1. کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود در صورت امکان
3 نمونه رقیق بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
. آیا معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
از کارتهای آزمایشی و لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.
Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.
خصوصیات عملکرد
| خطی بودن | 0.5ng/ml تا 50ng/ml | انحراف نسبی: -15 ٪ تا +15 ٪. |
| ضریب همبستگی خطی: (R) ≥0.9900 | ||
| دقت | نرخ بهبودی باید در 85 ٪ - 115 ٪ باشد. | |
| تکرارپذیری | CV≤15 ٪ | |
| ویژگی(هیچکدام از مواد موجود در تست تداخل در سنجش دخالت نمی کنند) | مداخله | غلظت مفاصل |
| E2 | 500 نیوتن گرم در میلی لیتر | |
| T | 500 نیوتن گرم در میلی لیتر | |
| کور | 500 نیوتن گرم در میلی لیتر | |
| E3 | 100ng/ml | |
| 17β-E2 | 100ng/ml | |
Rتجسس
1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.
کلید برای نمادهای مورد استفاده:
 | دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی |
 | سازنده |
 | در 2-30 ذخیره کنید |
 | تاریخ انقضا |
 | استفاده مجدد نکنید |
 | احتیاط |
 | برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید |
Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279
