کیت تشخیصی پروژسترون(آزمون ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی
لطفاً قبل از استفاده این بروشور بسته را به دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل‌های موجود در این بسته، نمی‌توان مطمئن بودن نتایج سنجش را تضمین کرد.

استفاده مورد نظر
کیت تشخیصی پروژسترون (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی پروژسترون (PROG) در سرم یا پلاسمای انسانی است که برای تشخیص کمکی پروژسترون استفاده می‌شود. . این تست فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه
پروژسترون هورمون مهمی است که نقش مهمی در تنظیم چرخه قاعدگی دارد و در حفظ بارداری ضروری است. غلظت پروژسترون در سرم پس از تخمک گذاری به سرعت افزایش یافت. این یک شاخص قابل اعتماد برای تخمک گذاری طبیعی یا القای تخمک گذاری است.

اصل رویه
غشای دستگاه تست با مزدوج BSA و PROG در ناحیه آزمایش و آنتی بادی ضد IgG بز ضد خرگوش در ناحیه شاهد پوشیده شده است. پد نشانگر از قبل توسط آنتی بادی ضد PROG علامت فلورسانس و IgG خرگوش پوشیده شده است. هنگام آزمایش نمونه، PROG در نمونه با آنتی بادی ضد PROG مشخص شده با فلورسانس ترکیب می شود و مخلوط ایمنی تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی، جریان کمپلکس در جهت کاغذ جاذب، زمانی که کمپلکس از ناحیه آزمایش عبور کرد، نشانگر فلورسنت آزاد با PROG روی غشاء ترکیب می‌شود. غلظت PROG برای سیگنال فلورسانس همبستگی منفی دارد و غلظت PROG در نمونه را می توان با روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.

معرف ها و مواد عرضه شده
اجزای بسته 25T：
کارت تست به صورت جداگانه فویل کیسه ای با خشک کن 25T
رقیق کننده های نمونه 25T
درج بسته 1

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم، پلاسمای ضد انعقاد هپارین یا پلاسمای ضد انعقاد EDTA باشند.
2. بر اساس تکنیک های استاندارد نمونه جمع آوری شود. نمونه سرم یا پلاسما را می توان به مدت 7 روز در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال و به مدت 6 ماه در زیر 15- درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
3. تمام نمونه ها از چرخه های انجماد و ذوب جلوگیری می کنند.

روش سنجش
لطفاً قبل از آزمایش دفترچه راهنمای عملکرد ابزار و درج بسته را مطالعه کنید.
1. همه معرف ها و نمونه ها را در دمای اتاق کنار بگذارید.
2 آنالایزر ایمنی قابل حمل (WIZ-A101) را باز کنید، ورود رمز عبور حساب را مطابق با روش کار ابزار وارد کنید، و وارد رابط تشخیص شوید.
3. برای تایید آیتم آزمایشی، کد دندانی را اسکن کنید.
4. کارت آزمون را از کیسه فویل خارج کنید.
5. کارت تست را در اسلات کارت قرار دهید، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایشی را تعیین کنید.
6. 20 میکرولیتر نمونه سرم یا پلاسما را به رقیق کننده نمونه اضافه کنید و خوب مخلوط کنید.
7. 80 میکرولیتر محلول نمونه را به چاه نمونه کارت اضافه کنید.
8. روی دکمه "تست استاندارد" کلیک کنید، پس از 10 دقیقه، دستگاه به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد، می تواند نتایج را از صفحه نمایش دستگاه بخواند و نتایج آزمایش را ضبط / چاپ کند.
9. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (WIZ-A101) مراجعه کنید.

نتایج آزمون و تفسیر

داده های فوق نتیجه آزمایش معرف PROG است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید محدوده ای از مقادیر تشخیص PROG را مناسب برای جمعیت این منطقه ایجاد کند. نتایج فوق فقط برای مرجع هستند.
.نتایج این روش فقط برای محدوده های مرجع تعیین شده در این روش قابل استفاده است و قابل مقایسه مستقیم با سایر روش ها نیست.
عوامل دیگر نیز می توانند باعث خطا در نتایج تشخیص شوند، از جمله دلایل فنی، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه.

ذخیره سازی و پایداری
1. کیت از تاریخ تولید 18 ماه ماندگاری دارد. کیت های استفاده نشده را در دمای 30-2 درجه سانتی گراد نگهداری کنید. منجمد نکنید. بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که برای انجام آزمایش آماده نشده اید، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید، و پیشنهاد می شود که تست یکبار مصرف در محیط مورد نیاز (دمای 2-35 درجه سانتیگراد، رطوبت 40-90٪) در عرض 60 دقیقه به سرعت استفاده شود. تا حد امکان
3 رقیق کننده نمونه بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید مهر و موم شده و در برابر رطوبت محافظت شود.
تمام نمونه های مثبت باید با روش های دیگر تایید شوند.
.همه نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه در نظر گرفته شوند.
از معرف تاریخ مصرف گذشته استفاده نکنید.
معرف ها را بین کیت هایی با شماره لات مختلف تعویض نکنید.
.از کارت های تست و لوازم جانبی یکبار مصرف مجدد استفاده نکنید.
.عملکرد نادرست، نمونه زیاد یا کم می تواند منجر به انحراف در نتیجه شود.

Lتقلید
مانند هر روشی که از آنتی بادی های موش استفاده می کند، احتمال تداخل آنتی بادی های ضد موش انسانی (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان دریافت کرده اند ممکن است حاوی HAMA باشند. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج مثبت کاذب یا منفی کاذب ایجاد کنند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد، مدیریت بالینی بیمار باید با علائم آن، تاریخچه پزشکی، سایر معاینات آزمایشگاهی، پاسخ درمانی، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات در نظر گرفته شود. .
این معرف فقط برای آزمایشات سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است هنگام استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاید.

ویژگی های عملکرد

REFERENCES
1. Hansen JH، و همکاران HAMA تداخل با ایمونواسی مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J].J از Clin Immunoassay، 1993، 16:294-299.
2. Levinson SS. ماهیت آنتی‌بادی‌های هتروفیل و نقش در تداخل سنجش ایمنی[J].J از Clin Immunoassay، 1992، 15:108-114.

کلید نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی In vitro
	سازنده
	در دمای 2-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده به دستورالعمل ها مراجعه کنید

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
آدرس: طبقه 3-4، ساختمان شماره 16، کارگاه زیست پزشکی، 2030 جاده غربی Wengjiao، منطقه Haicang، 361026، Xiamen، چین
تلفن: +86-592-6808278
فکس: +86-592-6808279