کیت تشخیصی برایهورمون لوتئین کنندهسنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای هورمون لوتئین کننده (سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی هورمون لوتئین کننده (LH) در سرم انسان یا پلاسما است که عمدتاً در ارزیابی عملکرد غدد درون ریز هیپوفیز استفاده می شود. نمونه مثبت باید تأیید شود روشهای دیگر. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه

هورمون لوتئین کننده (LH) یک گلیکوپروتئین با وزن مولکولی حدود 30،000 دالتون است که توسط هیپوفیز قدامی تولید می شود. غلظت LH نزدیک به تخمک گذاری تخمدان ها است و پیش بینی می شود که اوج LH 24 تا 36 ساعت تخمک گذاری باشد. بنابراین ، مقدار اوج LH می تواند در طول چرخه قاعدگی کنترل شود تا زمان برداشت بهینه تعیین شود. عملکرد غیر طبیعی غدد درون ریز در غده هیپوفیز می تواند باعث ایجاد بی نظمی ترشح LH شود. غلظت LH می تواند برای ارزیابی عملکرد غدد درون ریز هیپوفیز استفاده شود. کیت تشخیصی مبتنی بر ایمونوکروماتوگرافی است و می تواند ظرف 15 دقیقه نتیجه بگیرد.

اصل رویه

غشای دستگاه آزمایش با آنتی بادی ضد LH در ناحیه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد لیبل توسط آنتی بادی ضد LH با فلورسانس و IgG خرگوش از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه مثبت ، آنتی ژن LH در نمونه با آنتی بادی ضد LH با برچسب فلورسانس ترکیب می شود و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، با آنتی بادی پوشش ضد LH همراه بود ، مجتمع جدیدی را تشکیل می دهد. سطح LH با سیگنال فلورسانس همبستگی مثبت دارد و غلظت LH در نمونه را می توان با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.

معرفها و مواد تهیه شده

اجزای بسته 25t：

کارت آزمون به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
رقیق های نمونه
درج بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم ، هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
2. مطابق تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه به مدت 7 روز زیر 15 درجه سانتیگراد.
3. همه نمونه از چرخه های یخ زدگی خودداری کنید.

روش سنجش

روش آزمایش ابزار به دفترچه راهنمای Immunoanalyzer مراجعه کنید. روش تست معرف به شرح زیر است
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6.ADD 20μL سرم یا نمونه پلاسما برای نمونه رقیق کننده ، و خوب مخلوط کنید ..
7.Add 80μl Solution Solution برای نمونه برداری از چاه کارت.
8. دکمه "تست استاندارد" را کلیک کنید ، پس از 15 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
9. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.

نتایج آزمون و تفسیر

داده های فوق بازه مرجع ایجاد شده برای داده های تشخیص این کیت است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید یک فاصله مرجع را برای اهمیت بالینی مربوطه جمعیت در این منطقه ایجاد کند.
غلظت LH بالاتر از محدوده مرجع است ، و تغییرات فیزیولوژیکی یا پاسخ استرس باید از این امر حذف شود. غیر طبیعی ، باید تشخیص علائم بالینی را با هم ترکیب کند.
نتایج این روش فقط در محدوده مرجع تعیین شده توسط این روش قابل اجرا است و نتایج به طور مستقیم با سایر روشها قابل مقایسه نیستند.
عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات
1. کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود در صورت امکان
3. نمونه رقیق بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
بشر معرفهای مبادله ای را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر وجود ندارد ..
از کارتهای آزمایشی و لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.

خصوصیات عملکرد

منابع
1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279