کیت تشخیصی برای خون مخفی مدفوع(سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای خون مخفی مدفوع (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) برای تشخیص کمی هموگلوبین در مدفوع انسان با استفاده از روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس مناسب است ، به عنوان تشخیص خونریزی معده دستگاه گوارش عمل می کند. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه
خونریزی جزئی از بیماری دستگاه گوارش باعث ایجاد FOB می شود ، بنابراین تشخیص FOB ارزش مهمی برای تشخیص کمکی بیماری خونریزی دستگاه گوارش دارد ، برای غربالگری بیماری های دستگاه گوارش در دسترس است.

اصل رویه
این نوار دارای آنتی بادی پوشش ضد FOB در منطقه آزمایش است که از قبل به کروماتوگرافی غشایی چسبانده می شود. پد Lable توسط آنتی بادی ضد FOB با فلورسانس از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه مثبت ، FOB در نمونه را می توان با آنتی بادی ضد فوب با برچسب فلورسانس مخلوط کرد و مخلوط ایمنی را تشکیل داد. از آنجا که این مخلوط مجاز به مهاجرت در امتداد نوار تست است ، مجتمع کونژوگه FOB توسط آنتی بادی پوشش ضد FOB روی غشای ضبط می شود و مجتمع را تشکیل می دهد. شدت فلورسانس با محتوای FOB همبستگی مثبت دارد. FOB موجود در نمونه را می توان با آنالایزر ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.

معرفها و مواد تهیه شده
اجزای بسته 25t：
کارت تست به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
نمونه رقیق 25t
درج بسته 1
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. برای جمع آوری نمونه مدفوع تازه از یک ظرف تمیز یکبار مصرف استفاده کنید و بلافاصله آزمایش کنید. اگر فوراً قابل آزمایش نیست ، لطفاً در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 3 روز یا زیر 15 درجه سانتیگراد به مدت 6 ماه ذخیره شوید.
2. چوب نمونه برداری را که در نمونه مدفوع قرار داده شده است ، 3 بار عمل را تکرار کنید ، هر بار قسمت های مختلف نمونه مدفوع را تکرار کنید ، سپس چوب نمونه گیری را به عقب برگردانید ، پیچ محکم کنید و به خوبی تکان دهید ، یا با استفاده از چوب نمونه برداری انتخاب کنید حدود 50 میلی گرم مدفوع نمونه ، و در یک لوله نمونه مدفوع حاوی رقت نمونه قرار داده و محکم پیچ می شود.
3. از نمونه گیری پیپت یکبار مصرف ، نمونه مدفوع را از بیمار اسهال بگیرید ، سپس 3 قطره (حدود 100 میکرولیتر) را به لوله نمونه گیری مدفوع اضافه کرده و به خوبی تکان دهید.
یادداشت ها:
چرخه های یخبندان-یخچال و فریزر.
2. نمونه ها به دمای اتاق قبل از استفاده.
روش سنجش
لطفاً قبل از آزمایش ، دفترچه راهنمای عملیات ابزار و درج بسته را بخوانید.
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6. درپوش را از لوله نمونه جدا کرده و دو قطره اول نمونه رقیق شده را دور بریزید ، 3 قطره (در حدود 100UL) اضافه کنید بدون حباب نمونه عمودی و به آرامی در چاه نمونه کارت با مشاجره ارائه شده.
7. دکمه "تست استاندارد" را کلیک کنید ، پس از 15 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
8. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.
مقادیر مورد انتظار
FOB <0.2μg/ml
توصیه می شود که هر آزمایشگاه محدوده طبیعی خود را نشان دهد که جمعیت بیمار خود را نشان می دهد.
نتایج آزمون و تفسیر
1. FOB در نمونه بیشتر از 0.2μg/ml است و باید تغییر وضعیت فیزیولوژیکی را رد کند. نتایج در واقع غیر طبیعی است و باید با علائم بالینی تشخیص داده شود.
2. نتایج این روش فقط در محدوده مرجع ایجاد شده در این روش قابل استفاده است و هیچ مقایسه مستقیم با سایر روش ها وجود ندارد.
3. عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات
1. کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود در صورت امکان
3. نمونه رقیق بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
. آیا معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
از کارتهای آزمایشی و لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای تست های مدفوع استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.

خصوصیات عملکرد

Rتجسس
1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

 کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279