کیت تشخیصی برای استرادیول(سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای استرادیول (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی استرادیول (E2) در سرم یا پلاسما انسان است ، که عمدتا برای ارزیابی سطح استرادیول استفاده می شود. باید با روش های دیگر تأیید شود. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه
استرادیول (E2) مهمترین و فعال ترین هورمون در استروژن است. این وزن مولکولی 272.3 د. به طور کلی است ، برای زنان غیر باردار ، E2 عمدتا توسط غلاف و سلولهای دانه ای و سلول های لوتئال در طول رشد فولیکول ترشح می شود. E2 عمدتاً توسط جفت ترشح می شود ، در حالی که مردان به طور عمده توسط بیضه ها تولید می شوند. پس از ورود E2 به خون ، 1 ٪ تا 3 ٪ به پروتئین ها متصل نمی شوند ، 40 ٪ به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) وصل می شوند و دیگران به آن متصل می شوند. آلبومین ، متابولیزه از کبد به سولفات های محلول در آب یا استرهای گلوکونالدئید ، و از ادرار دفع می شود. E2 یک شاخص مهم هورمون برای ارزیابی عملکرد تخمدان است.

اصل رویه
غشای دستگاه آزمایش با ترکیب BSA و استرادیول در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد نشانگر توسط آنتی بادی ضد E2 علامت فلورسانس و IgG خرگوش از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه ، E2 در نمونه با آنتی بادی ضد E2 فلورسانس مشخص شده و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، نشانگر فلورسنت آزاد با استرادیول بر روی غشای ترکیب می شود. غلظت استرادیول همبستگی منفی برای سیگنال فلورسانس است ، و غلظت استرادیول در نمونه را می توان با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.

معرفها و مواد تهیه شده

اجزای بسته 25t：
کارت آزمون به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
راه حل 25t
.b راه حل 1
درج بسته 1

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم ، هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
2. مطابق تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه به مدت 7 روز زیر 15 درجه سانتیگراد.
. همه نمونه از چرخه یخ زدن جلوگیری می کنند.

روش سنجش
روش آزمایش ابزار به دفترچه راهنمای Immunoanalyzer مراجعه کنید. روش تست معرف به شرح زیر است
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
3. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
4. کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
5.DD 30 میکرولیتر سرم یا نمونه پلاسما به محلول و خوب مخلوط کنید.
6. ADD 20μL B محلول B به مخلوط فوق ، و خوب مخلوط کنید.
مخلوط را برای20دقایقی.
مخلوط 80μl را به نمونه چاه کارت اضافه کنید.
بر روی دکمه "استاندارد تست" کلیک کنید ، پس از 10 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایش ابزار بخواند و نتایج آزمون را ضبط و چاپ کند.
به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.

نتایج آزمون و تفسیر

داده های فوق بازه مرجع ایجاد شده برای داده های تشخیص این کیت است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید یک فاصله مرجع را برای اهمیت بالینی مربوطه جمعیت در این منطقه ایجاد کند.
غلظت استرادیول بالاتر از محدوده مرجع است ، و تغییرات فیزیولوژیکی یا پاسخ استرس باید حذف شود. غیر طبیعی ، باید تشخیص علائم بالینی را با هم ترکیب کند.
نتایج این روش فقط در محدوده مرجع تعیین شده توسط این روش قابل اجرا است و نتایج به طور مستقیم با سایر روشها قابل مقایسه نیستند.
عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات
1. کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود در صورت امکان
3. نمونه رقیق بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
. آیا معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
از کارتهای آزمایشی و لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید در نظر گرفته شود که همراه با علائم آن باشد ،
تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات.
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.
خصوصیات عملکرد

Rتجسس
1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279