کیت تشخیصی برای D-Dimer(سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای D-dimer (سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی D-dimer (DD) در پلاسما انسان است ، برای تشخیص ترومبوز وریدی استفاده می شود ، انعطاف پذیری داخل عروقی را منتشر می کند ، و نظارت درمان. نمونه مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شود. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه
DD منعکس کننده عملکرد فیبرینولیتیک است. دلایل افزایش DD: 1. فشار خون بالا ، مانند بیش فعالی ، انعقاد داخل عروقی منتشر شده ، بیماری کلیوی ، رد پیوند عضو ، درمان ترومبولیتیک و غیره. ؛ 3. انفارکتوس آمیوکارد ، انفارکتوس مغزی ، آمبولی ریوی ، ترومبوز وریدی ، جراحی ، تومور ، انعقاد داخل عروقی پراکنده ، عفونت و نکروز بافت و غیره

اصل رویه
غشای دستگاه آزمایش با آنتی بادی ضد DD در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد لیبل توسط فلورسانس با برچسب آنتی بادی ضد DD و IgG خرگوش از قبل پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه مثبت ، آنتی ژن DD در نمونه با آنتی بادی ضد DD با برچسب فلورسانس ترکیب می شود و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، با آنتی بادی پوشش ضد DD همراه است ، مجتمع جدیدی را تشکیل می دهد. سطح DD با سیگنال فلورسانس همبستگی مثبت دارد ، و غلظت DD در نمونه را می توان با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس تشخیص داد.

معرفها و مواد تهیه شده

اجزای بسته 25t：
کارت تست به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
نمونه رقیق 25t
درج بسته 1

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
نمونه های آزمایش شده می توانند هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
با توجه به تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه به مدت 7 روز زیر 15 درجه سانتیگراد.
. همه نمونه از چرخه یخ زدن جلوگیری می کنند.

روش سنجش
لطفاً قبل از آزمایش ، دفترچه راهنمای عملیات ابزار و درج بسته را بخوانید.
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6.ADD 40μL سرم یا نمونه پلاسما برای نمونه رقیق کننده ، و خوب مخلوط کنید ..
7.Add 80μl Solution Solution برای نمونه برداری از چاه کارت.
8. دکمه "تست استاندارد" را کلیک کنید ، پس از 15 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
9. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.

مقادیر مورد انتظار
dd <0.5mg/l
توصیه می شود که هر آزمایشگاه محدوده طبیعی خود را نشان دهد که جمعیت بیمار خود را نشان می دهد.

نتایج آزمون و تفسیر
داده های فوق نتیجه آزمایش معرف DD است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید طیف وسیعی از مقادیر تشخیص DD را مناسب برای جمعیت در این منطقه ایجاد کند. نتایج فوق فقط برای مرجع است.
نتایج این روش فقط در مورد محدوده مرجع ایجاد شده در این روش کاربرد دارد و هیچ مقایسه مستقیمی با روش های دیگر وجود ندارد.
عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات
1. کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
2. تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود در صورت امکان
3. نمونه رقیق بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
1. کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
2. همه نمونه های مثبت توسط سایر روشها تأیید می شوند.
3. همه نمونه ها به عنوان آلاینده بالقوه درمان می شوند.
4. از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
5. آیا معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
6. استفاده مجدد از کارتهای تست و هرگونه لوازم جانبی یکبار مصرف.
7.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.

خصوصیات عملکرد

Rتجسس
1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279