کیت تشخیصی برای تروپونین قلبی I میوگلوبین و ایزوآنزیم MB کراتین کیناز
کیت تشخیصی تروپونین قلبی I ∕ ایزوآنزیم MB کراتین کیناز ∕ میوگلوبین
روش‌شناسی: سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس
اطلاعات تولید
| شماره مدل | cTnI/CK-MB/MYO | بسته بندی | ۲۵ تست/کیت، ۳۰ کیت/کارتن |
| نام | کیت تشخیصی تروپونین قلبی I ∕ ایزوآنزیم MB کراتین کیناز ∕ میوگلوبین | طبقه‌بندی ابزار | کلاس دوم |
| ویژگی‌ها | حساسیت بالا، عملکرد آسان | گواهی | CE/ISO13485 |
| دقت | > 99٪ | ماندگاری | دو سال |
| روش‌شناسی | سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس | سرویس OEM/ODM | موجود است |
کاربرد مورد نظر
این کیت برای تشخیص کمی غلظت نشانگرهای آسیب میوکارد در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) قابل استفاده است.
تروپونین I، ایزوآنزیم MB کراتین کینازین و میوگلوبین در سرم/پلاسما/نمونه خون کامل انسان، و
برای تشخیص کمکی انفارکتوس میوکارد مناسب است. این کیت فقط نتایج آزمایش تروپونین I قلبی را ارائه می‌دهد،
ایزوآنزیم MB کراتین کینازئین و میوگلوبین، و نتایج به دست آمده باید در ترکیب با سایر موارد استفاده شود
اطلاعات بالینی برای تجزیه و تحلیل. فقط باید توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی استفاده شود.
روش آزمایش
| ۱ | قبل از استفاده از معرف، بروشور داخل بسته را به دقت مطالعه کرده و با مراحل کار آشنا شوید. |
| 2 | حالت تست استاندارد دستگاه آنالیز ایمنی قابل حمل WIZ-A101 را انتخاب کنید |
| 3 | بسته کیسه فویل آلومینیومی معرف را باز کنید و دستگاه تست را بیرون بیاورید. |
| 4 | دستگاه تست را به صورت افقی در شیار دستگاه آنالیز ایمنی قرار دهید. |
| 5 | در صفحه اصلی رابط کاربری آنالیزور ایمنی، برای ورود به رابط تست، روی «استاندارد» کلیک کنید. |
| 6 | برای اسکن کد QR در قسمت داخلی کیت، روی «اسکن کنترل کیفیت» کلیک کنید؛ پارامترهای مربوط به کیت را در دستگاه وارد کرده و نوع نمونه را انتخاب کنید. توجه: هر شماره بچ کیت باید یک بار اسکن شود. اگر شماره بچ اسکن شده است، از این مرحله صرف نظر کنید. |
| 7 | سازگاری «نام محصول»، «شماره دسته» و غیره را در رابط تست با اطلاعات روی برچسب کیت بررسی کنید. |
| 8 | بر اساس اطلاعات دقیق، رقیق‌کننده نمونه را بردارید، 80 میکرولیتر سرم/پلاسما/نمونه خون کامل اضافه کنید و آنها را کاملاً مخلوط کنید. |
| 9 | 80 میکرولیتر از محلول کاملاً مخلوط شده فوق را به چاهک دستگاه آزمایش اضافه کنید. |
| 10 | پس از تکمیل افزودن نمونه، روی «زمان‌بندی» کلیک کنید و زمان آزمایش باقیمانده به طور خودکار در رابط نمایش داده می‌شود. |
| 11 | آنالایزر ایمنی به طور خودکار آزمایش و تجزیه و تحلیل را پس از رسیدن زمان آزمایش انجام می‌دهد. |
| 12 | پس از اتمام آزمایش توسط دستگاه آنالیز ایمنی، نتیجه آزمایش در رابط کاربری نمایش داده می‌شود یا می‌توان آن را از طریق «سابقه» در صفحه اصلی رابط کاربری مشاهده کرد. |
توجه: برای جلوگیری از آلودگی متقاطع، هر نمونه باید با پیپت یکبار مصرف تمیز برداشته شود.
برتری
زمان آزمایش: 10-15 دقیقه
ذخیره سازی: 2-30℃ / 36-86℉
روش‌شناسی: سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس
ویژگی:
• حساسیت بالا
• خواندن نتیجه در ۱۵ دقیقه
• کارکرد آسان
• انجام ۳ آزمایش در یک زمان، صرفه‌جویی در زمان.
• دقت بالا
عملکرد بالینی
عملکرد بالینی این محصول از طریق جمع‌آوری ۱۵۰ نمونه بالینی ارزیابی شده است.
الف) در مورد اقلام cTnI، کیت سنجش کمیلومینسانس مربوطه که به عنوان معرف مرجع استفاده می‌شود،
نتایج تشخیص با هم مقایسه شده‌اند و قابلیت مقایسه آنها از طریق رگرسیون خطی مورد مطالعه قرار گرفته است، و
ضرایب همبستگی دو سنجش به ترتیب Y=0.975X+0.074 و R=0.9854 هستند؛
ب) در مورد کالای CK-MB، کیت سنجش الکتروکمی‌لومینسانس مربوطه که در بازار موجود است به عنوان مرجع استفاده می‌شود.
معرف، نتایج تشخیص با هم مقایسه شده و قابلیت مقایسه آنها از طریق تحلیل خطی مورد مطالعه قرار گرفته است.
ضرایب رگرسیون و همبستگی دو سنجش به ترتیب Y=0.915X+0.242 و R=0.9885 هستند.
ج) در مورد کالای MYO، کیت ایمونواسی فلوراسیون با زمان حل شده مربوطه که در بازار موجود است، به عنوان مرجع استفاده می‌شود.
معرف، نتایج تشخیص با هم مقایسه شده و قابلیت مقایسه آنها از طریق تحلیل خطی مورد مطالعه قرار گرفته است.
ضرایب رگرسیون و همبستگی دو سنجش به ترتیب y=0.989x+2.759 و R=0.9897 هستند.
همچنین ممکن است دوست داشته باشید:
