کیت تشخیصی برای ویتامین D 25 هیدروکسی D(سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای ویتامین D 25-هیدروکسی (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) یک روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس برای تشخیص کمی از 25 هیدروکسی ویتامین D (25- (OH) VD) در سرم یا پلاسما است که عمدتا برای ارزیابی سطح استفاده می شود از ویتامین D.IT یک معرف تشخیص کمکی است. نمونه مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شود. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

خلاصه
ویتامین D یک ویتامین است و همچنین یک هورمون استروئیدی است که عمدتا از جمله VD2 و VD3 است که ساخت آن بسیار مشابه است. ویتامین D3 و D2 به 25 هیدروکسیل ویتامین D (از جمله 25 دی هیدروکسیل ویتامین D3 و D2) تبدیل می شوند. 25- (OH) VD در بدن انسان ، ساختار پایدار ، غلظت بالا. 25- (OH) VD نشان دهنده کل ویتامین D و توانایی تبدیل ویتامین D است ، بنابراین 25- (OH) VD بهترین شاخص برای ارزیابی سطح ویتامین D. در نظر گرفته می شود. ایمونوکروماتوگرافی و می تواند ظرف 15 دقیقه نتیجه بگیرد.

اصل رویه
غشای دستگاه آزمایش با ترکیب BSA و 25- (OH) VD در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل پوشانده شده است. پد نشانگر توسط آنتی بادی 25- (OH) VD و IgG خرگوش از قبل توسط علامت فلورسانس پوشش داده می شود. هنگام آزمایش نمونه ، 25- (OH) VD در نمونه با آنتی بادی ضد 25- (OH) VD مشخص شده با فلورسانس همراه است و مخلوط ایمنی را تشکیل می دهد. تحت عمل ایمونوکروماتوگرافی ، جریان پیچیده در جهت کاغذ جاذب ، هنگامی که پیچیده منطقه آزمایش را پشت سر گذاشت ، نشانگر فلورسنت آزاد با 25- (OH) VD در غشای ترکیب می شود. غلظت 25- (OH) VD همبستگی منفی برای سیگنال فلورسانس است ، و غلظت 25- (OH) VD در نمونه را می توان با استفاده از روش سیستم ایمنی فلورسانس تشخیص داد.

معرفها و مواد تهیه شده

اجزای بسته 25t：
کارت آزمون به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن 25t
راه حل 25t
.b راه حل 1
درج بسته 1

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1. نمونه های آزمایش شده می توانند سرم ، هپارین ضد انعقادی پلاسما یا پلاسما ضد انعقادی EDTA باشند.
2. مطابق تکنیک های استاندارد نمونه. نمونه سرم یا پلاسما را می توان برای 7 روز در 2-8 ℃ در یخچال نگه داشت و به مدت 6 ماه به مدت 7 روز زیر 15 درجه سانتیگراد.
3. همه نمونه از چرخه های یخ زدگی خودداری کنید.

روش سنجش
روش آزمایش ابزار به دفترچه راهنمای Immunoanalyzer مراجعه کنید. روش تست معرف به شرح زیر است
1. همه معرفها و نمونه ها را به دمای اتاق کنار بگذارید.
2. آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) را باز کنید ، با توجه به روش عملکرد ابزار ، ورود به سیستم رمز عبور را وارد کرده و رابط تشخیص را وارد کنید.
3.Scan کد دندانپزشکی را برای تأیید مورد آزمون.
4. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید.
5- کارت تست را در شکاف کارت قرار دهید ، کد QR را اسکن کرده و مورد آزمایش را تعیین کنید.
6.DD 30μL سرم یا نمونه پلاسما به محلول و خوب مخلوط کنید.
7. ADD 50μL B محلول B به مخلوط فوق ، و خوب مخلوط کنید.
8.مخلوط را به مدت 15 دقیقه بگذارید.
9. مخلوط 80μL برای نمونه برداری از چاه کارت.
10. بر روی دکمه "تست استاندارد" کلیک کنید ، پس از 10 دقیقه ، ساز به طور خودکار کارت تست را تشخیص می دهد ، می تواند نتایج را از صفحه نمایشگر ابزار بخواند و نتایج تست را ضبط و چاپ کند.
11. به دستورالعمل آنالایزر ایمنی قابل حمل (Wiz-A101) مراجعه کنید.

مقادیر مورد انتظار
25- (OH) VD محدوده طبیعی: 30-100ng/ml
توصیه می شود که هر آزمایشگاه محدوده طبیعی خود را نشان دهد که جمعیت بیمار خود را نشان می دهد.

نتایج آزمون و تفسیر
داده های فوق بازه مرجع ایجاد شده برای داده های تشخیص این کیت است و پیشنهاد می شود که هر آزمایشگاه باید یک فاصله مرجع را برای اهمیت بالینی مربوطه جمعیت در این منطقه ایجاد کند.
غلظت 25- (OH) VD بالاتر از محدوده مرجع است ، و تغییرات فیزیولوژیکی یا پاسخ استرس باید از این امر مستثنا باشد. غیر طبیعی ، باید تشخیص علائم بالینی را ترکیب کند.
نتایج این روش فقط در محدوده مرجع تعیین شده توسط این روش قابل اجرا است و نتایج به طور مستقیم با سایر روشها قابل مقایسه نیستند.
عوامل دیگر همچنین می توانند در نتایج تشخیص ، از جمله دلایل فنی ، خطاهای عملیاتی و سایر عوامل نمونه ، خطایی ایجاد کنند.

ذخیره و ثبات
کیت 18 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نزنید. فراتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید ، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید و پیشنهاد می شود که آزمایش یکبار مصرف تحت محیط مورد نیاز (دما 2-35 ℃ ، رطوبت 40-90 ٪) در 60 دقیقه سریع استفاده شود ممکن است
رقیق کننده نمونه بلافاصله پس از باز شدن استفاده می شود.

هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود.
نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند.
نمونه ها باید به عنوان آلاینده بالقوه درمان شوند.
از معرف منقضی نشده استفاده نکنید.
. آیا معرفها را در میان کیت ها با تعداد زیادی دیگر تعویض نکنید ..
از کارتهای آزمایشی و لوازم جانبی یکبار مصرف استفاده نکنید.
.MISOPERATION ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

Lتقلید
با استفاده از هر سنجشی که از آنتی بادی های موش استفاده می شود ، امکان دخالت آنتی بادی های ضد موش انسان (HAMA) در نمونه وجود دارد. نمونه هایی از بیمارانی که آماده سازی آنتی بادی های مونوکلونال برای تشخیص یا درمان را دریافت کرده اند ، ممکن است حاوی HAMA باشد. چنین نمونه هایی ممکن است نتایج منفی مثبت یا کاذب را ایجاد کند.
این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و سایر اطلاعات ، مورد توجه جامع باشد. بشر
این معرف فقط برای آزمایش سرم و پلاسما استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.

خصوصیات عملکرد

Rتجسس

1.Hansen JH ، et al.hama با تداخل در ایمونواسی های مبتنی بر آنتی بادی مونوکلونال موش [J] .J از کلینیک Immunoassay ، 1993،16: 294-299.
2.Levinson SS.The ماهیت آنتی بادی های هتروفیلیک و نقش در تداخل سیستم ایمنی [J] .J از Clin Immunoassay ، 1992،15: 108-114.

کلید برای نمادهای مورد استفاده:

	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	سازنده
	در 2-30 ذخیره کنید
	تاریخ انقضا
	استفاده مجدد نکنید
	احتیاط
	برای استفاده از دستورالعمل ها مشاوره کنید

Xiamen Wiz Biotech Co. ، Ltd
آدرس: 3-4 طبقه ، ساختمان شماره 16 ، کارگاه زیستی پزشکی ، 2030 Wengjiao West Road ، منطقه Haicang ، 361026 ، Xiamen ، چین
تلفن:+86-592-6808278
نمابر:+86-592-6808279