کیت تشخیصی(طلای کلوئیدی)برای کالپروتکتین
فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی
لطفاً قبل از استفاده این بروشور بسته را به دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل‌های موجود در این بسته، نمی‌توان مطمئن بودن نتایج سنجش را تضمین کرد.

استفاده مورد نظر
کیت تشخیصی برای کالپروتکتین (cal) یک روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی برای تعیین نیمه کمی کالری از مدفوع انسان است که ارزش تشخیصی مهمی برای بیماری التهابی روده دارد. این آزمایش یک معرف غربالگری است. تمام نمونه های مثبت باید با روش های دیگر تایید شوند. این تست فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است. در ضمن این تست برای IVD استفاده می شود و نیازی به ابزار اضافی نیست.

خلاصه
Cal یک هترودایمر است که از MRP 8 و MRP 14 تشکیل شده است. در سیتوپلاسم نوتروفیل ها وجود دارد و بر روی غشای سلولی تک هسته ای بیان می شود. Cal یک پروتئین فاز حاد است، حدود یک هفته در مدفوع انسان فاز پایداری دارد، مشخص شده است که نشانگر بیماری التهابی روده است. این کیت یک آزمایش نیمه کیفی ساده و بصری است که کالری را در مدفوع انسان تشخیص می دهد، دارای حساسیت تشخیص بالا و ویژگی قوی است. این آزمایش بر اساس اصل واکنش ساندویچ آنتی بادی دوگانه با ویژگی بالا و تکنیک تجزیه و تحلیل روش ایمونوکروماتوگرافی طلا، می تواند در عرض 15 دقیقه نتیجه دهد.

اصل رویه
نوار دارای پوشش ضد کالری McAb در ناحیه آزمایش و آنتی بادی ضد IgG بز ضد خرگوش در ناحیه کنترل است که از قبل به کروماتوگرافی غشایی چسبانده شده است. پد Lable از قبل توسط آنتی بادی ضد cal McAb با طلای کلوئیدی و آنتی بادی IgG خرگوش با برچسب طلای کلوئیدی پوشیده شده است. هنگام آزمایش نمونه مثبت، کالری موجود در نمونه با طلای کلوئیدی با برچسب ضد cal McAb ترکیب می‌شود و کمپلکس ایمنی را تشکیل می‌دهد، از آنجایی که اجازه مهاجرت در امتداد نوار آزمایش داده می‌شود، کمپلکس مزدوج cal با پوشش ضد کالری McAb روی غشاء گرفته می‌شود و تشکیل می‌شود. کمپلکس "پوشش ضد کالری McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb" یک نوار تست رنگی در ناحیه آزمایش ظاهر شد. شدت رنگ با محتوای کالری همبستگی مثبت دارد. یک نمونه منفی به دلیل عدم وجود کمپلکس کال کونژوگه طلای کلوئیدی نوار آزمایشی تولید نمی کند. مهم نیست که کالری در نمونه وجود داشته باشد یا نباشد، یک نوار قرمز روی منطقه مرجع و منطقه کنترل کیفیت ظاهر می شود که به عنوان استانداردهای داخلی سازمانی با کیفیت در نظر گرفته می شود.

معرف ها و مواد عرضه شده
اجزای بسته 25T：
کارت تست به صورت جداگانه فویل کیسه ای با ماده خشک کن
رقیق کننده های نمونه: مواد تشکیل دهنده 20 میلی مولار pH7.4PBS است
دیسپت
.درج بسته

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

ظرف جمع آوری نمونه، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
برای جمع آوری نمونه مدفوع تازه از یک ظرف تمیز یکبار مصرف استفاده کنید و بلافاصله آزمایش کنید. اگر نمی توان فوراً آزمایش کرد، لطفاً در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 12 ساعت یا زیر 15- درجه سانتیگراد به مدت 4 ماه نگهداری شود.

روش سنجش
1. چوب نمونه برداری را که داخل نمونه مدفوع قرار داده اید بیرون بیاورید، سپس چوب نمونه برداری را به عقب برگردانید، محکم پیچ کنید و خوب تکان دهید، عمل را 3 بار تکرار کنید. یا با استفاده از نمونه برداری حدود 50 میلی گرم نمونه مدفوع را برداشته و در یک لوله نمونه مدفوع حاوی رقت نمونه قرار داده و محکم ببندید.
2. از نمونه پیپت یکبار مصرف استفاده کنید، نمونه مدفوع نازک‌تر را از بیمار اسهالی بگیرید، سپس 3 قطره (حدود 100 واحد) به لوله نمونه‌برداری مدفوع اضافه کنید و خوب تکان دهید، کنار بگذارید.
3. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید و روی میز تراز بگذارید و علامت بزنید.
4. درپوش را از لوله نمونه بردارید و دو قطره اول نمونه رقیق شده را دور بیندازید، 3 قطره (حدود 100uL) نمونه بدون حباب رقیق شده را به صورت عمودی اضافه کنید و به آرامی داخل چاه نمونه کارت با دیسپت ارائه شده، شروع به زمان بندی کنید.
5. نتیجه باید در 10-15 دقیقه خوانده شود و بعد از 15 دقیقه نامعتبر است.

نتایج آزمون و تفسیر

ذخیره سازی و پایداری
این کیت از تاریخ تولید 24 ماه ماندگاری دارد. کیت های استفاده نشده را در دمای 30-2 درجه سانتی گراد نگهداری کنید. تا زمانی که برای انجام آزمایش آماده نشده اید، کیسه مهر و موم شده را باز نکنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
1. کیت باید مهر و موم شده و در برابر رطوبت محافظت شود¹.
2. از نمونه هایی که برای آزمایش زیاد قرار داده شده یا انجماد و ذوب مکرر قرار داده شده استفاده نکنید
3. نمونه های مدفوع بیش از حد است یا ضخامت می تواند نمونه های رقیق شده را کارت تست ناپاک کند، لطفاً نمونه رقیق شده را سانتریفیوژ کنید و مایع رویی را برای آزمایش بردارید.
4. سوء کار، نمونه زیاد یا کم می تواند منجر به انحراف در نتیجه شود.

محدودیت
1. این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد، مدیریت بالینی بیماران باید با علائم آن، تاریخچه پزشکی، سایر معاینات آزمایشگاهی، پاسخ درمانی، اپیدمیولوژی و موارد دیگر در نظر گرفته شود. اطلاعات².
2. این معرف فقط برای آزمایش مدفوع استفاده می شود. ممکن است هنگام استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاید.