کیت تشخیصی（طلای کلوئیدی）برای کالپروتکتین
فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی
لطفاً این بسته را قبل از استفاده با دقت بخوانید و دستورالعمل ها را به شدت دنبال کنید. در صورت وجود هرگونه انحراف از دستورالعمل های موجود در این درج بسته ، قابلیت اطمینان نتایج سنجش نمی تواند تضمین شود.

استفاده در نظر گرفته شده
کیت تشخیصی برای کالپروتکتین (Cal) یک روش ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی برای تعیین کمکی کالری از مدفوع انسان است که دارای ارزش تشخیصی مهم لوازم جانبی برای بیماری التهابی روده است. این آزمایش یک معرف غربالگری است. تمام نمونه های مثبت باید توسط سایر روشها تأیید شوند. این آزمایش فقط برای استفاده حرفه ای مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است. در همین حال ، این آزمایش برای IVD استفاده می شود ، به ابزارهای اضافی مورد نیاز نیست.

خلاصه
Cal یک هترودیمر است که از MRP 8 و MRP 14 تشکیل شده است. در سیتوپلاسم نوتروفیل ها وجود دارد و بر روی غشای سلولی تک هسته ای بیان می شود. کال پروتئینهای فاز حاد است ، حدود یک هفته در مدفوع انسان یک مرحله پایدار دارد ، مشخص می شود که یک نشانگر بیماری التهابی روده است. کیت یک آزمایش ساده و بصری است که CAL را در مدفوع انسان تشخیص می دهد ، از حساسیت تشخیص بالایی و ویژگی قوی برخوردار است. این آزمایش مبتنی بر اصل واکنش ساندویچ دوتایی با آنتی بادی های دوتایی و تکنیک های روش سنجش ایمونوکروماتوگرافی طلا ، می تواند ظرف 15 دقیقه نتیجه بگیرد.

اصل رویه
این نوار دارای پوشش ضد CAL MCAB در منطقه آزمایش و آنتی بادی IgG ضد خرگوش بز در منطقه کنترل است که از قبل به کروماتوگرافی غشایی چسبانده می شود. پد Lable توسط طلای کلوئیدی با برچسب ضد CAL MCAB و طلای کلوئیدی با برچسب خرگوش IgG آنتی بادی IgG روکش شده است. هنگام آزمایش نمونه مثبت ، Cal در نمونه با طلای کلوئیدی با برچسب ضد Cal MCAB ، و از مجتمع ایمنی تشکیل شده است ، زیرا مجاز به مهاجرت در امتداد نوار تست است ، مجتمع کونژوگه CAL توسط پوشش ضد CAL MCAB بر روی غشای ضبط می شود و فرم می شود. "CAL CAL ANTI CAL MCAB-CAL-COLLOIDAL GOLD با برچسب Anti Cal MCAB" ، یک گروه آزمایش رنگی در منطقه آزمایش ظاهر شد. شدت رنگ با محتوای CAL ارتباط مثبت دارد. یک نمونه منفی به دلیل عدم وجود مجتمع کالری کونژوگه طلای کلوئیدی ، باند آزمایشی تولید نمی کند. مهم نیست که کال در نمونه وجود داشته باشد یا خیر ، یک نوار قرمز در منطقه مرجع و منطقه کنترل کیفیت وجود دارد که به عنوان استانداردهای شرکت داخلی با کیفیت در نظر گرفته می شود.

معرفها و مواد تهیه شده
اجزای بسته 25t：
کارت آزمون به صورت جداگانه فویل با یک خشک کن
رقیق های نمونه: مواد تشکیل دهنده 20 میلی متر ph7.4pbs است
.dispette
درج بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

ظرف جمع آوری نمونه ، تایمر

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
برای جمع آوری نمونه مدفوع تازه از یک ظرف تمیز یکبار مصرف استفاده کنید و بلافاصله آزمایش شود. اگر فوراً قابل آزمایش نیست ، لطفاً در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 12 ساعت یا به مدت 4 ماه در دمای 15 درجه سانتیگراد ذخیره شوید.

روش سنجش
1. چوب نمونه برداری را درج کنید ، در نمونه مدفوع قرار دهید ، سپس چوب نمونه برداری را به عقب قرار دهید ، پیچ محکم کنید و به خوبی تکان دهید ، 3 بار عمل را تکرار کنید. یا با استفاده از نمونه برداری از نمونه مدفوع 50 میلی گرم ، و در یک لوله نمونه مدفوع حاوی رقت نمونه قرار داده و محکم پیچ خورده است.
2. از نمونه برداری پیپت یکبار مصرف ، نمونه مدفوع نازک تر را از بیمار اسهال بگیرید ، سپس 3 قطره (حدود 100U) را به لوله نمونه گیری مدفوع اضافه کرده و به خوبی تکان دهید ، کنار بگذارید.
3. کارت تست را از کیسه فویل بیرون بیاورید ، آن را روی میز سطح قرار دهید و آن را علامت گذاری کنید.
4. درپوش را از لوله نمونه جدا کرده و دو قطره اول را از نمونه رقیق دور کنید ، 3 قطره (در حدود 100UL) اضافه کنید بدون نمونه حباب عمودی و به آرامی در چاه نمونه کارت با مشاجره ارائه شده ، زمان بندی را شروع کنید.
5- نتیجه باید ظرف 10-15 دقیقه خوانده شود و بعد از 15 دقیقه نامعتبر است.

نتایج آزمون و تفسیر

ذخیره و ثبات
این کیت 24 ماه ماندگاری از تاریخ تولید است. کیت های بلااستفاده را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. کیسه مهر و موم شده را باز نکنید تا زمانی که آماده انجام آزمایش باشید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
1. کیت باید در برابر رطوبت مهر و موم شود¹.
2. از نمونه ای استفاده نکنید که بیش از حد طولانی یا مکرر انجماد و ذوب شدن برای آزمایش قرار داده شده است
3. نمونه های اختصاصی بیش از حد است یا ضخامت می تواند نمونه های رقیق شده کارت آزمایش را ایجاد کند ، لطفاً نمونه رقیق شده را سانتریفیوژ کرده و برای آزمایش رویی را بگیرید.
4. نمونه سازی ، نمونه بیش از حد یا کمی می تواند منجر به انحراف نتیجه شود.

محدودیت
1. این نتیجه آزمایش فقط برای مرجع بالینی است ، نباید به عنوان تنها مبنای تشخیص و درمان بالینی باشد ، مدیریت بالینی بیماران باید با توجه به علائم ، تاریخچه پزشکی ، سایر معاینه آزمایشگاهی ، پاسخ درمانی ، اپیدمیولوژی و موارد دیگر ، مورد توجه جامع باشد. اطلاعات²بشر
2. این معرف فقط برای تست های مدفوع استفاده می شود. ممکن است در صورت استفاده برای نمونه های دیگر مانند بزاق و ادرار و غیره نتیجه دقیقی به دست نیاورد.