GIB infekziosoaren HCV HBSAG eta sifilisaren konbinazio-proba azkarra
PRODUKZIOARI BURUZKO INFORMAZIOA
| Modelo zenbakia | HBsAg/TP eta GIB/HCV | Ontziratzea | 20 proba/kit, 30 kit/CTN |
| Izena | HBsAg/TP eta GIB/HCV proba konbinatu azkarra | Tresnen sailkapena | III. maila |
| Ezaugarriak | Sentikortasun handia, funtzionamendu erraza | Ziurtagiria | CE/ ISO13485 |
| Zehaztasuna | %97 baino gehiago | Iraupena | Bi urte |
| Metodologia | Urre koloidala | OEM/ODM zerbitzua | Eskuragarri |
Nagusitasuna
Probaren denbora: 15-20 minutu
Biltegiratzea: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologia: Urre koloidala
Ezaugarria:
• Oso sentikorra
• emaitza irakurketa 15-20 minututan
• Erabilera erraza
• Zehaztasun handia
ERABILERA AURREIKUSIA
Kit hau egokia da B hepatitisaren birusa, sifilisaren espiroketa, giza immunoeskasiaren birusa eta C hepatitisaren birusa in vitro determinazio kualitatiboa egiteko giza serumean/plasman.odol/odol lagin osoak B hepatitisaren birusaren, sifilis espiroketaren, giza immunoeskasiaren birusaren eta C hepatitisaren birusaren infekzioen diagnostiko osagarrirako. Lortutako emaitzekbeste informazio kliniko batzuekin batera aztertu daiteke. Medikuntzako profesionalek soilik erabiltzeko pentsatuta dago.
Proba prozedura
| 1 | Irakurri erabiltzeko argibideak eta bete zorrotz beharrezko funtzionamendua, probaren emaitzen zehaztasunari eragin ez diezaion. |
| 2 | Proba egin aurretik, kita eta lagina biltegiratze-egoeratik atera eta giro-tenperaturara orekatu eta markatu egiten dira. |
| 3 | Aluminiozko paperaren poltsaren ontzia urratu, proba-gailua atera eta markatu, eta gero horizontalki jarri proba-mahaiaren gainean. |
| 4 | Aspiratu serum/plasma laginak tantagailu batekin eta gehitu 2 tanta s1 eta s2 putzu bakoitzean; gehitu 3 tanta s1 eta s2 putzu bakoitzean odol osoko laginetarako, eta gero garbitu-soluzioko 1~2 tanta gehitu s1 eta s2 putzu bakoitzean, eta denbora neurtzen hasten da. |
| 5 | Probaren emaitzak 15-20 minutuko epean interpretatu behar dira, 20 minutu baino gehiagoko interpretazio-emaitzak baliogabeak badira. |
| 6 | Interpretazio bisuala erabil daiteke emaitzen interpretazioan. |
Oharra: lagin bakoitza pipeta garbi eta botatzeko batekin pipetatu behar da, kutsadura gurutzatua saihesteko.
ERAGINKORTASUN KLINIKOA
| WIZen emaitzakHBsag
| Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kasualitate positiboaren tasa: % 99,06 (%95eko BI %96,64 ~ %99,74) Kasualitate negatiboen tasa: % 98,69 (%95 CI %96,68 ~ %99,49) Kointzidentzia-tasa osoa: % 98,84 (%95eko CI %97,50 ~ %99,47) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 211 | 4 | 215 | |
| Negatiboa | 2 | 301 | 303 | |
| Guztira | 213 | 305 | 518 | |
| WIZen emaitzakTP
| Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kasualitate positiboaren tasa: % 96,18 (%95eko BI %91,38 ~ %98,36) Kointzidentzia negatiboen tasa: % 97,67 (%95 CI %95,64 ~ %98,77) Kointzidentzia-tasa osoa: % 97,30 (%95 CI %95,51 ~ %98,38) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 126 | 9 | 135 | |
| Negatiboa | 5 | 378 | 383 | |
| Guztira | 131 | 387 | 518 | |
| WIZen emaitzakHCV
| Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia positiboaren tasa: % 93,44 (%95eko BI %84,32 ~ %97,42) Kointzidentzia negatiboen tasa: % 99,56 (%95 CI %98,42 ~ %99,88) Kointzidentzia-tasa osoa: % 98,84 (%95 CI %97,50 ~ %99,47) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 57 | 2 | 59 | |
| Negatiboa | 4 | 455 | 459 | |
| Guztira | 61 | 457 | 518 | |
| WIZen emaitzakGIBa
| Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kasualitate positiboaren tasa: % 96,81 (%95eko BI %91,03 ~ %98,91) Kointzidentzia negatiboen tasa: % 99,76 (%95 CI %98,68 ~ %99,96) Kointzidentzia-tasa osoa: % 99,23 (%95 CI %98,03 ~ %99,70) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 91 | 1 | 92 | |
| Negatiboa | 3 | 423 | 446 | |
| Guztira | 94 | 424 | 518 | |
