Fabrika handizkako Txinako Poct Urre Koloidala Saio Inmunologikoen Analizatzailea Bihotz-markatzailea Giltzurrun-funtzioa Hba1c
"Bezeroarekiko errespetua, kalitatera zuzendua, integratzailea, berritzailea" hartzen dugu helburutzat. "Egia eta zintzotasuna" gure administrazioa aproposa da Fabrika handizkako Txinako Poct Urre Koloidala Saio Inmunologikoen Analizatzaile Bihotz-markatzailea Giltzurrun-funtzioa Hba1c, pertsonalki arazteko teknologia trebea eta aukerak hornitzera arduratzen gara!
"Bezeroarekiko errespetua, kalitatera zuzendua, integratzailea, berritzailea" hartzen dugu helburutzat. "Egia eta zintzotasuna" gure administraziorako aproposa daTxinako Poct Immunoassay Analyzer, Poct Klinika/Laborategiko Odol Azterketa Azkar, 11 urtean zehar, 20 erakusketa baino gehiagotan parte hartu dugu, bezero bakoitzaren laudorio handienak lortzen ditu. Gure konpainiak beti du helburu bezeroari preziorik baxueneko produktu onenak eskaintzea. Ahalegin handiak egin ditugu irabazi-irabazi-egoera hau lortzeko eta zinez ongi etorria ematen dizugu gurekin bat egitera. Bat egin gurekin, erakutsi zure edertasuna. Beti izango gara zure lehen aukera. Fidatu gurekin, ez duzu inoiz bihotza galduko.
Diagnostikorako kitTiroidearen estimulazio hormonaazterketa immunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.
AURRERA ERABILERA
Tiroidearen estimulazio-hormonaren diagnostikoa (fluoreszentzia immunokromatografikoa) Tiroidearen estimulazio-hormonaren (TSH) kuantitatiboki detektatzeko fluoreszentzia-saio immunokromatografikoa da giza serum edo plasman, batez ere hipofisi-tiroidearen funtzioaren ebaluazioan erabiltzen dena. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.
LABURPENA
TSH-ren funtzio nagusiak: 1, tiroideo hormonen askapena sustatzea, 2, T4, T3-ren sintesia sustatzea, iodo ponparen jarduera indartzea barne, peroxidasa jarduera hobetzea, tiroide globulinaren eta tirosina ioduroaren sintesia sustatzea.
PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza TSH-ren aurkako antigorputz batekin estalita dago proba-eskualdean eta ahuntz-untxiaren aurkako IgG antigorputz kontrol-eskualdean. Lable pad fluoreszentziaz etiketatutako TSH antigorputz eta untxi IgGz estalita daude aldez aurretik. Lagin positiboa probatzean, lagineko TSH antigenoa fluoreszentziaz markatutako TSH antigorputzarekin konbinatzen da eta nahasketa immunea sortzen du. Immunokromatografiaren eraginez, paper xurgatzailearen norabidean dagoen fluxu konplexua, konplexuak proba-eskualdea gainditu zuenean, TSH-ren aurkako estalduraren antigorputzarekin konbinatuta, konplexu berria sortzen du. TSH maila positiboki erlazionatuta dago fluoreszentzia seinalearekin eta TSH-ren kontzentrazioa lagin batean fluoreszentzia immunoensayoaren bidez hauteman daiteke.
HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
25T pakete osagaiak
.Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
.Lagin-diluatzaileak
.Paketearen txertaketa
BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea
LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Probatutako laginak seruma, heparinaren plasma antikoagulatzailea edo EDTA plasma antikoagulatzailea izan daitezke.
2.Teknika estandarren arabera bildu lagina. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan gorde daiteke 7 egunez eta -15 ºC-tik behera kriokontserbatzea 6 hilabetez.
3.Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.
AZTERKETA PROZEDURA
Tresnaren proba-prozedura ikusi immunoanalisiaren eskuliburua. Erreaktiboen probaren prozedura honakoa da
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6. Gehitu 20μL serum edo plasma lagina laginaren diluitzaileari eta ondo nahastu.
7. Gehitu 80μL lagin-disoluzioa txartelaren ondo lagintzeko.
8. Egin klik "proba estandarra" botoian, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
9.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren argibideak (WIZ-A101).
PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
.Goiko datuak TSH erreaktiboen probaren emaitza dira, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako biztanleriarentzat egokia den TSH detektatzeko balio sorta bat ezarri behar duela. Goiko emaitzak erreferentziarako dira soilik.
.Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-barrutietarako soilik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin alderagarritasun zuzenik.
.Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, funtzionamendu-akatsak eta beste lagin-faktore batzuk barne.
BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna 40-90%) 60 minutuko epean. ahal bezainbat.
3.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.
OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
. EZ trukatu erreaktiborik lote desberdineko kit-en artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.
LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, saguaren aurkako giza antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean. Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete. Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau serum eta plasma testetarako soilik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.
ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK
Linealtasuna | 0,5μIU/mL-tik 100μIU/mL-ra | desbideratze erlatiboa:-%15etik +%15era. |
Korrelazio koefiziente lineala:(r)≥0,9900 | ||
Zehaztasuna | Berreskuratze-tasa %85-%115ekoa izango da. | |
Errepikagarritasuna | CV≤% 15 | |
Espezifikotasuna(Probatutako interferentearen substantzia batek ez zuen saiakuntzan interferentziarik izan) | Interferentea | Kontzentrazio interferentea |
HCG | 2000 mIU/ml | |
FSH | 500 mIU/ml | |
LH | 500 mIU/ml |
ERREFERENTZIAK
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Erabilitako sinboloen gakoa:
In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa | |
Fabrikatzailea | |
Gorde 2-30 ℃-tan | |
Iraungitze-data | |
Ez berrerabili | |
KONTUZ | |
Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279