Tiroxina osoaren diagnostikoa (fluoreszentzia saiakuntza immunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
Diagnostic Kit for Total Thyroxine (fluoreszentzia immunokromatografikoa entsegu) fluoreszentzia immunokromatografia saiakuntza bat da Tiroxina Totala (TT4) detektatzeko kuantitatiboki giza serum edo plasman, batez ere tiroidearen funtzioa ebaluatzeko erabiltzen dena. Diagnostikoko erreaktibo laguntzailea da. Lagin positibo guztiak. beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar da. Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPENA
Tiroxina (T4) tiroide-guruinak jariatzen du eta bere pisu molekularra 777D da. Serumeko T4 osoa (T4, TT4 guztira) T3 serumarena baino 50 aldiz handiagoa da. Horien artean, TT4ren % 99,9 serumeko Thyroxine Binding Proteins (TBP) lotzen da, eta T4 librea (Free T4,FT4) % 0,05 baino txikiagoa da. T4 eta T3 gorputzaren funtzio metabolikoa erregulatzen parte hartzen dute. TT4 neurketak tiroideoaren egoera funtzionala eta gaixotasunen diagnostikoa ebaluatzeko erabiltzen dira. Klinikoki, TT4 hipertiroidismoaren eta hipotiroidismoaren diagnostikoa eta eraginkortasuna behatzeko adierazle fidagarria da.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza BSA eta T4 konjugatuarekin estalita dago proba-eskualdean eta ahuntz-untxiaren aurkako IgG antigorputz kontrol-eskualdean. Markagailuak aldez aurretik fluoreszentzia markaren aurkako T4 antigorputz eta untxi IgGz estalita daude. Lagina probatzerakoan, laginean TT4 fluoreszentziaz markatutako T4 antigorputzarekin konbinatzen da eta nahasketa immunea osatzen dute. Immunokromatografiaren eraginez, paper xurgatzailearen norabidean dagoen fluxu konplexua, konplexuak proba-eskualdea gainditu zuenean, fluoreszentzia libreko markatzailea T4-rekin konbinatuko da mintzean. TT4-ren kontzentrazioa korrelazio negatiboa da fluoreszentzia-seinalearentzat, eta TT4-ren kontzentrazioa laginean fluoreszentzia immunoensayoaren bidez hauteman daiteke.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T pakete osagaiak:
.Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
.25T soluzio bat
.B soluzioa 1
.Paketea 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Probatutako laginak seruma, heparinaren plasma antikoagulatzailea edo EDTA plasma antikoagulatzailea izan daitezke.
2.Teknika estandarren arabera bildu lagina. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan gorde daiteke 7 egunez eta -15 ºC-tik behera kriokontserbatzea 6 hilabetez.
3.Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA

Tresnaren proba-prozedura ikusi immunoanalisiaren eskuliburua. Erreaktiboen probaren prozedura honakoa da
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
3.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
4. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
5.Gehitu 20μL serum edo plasma lagina A disoluzioari, eta ondo nahastu.
6.Gehitu 20μL B disoluzioa goiko nahasketari, eta ondo nahastu.

Utzi nahasketa20minutuak.
Gehitu 80μL nahasketa txartelaren ondo lagintzeko.
Egin klik "proba estandarra" botoian, 10 minuturen buruan, tresnak automatikoki detektatuko du proba txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta probaren emaitzak grabatu/inprimatu.
Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren (WIZ-A101) argibideak.

ESPEROKO BALIOAK
TT4 barruti normala: 55-140 nmol/L
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.

PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
.Goiko datuak kit honen detekzio-datuetarako ezarritako erreferentzia-tartea dira, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak erreferentzia-tarte bat ezartzea eskualde honetako populazioaren garrantzia klinikorako.
.TT4-ren kontzentrazioa erreferentzia-tartea baino handiagoa da, eta aldaketa fisiologikoak edo estresaren erantzuna baztertu behar dira. Izan ere, anormala, sintoma klinikoen diagnostikoa konbinatu behar da.
.Metodo honen emaitzak metodo honek ezarritako erreferentzia-barrutiari soilik aplikatzen zaizkio, eta emaitzak ez dira zuzenean beste metodoekin alderagarriak.
.Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, funtzionamendu-akatsak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
.Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze datatik haratago.
.Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90 60 minutuko epean bezain azkar). posible.
.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
.EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kit artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, saguaren aurkako giza antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean. Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete. Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau serum eta plasma testetarako soilik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279