Testosteronarako diagnostiko-kit(fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisia)
In vitro diagnostikorako erabilerarako soilik
Mesedez, irakurri arretaz liburuxka hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da analisi-emaitzen fidagarritasuna bermatu liburuxka honetako argibideetatik desbideratzeak badaude.

ERABILERA AURREIKUSIA
Testosteronaren diagnostiko-kita (fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisia) testosterona (T) giza serumean edo plasman kuantitatiboki detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisi bat da, batez ere testosterona mailak ebaluatzeko erabiltzen dena. Diagnostiko-erreaktibo laguntzailea da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira. Proba hau osasun-arloko profesionalentzat soilik da.

LABURPENA
Testosterona (T), 288,4 D-ko pisu molekularra duena. Zirkulazio-sisteman, testosteronaren % 97tik % 99ra plasma-proteinei lotzen zaie. Horien artean, odoleko testosteronaren % 60 sexu-hormonen lotura-globulinari (SHBG) lotuta dago, % 38 albuminari eta % 2 librea da. Odolean lotzen den testosterona ez da biologikoki aktiboa, eta testosterona librea bakarrik sar daiteke zelula erraldoietara bere efektu fisiologikoak gauzatzeko.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza BSA eta testosteronaren konjugatuarekin estalita dago proba-eremuan, eta ahuntzaren aurkako untxi-IgG antigorputzarekin kontrol-eremuan. Markatzaile-kotoia aldez aurretik testosteronaren aurkako fluoreszentzia-markadun antigorputzarekin eta untxi-IgG antigorputzarekin estalita dago. Lagina probatzerakoan, lagineko testosterona fluoreszentzia-markadun testosteronaren aurkako antigorputzarekin nahasten da, eta nahasketa immunologikoa osatzen du. Immunokromatografiaren eraginez, konplexua paper xurgatzailearen norabidean isurtzen da, eta konplexua proba-eremua igarotzen duenean, markatzaile fluoreszente askea mintzeko testosteronarekin konbinatuko da. Testosteronaren kontzentrazioa korrelazio negatiboa da fluoreszentzia-seinalearentzat, eta lagineko testosteronaren kontzentrazioa fluoreszentzia-immunoanalisi bidez detektatu daiteke.

EMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T paketearen osagaiak：
.Proba-txartela banan-banan aluminiozko poltsan, 25T lehortzaile batekin.
.25T-ko irtenbide bat
.B 1. irtenbidea
.1. pakete-prospektua

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EZ DIRA EMAN
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
1. Aztertutako laginak seruma, heparina antikoagulatzailea duen plasma edo EDTA antikoagulatzailea duen plasma izan daitezke.
2. Teknika estandarren arabera, bildu lagina. Serumaren edo plasmaren lagina hozkailuan gorde daiteke 2-8 ℃-tan 7 egunez eta kriokontserbatu -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
3. Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA
Tresnaren proba-prozedura immunoanalizatzailearen eskuliburuan ikus daiteke. Erreaktiboen proba-prozedura honako hau da.
1. Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2. Ireki sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazean.
3. Eskaneatu identifikazio kodea probako elementua baieztatzeko.
4. Atera proba-txartela aluminiozko poltsatik.
5. Sartu proba-txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu proba-elementua.
6. Gehitu 30 μL serum edo plasma lagin A disoluzio bati, eta ondo nahastu.
7. Gehitu 20 μL B disoluzio goiko nahasketari, eta ondo nahastu.
8. Utzi nahasketa 20 minutuz.
9. Gehitu 80 μL nahasketa txartelaren lagin-putzuari.
10. Sakatu “proba estandarra” botoia, 10 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak tresnaren pantailan irakurri eta probaren emaitzak grabatu/inprimatu ahal izango ditu.
11. Kontsultatu sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarriaren (WIZ-A101) argibideak.

ESPERO DIREN BALIOAK

Testosterona maila normala: Gizonezkoa: 2,5-10,5 ng/ml
Emakumezkoa: 0,25-1,0 ng/mL
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere paziente-populazioa ordezkatzen duen bere normal-tarte propioa ezartzea.

PROBA EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
Goiko datuak kit honen detekzio-datuetarako ezarritako erreferentzia-tartea dira, eta laborategi bakoitzak eskualde honetako populazioaren garrantzi kliniko garrantzitsuaren araberako erreferentzia-tarte bat ezartzea gomendatzen da.
Testosteronaren kontzentrazioa erreferentzia-tartea baino handiagoa da, eta aldaketa fisiologikoak edo estres-erantzuna baztertu behar dira. Izan ere, anormala bada, sintoma klinikoen diagnostikoa konbinatu behar da.
Metodo honen emaitzak metodo honek ezarritako erreferentzia-tarteari bakarrik aplikatzen zaizkio, eta emaitzak ez dira zuzenean konparagarriak beste metodoekin.
Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, besteak beste, arrazoi teknikoek, funtzionamendu-erroreek eta beste lagin-faktore batzuek.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio-datatik aurrera. Erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan gorde. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
2. Ez ireki poltsa itxia proba egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezko ingurunean (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90) erabiltzea gomendatzen da ahalik eta azkarren 60 minututan.
3. Laginaren diluitzailea ireki bezain laster erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIAK
Kit-a zigilatuta eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin balioztatuko dira.
Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kitetan.
EZ BERRERABILI proba-txartelak eta botatzeko osagarriak.
Gaizki funtzionatzeak, lagin gehiegi edo txikiak emaitzen desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
Sagu-antigorputzak erabiltzen dituen edozein analisirekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzek (HAMA) laginaren interferentziak izateko aukera dago. Diagnostiko edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestakinak jaso dituzten pazienteen laginetan HAMA egon daiteke. Lagin horiek emaitza faltsu positibo edo faltsu negatiboak sor ditzakete.
Proba honen emaitza erreferentzia klinikoetarako baino ez da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazientearen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da integralki, sintomak, historia klinikoa, beste laborategiko azterketa batzuk, tratamenduaren erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa barne hartuta.
Erreaktibo hau serum eta plasma probetan bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatzak ez lortzea beste lagin batzuetan erabiltzen denean, hala nola listuan, gernuan eta abarretan.

ERAGINKORTASUN EZAUGARRIAK

ERREFERENTZIAK
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentzia saguen antigorputz monoklonaletan oinarritutako immunoanalisiekin [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoanalisien interferentzian duten eginkizuna [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostiko Medikoko Gailua
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabilera Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Helbidea: 3-4. solairua, 16. eraikina, tailer biomedikoa, Wengjiao West errepidea 2030, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.: +86-592-6808278
Faxa: +86-592-6808279