Diagnostiko Kit-aLuteinizatzaile hormonafluoreszentzia immunokromatografia-analisia)
In vitro diagnostikorako erabilerarako soilik
Mesedez, irakurri arretaz liburuxka hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da analisi-emaitzen fidagarritasuna bermatu liburuxka honetako argibideetatik desbideratzeak badaude.

ERABILERA AURREIKUSIA
Luteinizazio Hormonaren Diagnostiko Kit-a (fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisia) gizakien serumean edo plasman Luteinizazio Hormona (LH) kuantitatiboki detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisi bat da, batez ere hipofisi endokrinoaren funtzioa ebaluatzeko erabiltzen dena. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzat soilik da.

LABURPENA

Luteinizatzaile hormona (LH) 30.000 Dalton inguruko pisu molekularra duen glikoproteina bat da, hipofisi aurrekoak sortzen duena. LHren kontzentrazioa obulutegietako obulatzearekin estuki lotuta dago, eta LHren gailurra obulatu eta 24 eta 36 ordu artean izatea aurreikusten da. Beraz, LHren gailurraren balioa hilekoaren zikloan zehar kontrolatu daiteke kontzepzio-une optimoa zehazteko. Hipofisi guruineko funtzio endokrino anormalak LH jariapenaren irregulartasuna eragin dezake. LHren kontzentrazioa hipofisiaren funtzio endokrinoa ebaluatzeko erabil daiteke. Diagnostiko Kit-a immunokromatografian oinarritzen da eta 15 minututan emaitza eman dezake.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA

Proba-gailuaren mintza LH aurkako antigorputzarekin estalita dago proba-eremuan eta ahuntzaren untxiaren aurkako IgG antigorputzarekin kontrol-eremuan. Etiketa-kuxinak aldez aurretik LH aurkako fluoreszentzia markatutako antigorputzarekin eta untxiaren IgG antigorputzarekin estalita daude. Lagin positiboa probatzean, lagineko LH antigenoa LH aurkako fluoreszentzia markatutako antigorputzarekin konbinatzen da eta nahasketa immunologikoa osatzen du. Immunokromatografiaren eraginpean, paper xurgatzailearen norabidean doan konplexu-fluxua, konplexua proba-eremua igarotzean, LH estaldurako antigorputzarekin konbinatzen da, konplexu berria sortuz. LH maila positiboki korrelazionatzen da fluoreszentzia-seinalearekin, eta lagineko LH kontzentrazioa fluoreszentzia-immunoanalisi bidez detektatu daiteke.

EMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T paketearen osagaiak：

.Proba-txartela banan-banan aluminiozko poltsan, 25T lehortzaile batekin.
Lagin diluitzaileak
.Paketearen liburuxka

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EZ DIRA EMAN
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
1. Aztertutako laginak seruma, heparina antikoagulatzailea duen plasma edo EDTA antikoagulatzailea duen plasma izan daitezke.
2. Teknika estandarren arabera, bildu lagina. Serumaren edo plasmaren lagina hozkailuan gorde daiteke 2-8 ℃-tan 7 egunez eta kriokontserbatu -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
3. Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA

Tresnaren proba-prozedura immunoanalizatzailearen eskuliburuan ikus daiteke. Erreaktiboen proba-prozedura honako hau da.
1. Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2. Ireki sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazean.
3. Eskaneatu identifikazio kodea probako elementua baieztatzeko.
4. Atera proba-txartela aluminiozko poltsatik.
5. Sartu proba-txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu proba-elementua.
6. Gehitu 20 μL serum edo plasma lagin laginaren diluenteari, eta ondo nahastu.
7. Gehitu 80 μL lagin-disoluzio txartelaren lagin-putzuari.
8. Sakatu “proba estandarra” botoia, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, tresnaren pantailan emaitzak irakurri eta probaren emaitzak grabatu/inprimatu ahal izango ditu.
9. Kontsultatu sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarriaren (WIZ-A101) argibideak.

PROBA EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA

Goiko datuak kit honen detekzio-datuetarako ezarritako erreferentzia-tartea dira, eta laborategi bakoitzak eskualde honetako populazioaren garrantzi kliniko garrantzitsuaren araberako erreferentzia-tarte bat ezartzea gomendatzen da.
LHren kontzentrazioa erreferentzia-tartea baino handiagoa da, eta aldaketa fisiologikoak edo estres-erantzuna baztertu behar dira. Izan ere, anormala bada, sintoma klinikoen diagnostikoa konbinatu behar da.
Metodo honen emaitzak metodo honek ezarritako erreferentzia-tarteari bakarrik aplikatzen zaizkio, eta emaitzak ez dira zuzenean konparagarriak beste metodoekin.
Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, besteak beste, arrazoi teknikoek, funtzionamendu-erroreek eta beste lagin-faktore batzuek.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio-datatik aurrera. Erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan gorde. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
2. Ez ireki poltsa itxia proba egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezko ingurunean (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90) erabiltzea gomendatzen da ahalik eta azkarren 60 minututan.
3. Laginaren diluitzailea ireki bezain laster erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIAK
Kit-a zigilatuta eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin balioztatuko dira.
Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kitetan.
EZ BERRERABILI proba-txartelak eta botatzeko osagarriak.
Gaizki funtzionatzeak, lagin gehiegi edo txikiak emaitzen desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
Sagu-antigorputzak erabiltzen dituen edozein analisirekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzek (HAMA) laginaren interferentziak izateko aukera dago. Diagnostiko edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestakinak jaso dituzten pazienteen laginetan HAMA egon daiteke. Lagin horiek emaitza faltsu positibo edo faltsu negatiboak sor ditzakete.
Proba honen emaitza erreferentzia klinikoetarako baino ez da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazientearen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da integralki, sintomak, historia klinikoa, beste laborategiko azterketa batzuk, tratamenduaren erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa barne hartuta.
Erreaktibo hau serum eta plasma probetan bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatzak ez lortzea beste lagin batzuetan erabiltzen denean, hala nola listuan, gernuan eta abarretan.

ERAGINKORTASUN EZAUGARRIAK

ERREFERENTZIAK
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentzia saguen antigorputz monoklonaletan oinarritutako immunoanalisiekin [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoanalisien interferentzian duten eginkizuna [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostiko Medikoko Gailua
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabilera Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Helbidea: 3-4. solairua, 16. eraikina, tailer biomedikoa, Wengjiao West errepidea 2030, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.: +86-592-6808278
Faxa: +86-592-6808279