Creatine Kinasa Isoenzimaren Isoenzimarentzako kit diagnostikoa (fluoreszentzia immunokromatografikoa salaketa)
Creatine Kinasa Isoenzima MBrako Isoenzimarentzako kit diagnostikoa(fluoreszentzia izaki immunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik
Irakurri pakete hau txertatu arretaz erabili aurretik eta jarraitu argibideak. Askatasunaren emaitzen fidagarritasuna ezin da bermatu pakete honetako argibideetatik desbideraturik badago.
Erabilera nahi zen
Creatine Kinasa Isoenzima MB-ren kit diagnostikoa (fluoreszentzia immunokromatografikoa da) izaki kinasa (CK-MB) detekzio kuantitatiboaren azterketa immunokromatografikoa da. Infartua). Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuek baieztatu behar dira. Proba hau osasun arloko erabilerarako soilik da pentsatuta.
Laburpen
CK-MB mailak 4-6 ordu igo dira miokardioko infartua gertatu eta 18-24 ordutan gailendu zen eta 2-3 egun geroago itzuli ziren. CK-MB hemoglobin.ck-mb baino beranduago zirkulazioan zirkulazioa miokardioko infartu akutuaren markatzaile tradizionala da
Prozeduraren printzipioa
Proba gailuaren mintza CK-MB antigorputzarekin estalita dago, proba eskualdean eta ahuntzaren aurkako untxia IGG antigorputzak kontrol eskualdean. Lable Pad-ek Fluoreszentzia estali du anti-mb antigorputz eta untxi igg aldez aurretik. Lagin positiboa probatzerakoan, CK-MB antigenoak laginean konbinatzen dira fluoreszentziaren aurkako anti-mb antigorputzarekin, eta immunitate nahasketa osatzen dute. Immunokromatografiaren ekintzetan, fluxu konplexuak paper xurgatzailearen norabidean, konplexuak proba-eskualdea gainditu zuenean, CK-MB-ko estalduraren aurkako antigorputzarekin konbinatu zen, konplexu berria osatzen du. CK-MB maila positiboki erlazionatuta dago fluoreszentziaren seinalearekin, eta laginean CK-MB-ren kontzentrazioa fluoreszentzia immunoassay prosysy bidez antzeman daiteke.
Hornitutako erreaktiboak eta materialak
25T paketearen osagaiak:
Proba txartela 25T desiccant batekin poltsikoki frogatu da
Lagin diluenteak 25t
Paketeen Txertatu 1
Behar diren materialak baina ez dira ematen
Lagin bilketa edukiontzia, tenporizadorea
Lagin bilketa eta biltegia
1. Probatutako laginak serum, heparina antikoagulante plasma edo EDTA antikoagulante plasma izan daitezke.
Teknika estandarrei buruz, lagina biltzeko. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan mantendu daiteke 7 egunetan eta 6 hilabetetik beherako 7 egunetan eta kriopreserako.
3. Laginak saihestu izozte-zikloak.
Assy prozedura
Irakurri instrumentuaren funtzionamendu eskuliburua eta paketeen txertatzea probatu aurretik.
1. Ezeztatu erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturara.
2. Iristeko analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu Kontuko pasahitza Sartu instrumentuaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazea.
3.Scan dentifikazio kodea probaren elementua berresteko.
4. Sartu probaren txartela paper poltsatik.
5.Estatu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probaren elementua.
5.Add 40μl serum edo plasma lagina diluentea dastatzeko eta ondo nahastu ..
6.Add 80μL laginaren irtenbidea txartela ondo probatzeko.
7. Egin klik "Proba estandarra" botoia, 15 minuturen ondoren, instrumentuak automatikoki proba txartela hautemango du, instrumentuaren bistaratzeko pantailatik emaitzak irakurri ditzake eta proba emaitzak grabatu / inprimatu ditzake.
8. Azterketa immunologiko eramangarrien instrukzioari (WIZ-A101).
Espero diren balioak
Ck-mb <5ng / ml
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen biztanleria ordezkatzen duen bere tarte normala ezartzea.
Probaren emaitzak eta interpretazioa
. Gorago datuek CK-MB erreaktiboen probaren emaitza da, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako biztanleentzako egokiak diren CK-MB detekzio-balio sorta bat ezarri behar duela. Aurreko emaitzak erreferentziarako soilik dira.
. Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentziako barrutietan soilik aplikagarriak dira, eta ez dago konparagarritasun zuzenik beste metodo batzuekin.
. Beste faktoreek ere akatsak eragin ditzakete hautemateko emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin faktoreak barne.
Biltegia eta egonkortasuna
1. Kitak fabrikatzeko datatik 18 hilabeteko bizitza da. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 ºC-tan. Ez izoztu. Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zigilatutako poltsa proba bat egiteko prest zauden arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa da beharrezko ingurunearen arabera (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna% 40-90%) 60 minuturen barruan 60 minuturen barruan Ahalik eta gehien.
3.Sample diluentea ireki eta berehala erabiltzen da.
Abisuak eta neurriak
. Kitak hezetasunaren aurka zigilatu eta babestu behar dira.
.Lehen ale positiboak beste metodologia batzuek balioztatuko dituzte.
.Lehen ale kutsatzaile gisa tratatuko dira.
. Ez erabili iraungitako erreaktiboa.
. Ez trukaketarik truka ezazu kitsen artean ez.
. Ez berrerabili proba-txartelak eta botatzeko edozein osagarriak.
.Ikusi, gehiegizkoa edo lagin txikiak emaitza desbideratzeak sor ditzake.
LImitazio
. Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein azterketetan, aukera existitzen da gizakiaren aurkako antigorputzak (HAMA) aleetan interferentziarako. Diagnostikoa edo terapia egiteko antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten gaixoen aleak hama izan ditzake. Horrelako aleek emaitza negatibo positibo edo faltsuak izan ditzakete.
Probaren emaitza erreferentzia klinikoetarako soilik da, ez da diagnostiko klinikoaren eta tratamenduaren oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomak, historia medikoa, beste laborategiko azterketa, tratamendu erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa konbinatuta. .
Egiaztatu erreala serum eta plasma probetarako bakarrik erabiltzen da. Agian ez du emaitza zehatza lortuko beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola gatzak eta gernua eta abar.
Errendimenduaren ezaugarriak
Linealtasun | 0,5ng / ml 80g / ml | Desbideratze erlatiboa: -15% +% 15. |
Korrelazio lineal koefizientea: (r) ≥0.9900 | ||
Zehaztasun | Berreskuratzeko tasa% 85ekoa izango da -% 115. | |
Errepikagarritasun | % CV≤15 | |
Berezitasun(Subselaring in the sherting in the saysing in the say) | Kolpea | Kontzentrazio interferentziala |
stni | 1000μg / l | |
CTNT | 1000μg / l | |
Abp | 1000μg / l | |
ctni | 1000μg / l | |
CTNC | 1000μg / l | |
stnt | 1000μg / l | |
Myo | 1000μg / l |
REferentziak
1.HaSen JH, eta al.hama interferentzia murine murine antigorputzan oinarritutako immunoassays murinoarekin [j]. JH-k. JH-k. JHIM Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Leinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoassay interferentziaren eginkizuna [J]. Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Erabilitako sinboloen gakoa:
![]() | In vitro diagnostikoko gailu medikoa |
![]() | Fabrikatzaile |
![]() | Gorde 2-30 ℃ |
![]() | Iraungitze data |
![]() | Ez berrerabili |
![]() | Kontu |
![]() | Kontsultatu erabiltzeko argibideak |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Helbidea: 3-4 solairua, 1. eraikina, bio-mediku tailerra, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Txina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279