Gorotz-odol ezkutuaren diagnostiko-kita(Fluoreszentzia Immunokromatografia Saiakuntza
In vitro diagnostikorako erabilerarako soilik
Mesedez, irakurri arretaz liburuxka hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da analisi-emaitzen fidagarritasuna bermatu liburuxka honetako argibideetatik desbideratzeak badaude.

ERABILERA AURREIKUSIA
Gorotz-odol ezkutuaren diagnostiko-kita (Fluoreszentzia immunokromatografia-analisia) egokia da gizakien gorotzetan hemoglobina kuantitatiboki detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografia-analisi bidez, eta diagnostiko klinikorako erreaktibo laguntzaile gisa jokatzen du. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalentzat soilik da.

LABURPENA
Digestio-aparatuko gaixotasunen odoljario arinak FOB sortzen du, beraz, FOBaren detekzioak balio garrantzitsua du digestio-aparatuko odoljarioen gaixotasunen diagnostiko osagarrian, digestio-aparatuko gaixotasunak bahetzeko metodo erabilgarria da.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Bandak FOB aurkako estaldura-antigorputza du proba-eremuan, eta hori aldez aurretik mintz-kromatografiari lotzen zaio. Etiketa-kotoia aldez aurretik fluoreszentziaz markatutako FOB aurkako antigorputzarekin estaltzen da. Lagin positiboa probatzean, lagineko FOBa fluoreszentziaz markatutako FOB aurkako antigorputzarekin nahastu daiteke, eta nahasketa immunologikoa osatu. Nahastea proba-bandan zehar migratzen uzten den heinean, FOB konjugatu-konplexua mintzeko FOB aurkako estaldura-antigorputzak harrapatzen du eta konplexua sortzen du. Fluoreszentzia-intentsitatea positiboki korrelazionatuta dago FOB edukiarekin. Lagineko FOBa fluoreszentzia immunoanalisi analizatzaile batekin detektatu daiteke.

EMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
25T paketearen osagaiak：
Banaka-banakako proba-txartela, aluminiozko poltsa batekin, 25T-ko lehortzaile batekin
Lagin diluitzaileak 25T
Paketearen liburuxka 1
BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EZ DIRA EMAN
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
1. Erabili ontzi garbi eta botatzeko bat gorozki lagin freskoa biltzeko, eta berehala aztertu. Berehala aztertu ezin bada, gorde 2-8 °C-tan 3 egunez edo -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
2. Atera laginketa-makila, gorozki-laginean sartuta, errepikatu ekintza 3 aldiz, hartu gorozki-laginaren zati desberdinak aldi bakoitzean, eta jarri laginketa-makila berriro, estutu eta astindu ondo. Edo laginketa-makila erabiliz, hartu 50 mg gorozki-lagin inguru eta jarri laginaren diluzioa duen gorozki-lagin-hodi batean, eta estutu.
3. Erabili botatzeko pipeta bat laginketa egiteko beherakoa duen pazientearen gorotz-lagina hartzeko, eta ondoren gehitu 3 tanta (100 µL inguru) gorotz-laginketa hodira eta ondo astindu.
Oharrak:
1. Saihestu izozte-desizozte zikloak.
2. Erabili aurretik, desizoztu laginak giro-tenperaturara.
AZTERKETA PROZEDURA
Probatu aurretik, irakurri tresnaren funtzionamendu eskuliburua eta paketearen liburuxka.
1. Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2. Ireki sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazean.
3. Eskaneatu identifikazio kodea probako elementua baieztatzeko.
4. Atera proba-txartela aluminiozko poltsatik.
5. Sartu proba-txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu proba-elementua.
6. Kendu lagin-hodiaren tapoia eta bota lehenengo bi tantak diluitutako laginarekin, gehitu 3 tanta (100 µL inguru) burbuilarik gabeko diluitutako laginarekin bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan, emandako dispetarekin.
7. Sakatu “proba estandarra” botoia, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak tresnaren pantailan irakurri eta probaren emaitzak grabatu/inprimatu ahal izango ditu.
8. Kontsultatu sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarriaren (WIZ-A101) argibideak.
ESPERO DIREN BALIOAK
FOB <0,2 μg/ml
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere paziente-populazioa ordezkatzen duen bere normal-tarte propioa ezartzea.
PROBA EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
1. Laginaren FOBa 0,2 μg/mL baino gehiago da, eta egoera fisiologikoaren aldaketa baztertu beharko luke. Emaitzak anormalak dira eta sintoma klinikoekin diagnostikatu beharko lirateke.
2. Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-tarteetarako bakarrik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin zuzeneko konparaziorik.
3. Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, besteak beste, arrazoi teknikoek, funtzionamendu-erroreek eta beste lagin-faktore batzuek.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio-datatik aurrera. Erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan gorde. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
2. Ez ireki poltsa itxia proba egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezko ingurunean (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90) erabiltzea gomendatzen da ahalik eta azkarren 60 minututan.
3. Laginaren diluitzailea ireki bezain laster erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIAK
Kit-a zigilatuta eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin balioztatuko dira.
Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kitetan.
EZ BERRERABILI proba-txartelak eta botatzeko osagarriak.
Gaizki funtzionatzeak, lagin gehiegi edo txikiak emaitzen desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
Sagu-antigorputzak erabiltzen dituen edozein analisirekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzek (HAMA) laginaren interferentziak izateko aukera dago. Diagnostiko edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestakinak jaso dituzten pazienteen laginetan HAMA egon daiteke. Lagin horiek emaitza faltsu positibo edo faltsu negatiboak sor ditzakete.
Proba honen emaitza erreferentzia klinikoetarako baino ez da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazientearen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da integralki, sintomak, historia klinikoa, beste laborategiko azterketa batzuk, tratamenduaren erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa barne hartuta.
Erreaktibo hau gorotz-probetarako bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatzak ez lortzea beste lagin batzuekin erabiltzen denean, hala nola listuarekin eta gernuarekin, etab.

ERAGINKORTASUN EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentzia saguen antigorputz monoklonaletan oinarritutako immunoanalisiekin [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoanalisien interferentzian duten eginkizuna [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

 Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostiko Medikoko Gailua
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabilera Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Helbidea: 3-4. solairua, 16. eraikina, tailer biomedikoa, Wengjiao West errepidea 2030, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.: +86-592-6808278
Faxa: +86-592-6808279