D-dimeroaren diagnostiko-kita(fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisia)
In vitro diagnostikorako erabilerarako soilik
Mesedez, irakurri arretaz liburuxka hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz. Ezin da analisi-emaitzen fidagarritasuna bermatu liburuxka honetako argibideetatik desbideratzeak badaude.

ERABILERA AURREIKUSIA
D-Dimeroaren Diagnostiko Kit-a (fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisia) giza plasman D-Dimeroa (DD) kuantitatiboki detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografia bidezko analisi bat da, zain-tronbosia, koagulazio intrabaskular zabaldua eta terapia tronbolitikoaren monitorizazioa diagnostikatzeko erabiltzen da. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira. Proba hau osasun-profesionalen erabilerarako soilik da.

LABURPENA
DD-k funtzio fibrinolitikoa islatzen du. DD handitzearen arrazoiak: 1. Bigarren mailako hiperfibrinolisia, hala nola hiperkoagulazioa, koagulazio intrabaskular hedatua, giltzurrunetako gaixotasuna, organo transplanteen errefusa, terapia tronbolitikoa, etab. 2. Tronboen eraketa aktibatua eta fibrinolisi jarduerak daude odol-hodietan; 3. Miokardioko infartua, garuneko infartua, biriketako enbolia, zain-tronbosia, kirurgia, tumorea, koagulazio intrabaskular hedatua, infekzioa eta ehunen nekrosia, etab.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza anti DD antigorputzarekin estalita dago proba-eremuan eta ahuntz-untxi-antigorputz IgG antigorputzarekin kontrol-eremuan. Etiketa-kuxinak aldez aurretik fluoreszentziaz markatutako anti DD antigorputzarekin eta untxi-IgG antigorputzarekin estalita daude. Lagin positiboa probatzean, lagineko DD antigenoa fluoreszentziaz markatutako anti DD antigorputzarekin konbinatzen da eta nahasketa immunologikoa osatzen du. Immunokromatografiaren eraginez, konplexuaren fluxua paper xurgatzailearen norabidean dago, eta konplexua proba-eremua igarotzean, anti DD estaldura-antigorputzarekin konbinatzen da, konplexu berria osatuz. DD maila positiboki korrelazionatzen da fluoreszentzia-seinalearekin, eta lagineko DD kontzentrazioa fluoreszentzia-immunoanalisi bidez detektatu daiteke.

EMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T paketearen osagaiak：
Banaka-banakako proba-txartela, aluminiozko poltsa batekin, 25T-ko lehortzaile batekin
Lagin diluitzaileak 25T
Paketearen liburuxka 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EZ DIRA EMAN
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
Aztertutako laginak heparina antikoagulatzailea duen plasma edo EDTA antikoagulatzailea duen plasma izan daitezke.
Teknika estandarren arabera, bildu lagina. Serumaren edo plasmaren lagina hozkailuan gorde daiteke 2-8 ℃-tan 7 egunez eta kriokontserbatu -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA
Probatu aurretik, irakurri tresnaren funtzionamendu eskuliburua eta paketearen liburuxka.
1. Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2. Ireki sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazean.
3. Eskaneatu identifikazio kodea probako elementua baieztatzeko.
4. Atera proba-txartela aluminiozko poltsatik.
5. Sartu proba-txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu proba-elementua.
6. Gehitu 40 μL serum edo plasma lagin laginaren diluenteari, eta ondo nahastu.
7. Gehitu 80 μL lagin-disoluzio txartelaren lagin-putzuari.
8. Sakatu “proba estandarra” botoia, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, tresnaren pantailan emaitzak irakurri eta probaren emaitzak grabatu/inprimatu ahal izango ditu.
9. Kontsultatu sistema immunologikoaren analizatzaile eramangarriaren (WIZ-A101) argibideak.

ESPERO DIREN BALIOAK
DD <0,5 mg/L
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere paziente-populazioa ordezkatzen duen bere normal-tarte propioa ezartzea.

PROBA EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
Goiko datuak DD erreaktiboen probaren emaitza dira, eta laborategi bakoitzak eskualde honetako populaziorako egokiak diren DD detekzio-balioen sorta bat ezartzea gomendatzen da. Goiko emaitzak erreferentzia gisa baino ez dira.
Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-tarteetarako bakarrik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin zuzeneko konparaziorik.
Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, besteak beste, arrazoi teknikoek, funtzionamendu-erroreek eta beste lagin-faktore batzuek.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio-datatik aurrera. Erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan gorde. EZ IZOZTU. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
2. Ez ireki poltsa itxia proba egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezko ingurunean (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90) erabiltzea gomendatzen da ahalik eta azkarren 60 minututan.
3. Laginaren diluitzailea ireki bezain laster erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIAK
1. Kit-a zigilatuta eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
2. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin balioztatuko dira.
3. Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
4. EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
5. EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kitetan.
6. EZ BERRERABILI proba-txartelak eta botatzeko osagarriak.
7. Gaizki funtzionatzeak, lagin gehiegi edo txikiak emaitzen desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
Sagu-antigorputzak erabiltzen dituen edozein analisirekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzek (HAMA) laginaren interferentziak izateko aukera dago. Diagnostiko edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestakinak jaso dituzten pazienteen laginetan HAMA egon daiteke. Lagin horiek emaitza faltsu positibo edo faltsu negatiboak sor ditzakete.
Proba honen emaitza erreferentzia klinikoetarako baino ez da, ez du diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazientearen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da integralki, sintomak, historia klinikoa, beste laborategiko azterketa batzuk, tratamenduaren erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa barne hartuta.
Erreaktibo hau serum eta plasma probetan bakarrik erabiltzen da. Baliteke emaitza zehatzak ez lortzea beste lagin batzuetan erabiltzen denean, hala nola listuan, gernuan eta abarretan.

ERAGINKORTASUN EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentzia saguen antigorputz monoklonaletan oinarritutako immunoanalisiekin [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoanalisien interferentzian duten eginkizuna [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostiko Medikoko Gailua
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabilera Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
Helbidea: 3-4. solairua, 16. eraikina, tailer biomedikoa, Wengjiao West errepidea 2030, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.: +86-592-6808278
Faxa: +86-592-6808279