Dimer-en diagnostikoko kit (fluoreszentzia Immunochromatographic Assay)

Deskribapen laburra:


  • Proba egiteko denbora:10-15 minutu
  • Baliozko denbora:24 hilabete
  • Zehaztasuna:% 99 baino gehiago
  • Zehaztapena:1/25 proba / kutxa
  • Biltegiratze tenperatura:2 ℃ -30 ℃
  • Produktuaren xehetasuna

    Produktuen etiketak

    Dimer diagnostikoko kit(fluoreszentzia izaki immunokromatografikoa)
    In vitro diagnostikorako soilik

    Irakurri pakete hau txertatu arretaz erabili aurretik eta jarraitu argibideak. Askatasunaren emaitzen fidagarritasuna ezin da bermatu pakete honetako argibideetatik desbideraturik badago.

    Erabilera nahi zen
    D-Dimer-en (fluoreszentzia immunokromatografikoa) kit immunokromatografikoa da, D-Dimer-en (DD) giza plasmaren detekzio kuantitatiboarentzat, tronboia venosoaren diagnostikoa egiteko erabiltzen dena, koagulazio intravaskularra zabaltzea eta tronbolitikoaren jarraipena egiteko erabiltzen da Terapia. Lagin positiboa beste metodologia batzuek baieztatu behar dute. Proba hau osasun arloko erabilerarako soilik da pentsatuta.

    Laburpen
    DD-k funtzio fibrinolitikoa islatzen du. DDa handitzeko arrazoiak dira: hiperkoagulazioa, adibidez, hipercoagulation, barneko koagulazioan, giltzurruneko gaixotasuna, organoen transplantearen arbuioa, terapia tronmolitikoa eta abar. Ontzietan aktibatuta daude Ikaina; 3.Miokariozko infartua, garuneko infartua, biriketako embolismoa, tronboia venosa, kirurgia, tumorea, koagulazio intravascularra, infekzioa eta ehun nekrosia, etab.

    Prozeduraren printzipioa
    Proba gailuaren mintza DDren aurkako antigorputzarekin estalita dago, proba eskualdean eta ahuntzaren aurkako untxia IGG antigorputzak kontrol eskualdean. Lable Pad-ek Fluoreszentzia estali du eta aldez aurretik IGG-ren aurkako antigorputzak. Lagin positiboa probatzerakoan, laginean dagoen DD antigenoa konbinatzen da Fluoreszentziaren aurkako antigorputzarekin, eta immunitate nahasketa osatzen dute. Immunokromatografiaren ekintzaren azpian, fluxu konplexuak paper xurgatzailearen norabidean, konplexuak proba eskualdea gainditu zuenean, DD estalduraren aurkako antigorputzarekin konbinatuta, konplexu berria osatzen du. DD maila positiboki erlazionatutako seinalearekin erlazionatuta dago, eta DDaren kontzentrazioa laginean detektatu daiteke fluoreszentzia immunoassay prosysay-k.

    Hornitutako erreaktiboak eta materialak

    25T paketearen osagaiak:
    Proba txartela 25T desiccant batekin poltsikoki frogatu da
    Lagin diluenteak 25t
    Paketeen Txertatu 1

    Behar diren materialak baina ez dira ematen
    Lagin bilketa edukiontzia, tenporizadorea

    Lagin bilketa eta biltegia
    . Probatu laginak heparina antikoagulante plasma edo EDTA antikoagulante plasma izan daitezke.

    . Teknika estandarrei egindako lagina biltzeko. Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan mantendu daiteke 7 egunetan eta 6 hilabetetik beherako 7 egunetan eta kriopreserako.
    . Laginak saihestu izozte-zikloak.

    Assy prozedura
    Irakurri instrumentuaren funtzionamendu eskuliburua eta paketeen txertatzea probatu aurretik.

    1. Ezeztatu erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturara.
    2. Iristeko analizatzaile eramangarria (WIZ-A101), sartu Kontuko pasahitza Sartu instrumentuaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detekzio-interfazea.
    3.Scan dentifikazio kodea probaren elementua berresteko.
    4. Sartu probaren txartela paper poltsatik.
    5.Estatu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probaren elementua.
    6.add 40μl serum edo plasma lagina diluentea dastatzeko eta ondo nahastu ..
    7.Add 80μL lagin irtenbidea txartela ondo probatzeko.
    8. Egin klik "proba estandarra" botoia, 15 minuturen ondoren, instrumentuak automatikoki proba txartela hautemango du, instrumentuaren bistaratzeko pantailatik emaitzak irakur ditzakete eta probaren emaitzak grabatu / inprimatu ditzake.
    9. Azterketa immunologiko eramangarrien instrukzioari (WIZ-A101).

    Espero diren balioak
    Dd <0,5mg / l

    Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen biztanleria ordezkatzen duen bere tarte normala ezartzea.

    Probaren emaitzak eta interpretazioa
    . Datuen gainetik DD erreaktiboen proba da, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak eskualde honetako biztanleentzako egokiak diren DD hautemateko balio sorta bat ezarri behar duela. Aurreko emaitzak erreferentziarako soilik dira.

    . Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentziako barrutietan soilik aplikagarriak dira, eta ez dago konparagarritasun zuzenik beste metodo batzuekin.
    . Beste faktoreek ere akatsak eragin ditzakete hautemateko emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin faktoreak barne.

    Biltegia eta egonkortasuna
    1. Kitak fabrikatzeko datatik 18 hilabeteko bizitza da. Gorde erabili gabeko kitak 2-30 ºC-tan. Ez izoztu. Ez erabili iraungitze datatik haratago.

    2. Ez ireki zigilatutako poltsa proba bat egiteko prest zauden arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa da beharrezko ingurunearen arabera (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna% 40-90%) 60 minuturen barruan 60 minuturen barruan Ahalik eta gehien.
    3.Sample diluentea ireki eta berehala erabiltzen da.

    Abisuak eta neurriak
    1. Kitak hezetasunaren aurka zigilatu eta babestu behar dira.

    2. Beste metodologia batzuek balioztatuko dituzte ale positiboak.
    3.Alguneak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
    4. Ez erabili iraungitako erreaktiboa.
    5. Ez trukatu erreaktiboak kitsen artean ez.
    6. Ez berrerabili proba-txartelak eta botatzeko edozein osagarriak.
    7. Misopenerazioa, gehiegizkoa edo lagin txikiak emaitza desbideratzeak sor ditzake.

    LImitazio
    . Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein azterketetan, aukera existitzen da gizakiaren aurkako antigorputzak (HAMA) aleetan interferentziarako. Diagnostikoa edo terapia egiteko antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten gaixoen aleak hama izan ditzake. Horrelako aleek emaitza negatibo positibo edo faltsuak izan ditzakete.

    Probaren emaitza erreferentzia klinikoetarako soilik da, ez da diagnostiko klinikoaren eta tratamenduaren oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomak, historia medikoa, beste laborategiko azterketa, tratamendu erantzuna, epidemiologia eta bestelako informazioa konbinatuta. .
    Egiaztatu erreala serum eta plasma probetarako bakarrik erabiltzen da. Agian ez du emaitza zehatza lortuko beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola gatzak eta gernua eta abar.

    Errendimenduaren ezaugarriak

    Linealtasun 0,2mg / l to10mg / l Desbideratze erlatiboa: -15% +% 15.
    Korrelazio lineal koefizientea: (r) ≥0.9900
    Zehaztasun Berreskuratzeko tasa% 85ekoa izango da -% 115.
    Errepikagarritasun % CV≤15
    Berezitasun(Subselaring in the sherting in the saysing in the say)

    Kolpea

    Kontzentrazio interferentziala

    FDP

    120mg / l

    VC

    2000mg / L

    Azido barbiturikoa

    100mg / l

    REferentziak
    1.HaSen JH, eta al.hama interferentzia murine murine antigorputzan oinarritutako immunoassays murinoarekin [j]. JH-k. JH-k. JHIM Immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Leinson SS. Antigorputz heterofilikoen izaera eta immunoassay interferentziaren eginkizuna [J]. Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Erabilitako sinboloen gakoa:

     t11-1 In vitro diagnostikoko gailu medikoa
     tt-2 Fabrikatzaile
     TT-71 Gorde 2-30 ℃
     tt-3 Iraungitze data
     tt-4 Ez berrerabili
     tt-5 Kontu
     TT-6 Kontsultatu erabiltzeko argibideak

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Helbidea: 3-4 solairua, 1. eraikina, bio-mediku tailerra, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Txina
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa: